Label: ALL GOOD KIDS MINERAL SUNSCREEN BUTTER STICK SPF 50- zinc oxide ointment
- NDC Code(s): 75786-230-78
- Packager: Elemental Herbs, Inc.
- Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
- DEA Schedule: None
- Marketing Status: OTC monograph final
DISCLAIMER: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.
Drug Label Information
Updated June 22, 2023
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- ACTIVE INGREDIENT
- PURPOSE
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INDICATIONS & USAGE
Recommended Uses Helps prevent sunburn. If used as directed with other sun protection measures (see Directions), decreases the risk of skin cancer and early skin aging caused by the sun. Water/Sweat Resistant 80 minutes.
Usages recommandés Aide a prévenir les coups de soleil. Si le produit est utilisé selon les instructions et avec d'autres mesures de protection contre le oleil [voir le Mode d'emploi], le risque de cancer de la peau et de viellissement prématuré de la peau causé par le soleil est réduit. Résistant l'eau/à la transpiration (80 minutes).
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DOSAGE & ADMINISTRATION
Directions
- Apply liberally/generously (and evenly) 15 minutes before sun exposure
- For use on children less than 6 months of age, consult a health care practitioner
- Reapply
- At least every 2 hours
- After 80 minutes of swimming or sweating
- Immediately after towel drying
Mode d'emploi
- Appliquer généreusement (et uniformément) 15 minutes avant l'exposition au soleil
- Pour les enfants agés de moins de 6 mois, consulter un praticien de soins de santé
- Appliquer denouveau:
- au moins toutes les 2 heures
- aprés 80 minutes de baignade ou aprés avoir transpiré
- Immediatement apres s'etre séché a la serviette.
Sun Protection Measures Spending time in the sun increases your risk of skin cancer and early skin aging. To decrease this risk, regularly use a sunscreen with a broad spectrum SPF value of 15 or higher and other sun protection measures including
- Limit time in the sun, especially from 10 a.m.-2 p.m.
- Wear long-sleeved shirts, pants, hats, and sun glasses.
Mesures de protection contre le soleil Passer du temps au soleil augmente le risque de cancer de la peau et de vieillissement prématuré de la peau. Afin de diminuer ce risque, il convient d'utiliser réeguliérement un écran solaire avec un F.P.S. a large spectre d'au moins 15 et d'appliquer d'autres mesures de protection contre le soleil, telles que
- limiter le temps passé au soleil notamment entre 10 et 14 heures
- porter des chemises a manches longues, des pantalons, un chapeau et des lunettes de soleil.
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WARNINGS
Risk InformationFor external use only
Mention de risquesPour usage externe seulement
If rash occurs, discontinue use and consult a health care practitioner.
En présence d'une éruption cutanée, cesser l'utilisation et consulter un praticien de soins de santé
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OTHER SAFETY INFORMATION
Skin Cancer/Skin Aging AlertSpending time in the sun increases your risk of skin cancer and early skin aging. This product has been shown only to help prevent sunburn, not skin cancer or early skin aging.
Avertissement sur le cancer de la peau/le vieillissement de la peauPasser du temps au soleil augmente le risque de concer de la peau et de vieillissement prématuré de la peau. Ce produit s'est avéré pouvoir uniquement contribuer a prévenir les coups de soleil et non le cancer de la peau ou le viellissement cutané prématuré.
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INACTIVE INGREDIENT
Non-medicinal ingredientsCalendula Officinalis (Calendula) Flower*, Cera Alba (Beeswax)* , Chamomilla Recutita Matricaria (Chamomile) Flower Extract*, Cocos Nucifera (Coconut) Oil*, Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil*, Non-GMO Tocopherol (Vitamin E.)
Ingrédients non médicinauxExtrait de fleur de Calendula officinalis (calendule)*, cire d'abeille*,extrait de fleur de Chamomilla recutita matricaria (camomille)*, huile de coco*, huile de graines de Simmondsia chinensis (jojoba)*, tocophérol (Vitamine E).
* CERTIFIED ORGANIC TO USDA/NOP STANDARDS
*CERTIFIÉ BIOLOGIQUE SELON LES NORMES USDA/NOP
- QUESTIONS
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SPL UNCLASSIFIED SECTION
ALL GOOD
kid's mineral sunscreen butter stick
écran solaire minérale pour enfants bâtonnet de beurre
NPN80076068
spf|fps50
NET WT/POIDS NET 2.75 OZ | 78 G
NATURAL HEALTH PRODUCT | PRODUIT DE SANTE NATUREL
BROAD SPECTRUM SPF50 | FPS50 À LARGE SPECTRE
WATER/SWEAT RESISTANT (80 MIN) | RÉSISTANT À L'EAU/À LA TRANSPIRATION (80 MIN)
CORAL REEF FRIENDLY | AMI DES RÉCIFS CORALLIENS
NON-NANO
- BIODEGRADABLE
NON NANO
- BIODEGRADABLE
ALLGOODPRODUCTS.COM
MADE IN USA FROM GLOBALLY-SOURCED INGREDIENTS | FABRIQUÉ AUX ÉTATS-UNIS À PARTIR D'INGREDIENTS DE SOURCE GLOBALE
Imported by/Importé par:
Quality Import Solutions Inc.,
Burlington, ON, L7L 6A3
- Principal Display Panel
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INGREDIENTS AND APPEARANCE
ALL GOOD KIDS MINERAL SUNSCREEN BUTTER STICK SPF 50
zinc oxide ointmentProduct Information Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:75786-230 Route of Administration TOPICAL Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength ZINC OXIDE (UNII: SOI2LOH54Z) (ZINC OXIDE - UNII:SOI2LOH54Z) ZINC OXIDE 25 g in 100 g Inactive Ingredients Ingredient Name Strength COCONUT OIL (UNII: Q9L0O73W7L) TOCOPHEROL (UNII: R0ZB2556P8) CALENDULA OFFICINALIS FLOWER (UNII: P0M7O4Y7YD) WHITE WAX (UNII: 7G1J5DA97F) JOJOBA OIL (UNII: 724GKU717M) MATRICARIA CHAMOMILLA LEAF (UNII: 6I9LN466F0) Product Characteristics Color white Score Shape Size Flavor Imprint Code Contains Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC:75786-230-78 78 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product 05/13/2021 Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date OTC monograph final M020 04/25/2016 Labeler - Elemental Herbs, Inc. (132776357) Establishment Name Address ID/FEI Business Operations Eco Lips, Inc. 138732727 manufacture(75786-230)
