Label: HAWAIIAN TROPIC SHEER TOUCH SPF 30- octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray
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Contains inactivated NDC Code(s)
NDC Code(s): 17630-2037-1 - Packager: Accra-Pac, Inc.
- Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
- DEA Schedule: None
- Marketing Status: OTC monograph final
DISCLAIMER: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.
Drug Label Information
Updated March 28, 2010
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- SPL UNCLASSIFIED SECTION
- Active Ingredients
- DIRECTIONS:
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CAUTION:
FOR EXTERNAL USE ONLY. Discontinue use if skin irritation develops or increases. If irritation persists, consult your doctor. Avoid contact with eyes. Flush immediately with water if contact occurs. For use on children under 6 months of age, consult your doctor. Keep out of the reach of children. May stain certain surfaces and fabrics. Use only in a well-ventilated area. Do not use in presence of open flame or spark. Contents under pressure. Do not place in hot water or near radiators, stoves or other sources of heat. Do not puncture or incinerate container or store at temperatures over 50ºC. Offert en vaporisateur, cet écran solaire luxuriant, au parfum paradisiaque, évoque la chaleur du soleil et la douceur de la brise tropicale. Incolore et hydrofuge, il offre une protection à large spectre contre les rayons UVA et UVB. Ses extraits de plantes exotiques apaisent votre peau, tandis que les antioxydants confèrent à la formule des propriétés hydratantes.
protège • hydrate • charme les sens
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MODE D’EMPLOI :
Bien agiter. Ne pas vaporiser directement sur le visage. Vaporiser d’abord le produit dans les mains, puis appliquer sur le visage. Appliquer généreusement de 15 à 30 minutes avant l’exposition au soleil et faire pénétrer dans la peau en frottant. Réappliquer fréquemment. Réappliquer après une baignade, une forte transpiration, s’être séché à la serviette ou s’être lavé.
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MISE EN GARDE :
POUR USAGE EXTERNE SEULEMENT. Cesser l’emploi du produit si une irritation cutanée apparaît ou si elle s’aggrave. Si l’irritation persiste, consulter un médecin. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, rincer immédiatement avec de l’eau. Consulter un médecin avant d’utiliser pour un enfant de moins de six mois. Garder hors de la portée des enfants. Ce produit peut abîmer certaines surfaces et certains tissus. N’utiliser que dans un endroit bien aéré. Ne pas utiliser en présence d’une flamme nue ou d’étincelles. Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres sources de chaleur. Ne pas percer le contenant ni le jeter au feu, ni le conserver à des températures dépassant 50ºC.
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NON-MEDICINAL INGREDIENTS/INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX:
Alcohol Denat., Acrylates/Octylacrylamide Copolymer, Caprylyl Glycol, Retinyl Palmitate, Ascorbic Acid, Tocopheryl Acetate, PEG-8 Dimethicone, Sodium Propoxyhydroxypropyl Thiosulfate Silica, Octyldodecanol, Silica, Carica Papaya (Papaya) Fruit Extract, Mangifera Indica (Mango) Fruit Extract, Plumeria Acutifolia Flower Extract, Colocasia Antiquorum Root Extract, Psidium Guajava Fruit Extract, Passiflora Incarnata Fruit Extract, Paraffinum Liquidum, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Parfum.
Distributed by/Distribué par
ENERGIZER CANADA INC.
Walkerton, ON N0G 2V0
Made in U.S.A./Fabriqué aux États-Unis
© 2009 Tanning Research
Laboratories, LLC
1-800-NO-UV-RAY
www.hawaiiantropic.com - PRINCIPAL DISPLAY PANEL
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INGREDIENTS AND APPEARANCE
HAWAIIAN TROPIC SHEER TOUCH SPF 30
octocrylene and oxybenzone and avobenzone sprayProduct Information Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:17630-2037 Route of Administration TOPICAL Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM) OCTOCRYLENE 0.077 mL in 1 mL OXYBENZONE (UNII: 95OOS7VE0Y) (OXYBENZONE - UNII:95OOS7VE0Y) OXYBENZONE 0.03 mL in 1 mL AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX) AVOBENZONE 0.01 mL in 1 mL Inactive Ingredients Ingredient Name Strength CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U) VITAMIN A PALMITATE (UNII: 1D1K0N0VVC) ASCORBIC ACID (UNII: PQ6CK8PD0R) .ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D- (UNII: A7E6112E4N) OCTYLDODECANOL (UNII: 461N1O614Y) SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4) PAPAYA (UNII: KU94FIY6JB) MANGO (UNII: I629I3NR86) PLUMERIA EXTRACT (UNII: LGC8P2PC4H) GUAVA (UNII: 74O70D6VG0) MINERAL OIL (UNII: T5L8T28FGP) ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X) Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC:17630-2037-1 180 mL in 1 CAN Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date OTC MONOGRAPH FINAL part352 10/03/2009 Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616) Establishment Name Address ID/FEI Business Operations Accra-Pac, Inc. 024213616 MANUFACTURE