Label: HAWAIIAN TROPIC SHEER TOUCH SPF 30- octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray

  • Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
  • DEA Schedule: None
  • Marketing Status: OTC monograph final

DISCLAIMER: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

Drug Label Information

Updated March 28, 2010

If you are a consumer or patient please visit this version.

  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

  • Active Ingredients

    Octocrylene 0.077mL / 1mL

    Oxybenzone 0.03mL / 1mL

    Avobenzone 0.01mL / 1mL

  • DIRECTIONS:

    Shake well. Do not spray directly on face. Spray into hands, and apply to the face. Apply liberally and rub into skin 15 to 30 minutes before sun exposure. Reapply frequently. Reapply after swimming, excessive perspiration, washing or toweling.

  • CAUTION:

    FOR EXTERNAL USE ONLY. Discontinue use if skin irritation develops or increases. If irritation persists, consult your doctor. Avoid contact with eyes. Flush immediately with water if contact occurs. For use on children under 6 months of age, consult your doctor. Keep out of the reach of children. May stain certain surfaces and fabrics. Use only in a well-ventilated area. Do not use in presence of open flame or spark. Contents under pressure. Do not place in hot water or near radiators, stoves or other sources of heat. Do not puncture or incinerate container or store at temperatures over 50ºC. Offert en vaporisateur, cet écran solaire luxuriant, au parfum paradisiaque, évoque la chaleur du soleil et la douceur de la brise tropicale. Incolore et hydrofuge, il offre une protection à large spectre contre les rayons UVA et UVB. Ses extraits de plantes exotiques apaisent votre peau, tandis que les antioxydants confèrent à la formule des propriétés hydratantes.

    protège • hydrate • charme les sens

  • MODE D’EMPLOI :

    Bien agiter. Ne pas vaporiser directement sur le visage. Vaporiser d’abord le produit dans les mains, puis appliquer sur le visage. Appliquer généreusement de 15 à 30 minutes avant l’exposition au soleil et faire pénétrer dans la peau en frottant. Réappliquer fréquemment. Réappliquer après une baignade, une forte transpiration, s’être séché à la serviette ou s’être lavé.

  • MISE EN GARDE :

    POUR USAGE EXTERNE SEULEMENT. Cesser l’emploi du produit si une irritation cutanée apparaît ou si elle s’aggrave. Si l’irritation persiste, consulter un médecin. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, rincer immédiatement avec de l’eau. Consulter un médecin avant d’utiliser pour un enfant de moins de six mois. Garder hors de la portée des enfants. Ce produit peut abîmer certaines surfaces et certains tissus. N’utiliser que dans un endroit bien aéré. Ne pas utiliser en présence d’une flamme nue ou d’étincelles. Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres sources de chaleur. Ne pas percer le contenant ni le jeter au feu, ni le conserver à des températures dépassant 50ºC.

  • NON-MEDICINAL INGREDIENTS/INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX:

    Alcohol Denat., Acrylates/Octylacrylamide Copolymer, Caprylyl Glycol, Retinyl Palmitate, Ascorbic Acid, Tocopheryl Acetate, PEG-8 Dimethicone, Sodium Propoxyhydroxypropyl Thiosulfate Silica, Octyldodecanol, Silica, Carica Papaya (Papaya) Fruit Extract, Mangifera Indica (Mango) Fruit Extract, Plumeria Acutifolia Flower Extract, Colocasia Antiquorum Root Extract, Psidium Guajava Fruit Extract, Passiflora Incarnata Fruit Extract, Paraffinum Liquidum, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Parfum.

    Distributed by/Distribué par
    ENERGIZER CANADA INC.
    Walkerton, ON N0G 2V0
    Made in U.S.A./Fabriqué aux États-Unis
    © 2009 Tanning Research
    Laboratories, LLC
    1-800-NO-UV-RAY
    www.hawaiiantropic.com

  • PRINCIPAL DISPLAY PANEL

    HAWAIIAN
    Tropic
    ®
    SHEER TOUCH

    TOUCHER SOYEUX

    Clear Sunscreen Spray

    Écran solaire transparent
    en
    vaporisateur
    30

    SPF/FPS

    UVA/UVB waterproof

    moisturizing antioxidants

    UVA et UVB
    hydrofuge
    antioxydants hydratants
    180
    mL 

    PRINCIPAL DISPLAY PANEL
Hawaiian Tropic Sheer Touch SPF 30

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    HAWAIIAN TROPIC SHEER TOUCH SPF 30 
    octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:17630-2037
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM) OCTOCRYLENE0.077 mL  in 1 mL
    OXYBENZONE (UNII: 95OOS7VE0Y) (OXYBENZONE - UNII:95OOS7VE0Y) OXYBENZONE0.03 mL  in 1 mL
    AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX) AVOBENZONE0.01 mL  in 1 mL
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U)  
    VITAMIN A PALMITATE (UNII: 1D1K0N0VVC)  
    ASCORBIC ACID (UNII: PQ6CK8PD0R)  
    .ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D- (UNII: A7E6112E4N)  
    OCTYLDODECANOL (UNII: 461N1O614Y)  
    SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)  
    PAPAYA (UNII: KU94FIY6JB)  
    MANGO (UNII: I629I3NR86)  
    PLUMERIA EXTRACT (UNII: LGC8P2PC4H)  
    GUAVA (UNII: 74O70D6VG0)  
    MINERAL OIL (UNII: T5L8T28FGP)  
    ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:17630-2037-1180 mL in 1 CAN
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC MONOGRAPH FINALpart35210/03/2009
    Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)
    Establishment
    NameAddressID/FEIBusiness Operations
    Accra-Pac, Inc.024213616MANUFACTURE