Label: BANANA BOAT ULTRA DEFENSE SPF 30 FOR LATAM- homosalate and octinoxate and octisalate and octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray

  • Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
  • DEA Schedule: None
  • Marketing Status: OTC monograph final

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Drug Label Information

Updated March 26, 2010

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  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

  • Active Ingredients

    Homosalate 0.0878mL / 1mL

    Octinoxate 0.05mL / 1mL

    Octisalate 0.05mL / 1mL

    Octocrylene 0.025mL / 1mL

    Oxybenzone 0.05mL / 1mL

    Avobenzone 0.03mL / 1mL

  • INSTRUCCIONES:

    Aplíquese generosamente o libremente media hora antes de la exposición al sol y como sea necesario. Para mantener la protección, repita cada dos horas al transpirar, bañarse, o secarse. Es necesario reiterar la aplicación para mantener la efectividad del producto.

  • PRECAUCIONES:

    Para uso externo. Puede causar irritación a los ojos. Suspenda su empleo si se presentan signos de irritación o salpullido. No exponer lactantes y niños menores a radiación solar. Para niños menores de seis (6) meses consulte al médico. La exposición excesiva al sol es un peligro importante para la salud. Inflamable. No pulverizar cerca de llama. No perforar ni incinerar. No exponer al sol ni a temperaturas superiores a 50 C. Proteger los ojos durante la aplicación. Mantener fuera del alcance de los niños. Contiene oxibenzona.

  • INGREDIENTS:

    Aqua, Octocrylene, Benzophenone-3 (oxibenzona), Butyl Methoxydibenzoylmethane, Ethylhexyl Benzoate, Cetearyl Alcohol, Dicetyl Phosphate, Ceteth-10 Phosphate, Butyloctyl Salicylate, Retinyl Palmitate, Ascorbic Acid, Tocopheryl Acetate, PEG-8 Dimethicone, Sodium Propoxyhydroxypropyl Thiosulfate Silica, Octyldodecanol, Silica, Aloe barbadensi, Polymethyl Methacrylate, Phenethyl Benzoate, Polymethylsilsesquioxane, Diisopropyl Adipate, VP/Eicosene Copolymer, Coco-Glucoside, Caprylyl Glycol, Glycerin, Dimethicone, Paraffin, Acrylates/ C12-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Disodium EDTA, Xanthan Gum, Triethanolamine, Phenoxyethanol, Propylparaben, Methylparaben, Parfum

  • INGREDIENTES:

    Agua, Octocrileno, Benzofenona-3 (oxibenzona), Butil metoxidibenzoilmetano, Etilhexil benzoate, Alcohol cetearílico, Dicetil fosfato, Cetet-10 fosfato, Salicilato de butiloctil, Palmitato de retinilo, Ácido ascórbico, Acetato de tocoferilo, PEG-8 dimeticona, Propoxihidroxipropil tiosulfato sódico de sílice, Octildodecanol, Sílice, Aloe barbadensis, Polimetil met acrilato, Benzoato de fenil etilo, Polimetilsilsesquioxano, Diisopropil adipato, Copolímero VP/eicosene, Coco-glucósido, Caprilil glycol, Glicerina, Dimeticona, Parafina, Crospolímero de acrilatos/C12-30 alquil acrilato, Ácido etilendiaminotetraacético disódico (EDTA), Goma xantana, Trietanolamina, Fenoxietanol, Propilparabeno, Metilparabeno, Perfume

    Distributed by:
    ENERGIZER ARGENTINA,
    S.A.Tucumán 540, Piso 22 "A"
    C.A.B.A. Legajo No. 2705 Producto
    Cosmético. Aprobado según
    Resolución 155/98 Tel. At. al Cons.
    (011) 4742 - 8193.

  • PRINCIPAL DISPLAY PANEL

    UltraMistTM
    Fácil Aplicación
    BANANA
    BOAT    TM
    Ultra Defense
    Protector Solar con     Fotoprotección
    Avanzada UVA y UVB
    FPS 30
    AvoTriplexTM
    Alta     protección UVA
    Probado en el sol
    y     laboratorio
    Protege y Refresca
    Fácil Aplicación y Absorción
    Contiene Aloe Vera
    Muy Resistente el Agua
    Contenido neto 177 ml

    PRINCIPAL DISPLAY PANEL Banana Boat Ultra Defense SPF 30 for LATAM

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    BANANA BOAT ULTRA DEFENSE SPF 30 FOR LATAM 
    homosalate and octinoxate and octisalate and octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:17630-2023
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    HOMOSALATE (UNII: V06SV4M95S) (HOMOSALATE - UNII:V06SV4M95S) HOMOSALATE0.0878 mL  in 1 mL
    OCTINOXATE (UNII: 4Y5P7MUD51) (OCTINOXATE - UNII:4Y5P7MUD51) OCTINOXATE0.05 mL  in 1 mL
    OCTISALATE (UNII: 4X49Y0596W) (OCTISALATE - UNII:4X49Y0596W) OCTISALATE0.05 mL  in 1 mL
    OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM) OCTOCRYLENE0.025 mL  in 1 mL
    OXYBENZONE (UNII: 95OOS7VE0Y) (OXYBENZONE - UNII:95OOS7VE0Y) OXYBENZONE0.05 mL  in 1 mL
    AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX) AVOBENZONE0.03 mL  in 1 mL
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    CETOSTEARYL ALCOHOL (UNII: 2DMT128M1S)  
    DIHEXADECYL PHOSPHATE (UNII: 2V6E5WN99N)  
    VITAMIN A PALMITATE (UNII: 1D1K0N0VVC)  
    ASCORBIC ACID (UNII: PQ6CK8PD0R)  
    .ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D- (UNII: A7E6112E4N)  
    OCTYLDODECANOL (UNII: 461N1O614Y)  
    SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)  
    DIISOPROPYL ADIPATE (UNII: P7E6YFV72X)  
    CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U)  
    GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)  
    DIMETHICONE (UNII: 92RU3N3Y1O)  
    PARAFFIN (UNII: I9O0E3H2ZE)  
    EDETATE DISODIUM (UNII: 7FLD91C86K)  
    XANTHAN GUM (UNII: TTV12P4NEE)  
    TROLAMINE (UNII: 9O3K93S3TK)  
    PHENOXYETHANOL (UNII: HIE492ZZ3T)  
    PROPYLPARABEN (UNII: Z8IX2SC1OH)  
    METHYLPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T)  
    ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:17630-2023-1177 mL in 1 CAN
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC MONOGRAPH FINALpart35206/09/2009
    Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)
    Establishment
    NameAddressID/FEIBusiness Operations
    Accra-Pac, Inc.024213616MANUFACTURE
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Safety

Report Adverse Events, FDA Safety Recalls, Presence in Breast Milk

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