Label: COXIDIN 90- monensin type a medicated article granule
- NDC Code(s): 23243-7500-5
- Packager: Huvepharma, Inc.
- Category: OTC TYPE A MEDICATED ARTICLE ANIMAL DRUG LABEL
- DEA Schedule: None
- Marketing Status: Abbreviated New Animal Drug Application
Drug Label Information
Updated September 26, 2024
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- SPL UNCLASSIFIED SECTION
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ACTIVE INGREDIENT
Active Drug Ingredient – Monensin, USP - 90.7 g per pound.
Broiler and Laying Hen Replacement Chicken and Layer Breeder Replacement Chicken: As an aid in the prevention of coccidiosis caused by Eimeria necatrix, E. tenella, E. acervulina, E. brunetti, E. mivati, and E. maxima.
Turkeys: For the prevention of coccidiosis in turkeys caused by Eimeria adenoeides, E. meleagrimitis and E. gallopavonis.
Quail: For the prevention of coccidiosis in growing Bobwhite quail caused by Eimeria dispersa and E. lettyae.
Important: Must be thoroughly mixed in feeds before use. Mix thoroughly Coxidin 90 with a small quantity of non-medicated feed (e.g., 1 lb with 100-200 lb) before incorporation into the Type C medicated feed.
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INDICATIONS & USAGE
Mixing Directions (Broiler Chickens, Laying Hen Replacement Chickens, and Layer Breeder Replacement Chickens) – Thoroughly mix the following amounts of Coxidin 90 with a sufficient quantity of unmedicated feed to make one ton of complete chicken feed to provide 90 through 110 grams monensin per ton.
Monensin (Grams Per Ton)
Coxidin 90 (Lbs Per Ton of Type C Feed)
90
0.99
95
1.05
100
1.10
105
1.16
110
1.21
Feeding Directions – Feed continuously as the sole ration.
Mixing Directions (Turkeys) – Thoroughly mix the following amounts of Coxidin 90 with a sufficient quantity of unmedicated feed to make one ton of complete turkey feed to provide 54 through 90 grams monensin per ton.
Monensin (Grams Per Ton)
Coxidin 90 (Lbs Per Ton of Type C Feed)
54
0.60
66
0.73
78
0.86
90
0.99
Feeding Directions – For growing turkeys only, feed continuously as the sole ration. The optimum level depends upon the severity of coccidiosis exposure.
Mixing Directions (Bobwhite Quail) – Thoroughly mix the following amounts of Coxidin 90 with a sufficient quantity of unmedicated feed to make one ton of complete quail feed to provide 73 grams monensin per ton.
Monensin (Grams Per Ton)
Coxidin 90 (Lbs Per Ton of Type C Feed)
73
0.80
Feeding Directions – For Bobwhite quail, feed continuously as the sole ration.
The Type C medicated feed must bear an expiry of 90 days from the date of manufacture.
Caution: Do not allow horses, other equines, mature turkeys, or guinea fowl access to feed containing monensin. Ingestion of monensin by horses and guinea fowl has been fatal. Some strains of turkey coccidia may be monensin tolerant or resistant. Monensin may interfere with development of immunity to turkey coccidiosis. In the absence of coccidiosis in broiler chickens the use of monensin with no withdrawal period may limit feed intake resulting in reduced weight gain. Not for broiler breeder replacement chickens. Do not feed to laying chickens. Do not feed to chickens over 16 weeks of age.
- RESIDUE WARNING
- USER SAFETY WARNINGS
- STORAGE AND HANDLING
-
ADVERSE REACTIONS
Questions/Comments? To report side effects, access medical information, or obtain additional product information,
call Huvepharma, Inc. at 1-877-994-4883. For additional information about reporting side effects for animal drugs,
contact FDA at 1-888-FDA-VETS or http://www.fda.gov/reportanimalae
COXIDIN is a registered trademark of Huvepharma EOOD. -
SPL UNCLASSIFIED SECTION
Coxidin®90
(artículo medicamentoso de tipo A de monensina)
Peso neto: 25 kg
(55.12 lb)Para usarse en alimentos de pollo de engorde y gallinas ponedoras de reemplazo, gallinas reproductoras ponedoras de reemplazo, y en la crianza de pavos y codornices Bobwhite únicamente
No brindar como alimento sin diluir. - ACTIVE INGREDIENT
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INDICATIONS & USAGE
Pollos de engorde de reemplazo y gallinas ponedoras de reemplazo y pollos reproductores ponedores de reemplazo: Como ayuda para prevenir la coccidiosis provocada por Eimeria necatrix, E. tenella, E. acervulina, E. brunetti, E. mivati, y E. maxima.
Pavos: Para la prevención de coccidiosis en pavos causada por Eimeria adenoeides, E. meleagrimitis y E. gallopavonis.
Codornices: Para la prevención de coccidiosis en codornices de crianza causadas por Eimeria dispersa y E. lettyae.
Importante: Debe mezclarse bien con los alimentos antes de usar.
Mezclar completamente Coxidin 90 con una pequeña cantidad de alimento no medicamentoso (p. ej., 1 lb con 100-200 lb) antes de la incorporación en el alimento medicamentoso de Tipo C.
Instrucciones de mezcla (Pollos de engorde y gallinas ponedoras de reemplazo y gallinas reproductoras ponedoras de reemplazo) - Mezclar completamente Coxidin 90 con una cantidad suficiente de alimento no medicamentoso para generar una tonelada de alimento para pollos que brinda entre 90 y 110 gramos de monensina por tonelada.
Monensina
(Gramos por tonelada)
Coxidin 90
(Libras por tonelada de alimento de tipo C)
90
0.99
95
1.05
100
1.10
105
1.16
110
1.21
Instrucciones de administración- Alimentar de manera continua como ración única.
Instrucciones de mezcla (Pavos)- Mezclar completamente las siguientes cantidades de Coxidin 90 con la cantidad suficiente de alimento no medicamentoso para obtener una tonelada completa de alimento para pavos que brinde de 54 a 90 gramos de monensina por tonelada.
Monensina
(Gramos por tonelada)
Coxidin 90
(Libras por tonelada de alimento de tipo C)
54
0.60
66
0.73
78
0.86
90
0.99
Instrucciones de administración - Para pavos de crianza únicamente, alimentar de manera continua como ración única. El nivel óptimo depende de la gravedad de la exposición a coccidiosis.
Instrucciones de mezcla (Codorniz) - Mezclar completamente las siguientes cantidades de Coxidin 90 con la cantidad suficiente de alimento no medicamentoso para obtener una tonelada completa de alimento para codornices que brinde 73 gramos de monensina por tonelada.
Monensina
(Gramos por tonelada)
Coxidin 90
(Libras por tonelada de alimento de tipo C)
73
0.80
Instrucciones de administración - Para codornices, alimentar de manera continua como ración única.
El alimento medicamentoso de tipo C debe tener una validez de 90 días desde la fecha de fabricación.Precaución: No permita que caballos, otros equinos, pavos maduros o gallinas de Guinea accedan al agua que contiene monensina. La ingesta de monensina en caballos y gallinas de Guinea ha sido mortal. Algunas cepas de coccidia en pavos pueden ser tolerantes o resistentes a la monensina. La monensina puede interferir con el desarrollo de la inmunidad a coccidiosis en pavos. Ante la ausencia de coccidiosis en pollos de engorde, el uso de monensina sin un tiempo de espera puede limitar el consumo de alimentos y resultar en una reducción de peso. No para pollos reproductores de engorde de reemplazo. No administrar a gallinas ponedoras. No administrar a pollos de más de 16 semanas de edad.
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RESIDUE WARNING
NO USAR EN SERES HUMANOS
Advertencia
Tiempos de espera: No es necesario un tiempo de espera cuando se usa de acuerdo con las indicaciones de la etiqueta.
Advertencias de seguridad para el usuario: Al mezclar y al manipular Coxidin 90, usar ropa protectora, guantes impermeables y una máscara antipolvo. Los operadores deben lavarse bien con agua y jabón luego de manipular el producto. Si se produce contacto accidental con los ojos, enjuague inmediatamente con agua.
Almacenar a una temperatura de 25 °C (77 °F) o inferior. Variaciones permitidas hasta 37 °C (99 °F).
No debe usarse luego de la fecha impresa en la bolsa.
Fármaco restringido (California) - Usar únicamente según las instrucciones
Aprobado por la FDA bajo ANADA # 200-783Huvepharma, Inc.
Peachtree City, GA 30269, USA¿Preguntas/Comentarios? Para informar sobre efectos secundarios, acceder a información médica u obtener más información sobre el producto, llame a Huvepharma, Inc. al 1-877-994-4883. Para información adicional sobre cómo denunciar efectos secundarios de drogas para animales, contacte al FDA al 1-888-FDA-VETS o visite http://www.fda.gov/reportanimalae
COXIDIN es una marca registiada de Huvepharma EOOD.
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INGREDIENTS AND APPEARANCE
COXIDIN 90
monensin type a medicated article granuleProduct Information Product Type OTC TYPE A MEDICATED ARTICLE ANIMAL DRUG Item Code (Source) NDC:23243-7500 Route of Administration ORAL Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength monensin (UNII: 906O0YJ6ZP) (monensin - UNII:906O0YJ6ZP) monensin 200 g in 1 kg Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC:23243-7500-5 25 kg in 1 BAG Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date ANADA ANADA200783 08/26/2024 Labeler - Huvepharma, Inc. (619153559) Registrant - Huvepharma EOOD (552671651) Establishment Name Address ID/FEI Business Operations Huvepharma, Inc 883128204 analysis, label, manufacture, medicated animal feed manufacture, pack Establishment Name Address ID/FEI Business Operations Biovet-AD 645015512 api manufacture, analysis, label, manufacture, medicated animal feed manufacture, pack
