Label: COBAN 90- monensin granule
- NDC Code(s): 58198-1321-9
- Packager: Elanco US Inc.
- Category: OTC TYPE A MEDICATED ARTICLE ANIMAL DRUG LABEL
- DEA Schedule: None
- Marketing Status: New Animal Drug Application
Drug Label Information
Updated April 17, 2023
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- SPL UNCLASSIFIED SECTION
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ACTIVE INGREDIENT
Active Drug Ingredient – Monensin, USP - 90.7 g per pound.
Broiler and Laying Hen Replacement Chicken and Layer Breeder Replacement Chicken: As an aid in the prevention of coccidiosis caused by Eimeria necatrix, E. tenella, E. acervulina, E. brunetti, E. mivati, and E. maxima.
Turkeys: For the prevention of coccidiosis in turkeys caused by Eimeria adenoeides, E. meleagrimitis and E. gallopavonis.
Quail: For the prevention of coccidiosis in growing Bobwhite quail caused by Eimeria dispersa and E. lettyae.
Important: Must be thoroughly mixed in feeds before use. Mix thoroughly Coban 90 with a small quantity of non-medicated feed (e.g., 1 lb with 100-200 lb) before incorporation into the Type C medicated feed.
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DOSAGE & ADMINISTRATION
Mixing Directions (Broiler Chickens, Laying Hen Replacement Chickens, and Layer Breeder Replacement Chickens) – Thoroughly mix the following amounts of Coban 90 with a sufficient quantity of unmedicated feed to make one ton of complete chicken feed to provide 90 through 110 grams monensin per ton.
Monensin (Grams Per Ton)
Coban 90 (Lbs Per Ton of Type C Feed)
90
0.99
95
1.05
100
1.10
105
1.16
110
1.21
Mixing Directions (Turkeys) – Thoroughly mix the following amounts of Coban 90 with a sufficient quantity of unmedicated feed to make one ton of complete turkey feed to provide 54 through 90 grams monensin per ton.
Monensin (Grams Per Ton)
Coban 90 (Lbs Per Ton of Type C Feed)
54
0.60
66
0.73
78
0.86
90
0.99
Mixing Directions (Bobwhite Quail) – Thoroughly mix the following amounts of Coban 90 with a sufficient quantity of unmedicated feed to make one ton of complete quail feed to provide 73 grams monensin per ton.
Monensin (Grams Per Ton)
Coban 90 (Lbs Per Ton of Type C Feed)
73
0.80
Feeding Directions – For Bobwhite quail, feed continuously as the sole ration.
The Type C medicated feed must bear an expiry of 90 days from the date of manufacture.
Caution: Do not allow horses, other equines, mature turkeys, or guinea fowl access to feed containing monensin. Ingestion of monensin by horses and guinea fowl has been fatal. Some strains of turkey coccidia may be monensin tolerant or resistant. Monensin may interfere with development of immunity to turkey coccidiosis. In the absence of coccidiosis in broiler chickens the use of monensin with no withdrawal period may limit feed intake resulting in reduced weight gain. Not for broiler breeder replacement chickens. Do not feed to laying chickens. Do not feed to chickens over 16 weeks of age.
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WARNINGS
NOT FOR HUMAN USE
Warning
Withdrawal Period: No withdrawal period is required when used according to labeling.
User Safety Warning: When mixing and handling Coban 90, use protective clothing, impervious gloves, and a dust mask. Operators should wash thoroughly with soap and water after handling. If accidental eye contact occurs, immediately rinse thoroughly with water.
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STORAGE AND HANDLING
Store at or below 25 °C (77 °F). Excursions permitted to 37 °C (99 °F).
Not to be used after the date printed on bag.
Restricted Drug (California) – Use Only as Directed
Approved by FDA under NADA # 038-878 and NADA # 130-736.
Elanco US, Inc.
Greenfield, IN 46140, U.S.A.
To report adverse effects, access medical information, or obtain additional product information call 1-800-428-4441.
Coban, Elanco and the diagonal bar logo are trademarks of Elanco or its affiliates.
- SPL UNCLASSIFIED SECTION
- SPL UNCLASSIFIED SECTION
- ACTIVE INGREDIENT
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INDICATIONS & USAGE
Pollos de engorde de reemplazo y gallinas ponedoras de reemplazo y pollos reproductores ponedores de reemplazo: Como ayuda para prevenir la coccidiosis provocada por Eimeria necatrix, E. tenella, E. acervulina, E. brunetti, E. mivati, y E. maxima.
Pavos: Para la prevención de coccidiosis en pavos causada por Eimeria adenoeides, E. meleagrimitis y E. gallopavonis.
Codornices: Para la prevención de coccidiosis en codornices de crianza causadas por Eimeria dispersa y E. lettyae.
Importante: Debe mezclarse bien con los alimentos antes de usar.
Mezclar completamente Coban 90 con una pequeña cantidad de alimento no medicamentoso (p. ej., 1 lb con 100-200 lb) antes de la incorporación en el alimento medicamentoso de Tipo C.
Instrucciones de mezcla (Pollos de engorde y gallinas ponedoras de reemplazo y gallinas reproductoras ponedoras de reemplazo) - Mezclar completamente Coban 90 con una cantidad suficiente de alimento no medicamentoso para generar una tonelada de alimento para pollos que brinda entre 90 y 110 gramos de monensina por tonelada.
Monensina (Gramos por tonelada)
Coban 90 (Libras por tonelada de alimento de tipo C)
90
0.99
95
1.05
100
1.10
105
1.16
110
1.21
Instrucciones de administración - Alimentar de manera continua como ración única.
Instrucciones de mezcla (Pavos) - Mezclar completamente las siguientes cantidades de Coban 90 con la cantidad suficiente de alimento no medicamentoso para obtener una tonelada completa de alimento para pavos que brinde de 54 a 90 gramos de monensina por tonelada.
Monensina (Gramos por tonelada)
Coban 90 (Libras por tonelada de alimento de tipo C)
54
0.60
66
0.73
78
0.86
90
0.99
Instrucciones de administración - Para pavos de crianza únicamente, alimentar de manera continua como ración única. El nivel óptimo depende de la gravedad de la exposición a coccidiosis.
Instrucciones de mezcla (Codorniz) - Mezclar completamente las siguientes cantidades de Coban 90 con la cantidad suficiente de alimento no medicamentoso para obtener una tonelada completa de alimento para codornices que brinde 73 gramos de monensina por tonelada.
Monensina (Gramos por tonelada)
Coban 90 (Libras por tonelada de alimento de tipo C)
73
0.80
Instrucciones de administración - Para codornices, alimentar de manera continua como ración única.
El alimento medicamentoso de tipo C debe tener una validez de 90 días desde la fecha de fabricación.
Precaución: No permita que caballos, otros equinos, pavos maduros o gallinas de Guinea accedan al agua que contiene monensina. La ingesta de monensina en caballos y gallinas de Guinea ha sido mortal. Algunas cepas de coccidia en pavos pueden ser tolerantes o resistentes a la monensina. La monensina puede interferir con el desarrollo de la inmunidad a coccidiosis en pavos. Ante la ausencia de coccidiosis en pollos de engorde, el uso de monensina sin un tiempo de espera puede limitar el consumo de alimentos y resultar en una reducción de peso. No para pollos reproductores de engorde de reemplazo. No administrar a gallinas ponedoras. No administrar a pollos de más de 16 semanas de edad.
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WARNINGS
NO USAR EN SERES HUMANOS
Advertencia
Tiempos de espera: No es necesario un tiempo de espera cuando se usa de acuerdo con las indicaciones de la etiqueta.
Advertencias de seguridad para el usuario: Al mezclar y al manipular Coban 90, usar ropa protectora, guantes impermeables y una máscara antipolvo. Los operadores deben lavarse bien con agua y jabón luego de manipular el producto. Si se produce contacto accidental con los ojos, enjuague inmediatamente con agua.
Almacenar a una temperatura de 25 °C (77 °F) o inferior. Variaciones permitidas hasta 37 °C (99 °F).
No debe usarse luego de la fecha impresa en la bolsa.
Fármaco restringido (California) - Usar únicamente según las instrucciones
Aprobado por la FDA bajo NADA # 038-878 y NADA # 130-736
Elanco US, Inc.
Greenfield, IN 46140, U.S.A.
Para informar sobre efectos adversos, acceder a información médica u obtener más información sobre el producto, llame al 1-800-428-4441.
Coban, Elanco y el logo de la barra diagonal son marcas de Elanco o sus afiliadas.
© 2022 Elanco or its affiliates
BG103762X
- Principal Display Panel - 200 g/kg Bag Label
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INGREDIENTS AND APPEARANCE
COBAN 90
monensin granuleProduct Information Product Type OTC TYPE A MEDICATED ARTICLE ANIMAL DRUG Item Code (Source) NDC:58198-1321 Route of Administration ORAL Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength monensin (UNII: 906O0YJ6ZP) (monensin - UNII:906O0YJ6ZP) monensin 200 g in 1 kg Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC:58198-1321-9 25 kg in 1 BAG Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date NADA NADA038878 04/30/2011 Labeler - Elanco US Inc. (966985624)
