Label: MONTEBAN 45- narasin granule
- NDC Code(s): 58198-0510-1
- Packager: Elanco US Inc.
- Category: OTC TYPE A MEDICATED ARTICLE ANIMAL DRUG LABEL
- DEA Schedule: None
- Marketing Status: New Animal Drug Application
Drug Label Information
Updated November 9, 2023
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- SPL UNCLASSIFIED SECTION
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-
Mixing Directions:
Type C Feeds - Amounts of Monteban 45 necessary to manufacture one ton of Type C medicated feed containing 54 to 90 g narasin are shown in the table. A preblend of Monteban in 15 - 20 lbs of feed should be made before incorporating into the total amount of finished Type C medicated feed.
The drug concentration should be adjusted to meet the severity of the coccidial challenge, which varies with environmental and management conditions.
Narasin Type C Concentration
(Grams/Ton)Monteban
(Lbs/Ton of Type C Feed)54
59
63
68
72
81
90Lbs
1.20
1.31
1.40
1.51
1.60
1.80
2.00Type B Feeds - Amounts of Monteban 45 necessary to manufacture one ton of Type B medicated feed containing up to 5,400 g narasin are shown in the table.
Narasin Type B Concentration
(Grams/Ton)Monteban
(Lbs/Ton of Type B feed)1 ,350
2,700
5,40030
60
120 -
WARNINGS
WARNING: When mixing and handling Monteban, use protective clothing, impervious gloves and a dust mask. Operators should wash thoroughly with soap and water after handling. If accidental eye contact occurs, immediately rinse thoroughly with water.
Store at or below 25° C (77° F). Excursions permitted to 37° C (99° F).
Not to be used after the date printed at top of bag.PRINTED WITH SOY INK™
TAKE TIME
OBSERVE LABEL
DIRECTIONSMonteban, Elanco and the diagonal bar logo are trademarks of Elanco or its affiliates.
Restricted Drug (California) - Use Only as Directed
Approved by FDA under NADA # 118-980
Elanco US Inc.
Greenfield, IN 46140, USATo report adverse effects, access medical information, or obtain additional product information, call 1-800-428-4441.
BG102243X
- Monteban™45TM
- SPL UNCLASSIFIED SECTION
-
Instrucciones de mezclado:
Alimentos tipo C: En la tabla se muestran las cantidades de Monteban 45 necesarias para elaborar una tonelada corta de alimento tipo C medicado que contenga de 54 a 90 g de narasina. Se recomienda hacer una premezcla de Monteban en 7 a 10 kg (15 a 20 lb) de alimento antes de incorporarla a la cantidad total del alimento medicado tipo C terminado. La concentración del fármaco debe ajustarse de acuerdo con la gravedad de la infestación coccidial, que varÍa con las condiciones medioambientales y de manejo.
Narasina
en concentración para alimentos tipo C
(g/ton corta)Monteban
(lb/ton corta de alimento tipo C)Narasina
(g/ton métrica)Monteban
(kg/ton métrica)g
54
59
63
68
72
81
90lb
1.20
1 .31
1 .40
1 .51
1.60
1.80
2.00g
60
65
70
75
80
90
100kg
0.600
0.650
0.700
0.750
0.800
0.900
1.000Alimentos tipo B: En la tabla se muestran las cantidades de Monteban 45 necesarias para elaborar una tonelada corta de alimento medicado tipo B con un contenido de hasta 5,400 g de narasina.
Narasina
en concentración para alimentos tipo B
(g/ton corta)Monteban
(lb/ton corta de alimento tipo B)Narasina
(g/ton métrica)Monteban
(kg/ton métrica)1 ,350
2,700
5,40030
60
1201 ,500
3,000
6,00015.0
30.0
60.0Instrucciones de administración: Administrar el alimento medicado tipo C resultante de manera continua como la única ración.
PRECAUCIÓN: No permita que pavos adultos, caballos u otros equinos tengan acceso a formulaciones con narasina. La ingestión de narasina por estas especies ha sido mortal.
NO USAR EN SERES HUMANOS
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WARNINGS
ADVERTENCIA: Cuando se mezcle o manipule Monteban use ropa protectora, guantes impermeables y mascarilla contra polvo. Los operarios deben lavarse bien con agua y jabón tras manipular el producto. Si ocurre contacto accidental con los ojos, se deberán enjuagar inmediatamente con agua abundante.
Conservar a una temperatura igual o menor a 25 ° C (77 ° F). Se permiten variaciones hasta 37 ° C (99 ° F). No se deberá usar después de la fecha impresa en la parte superior del saco.
Monteban, Elanco y el logo de la barra diagonal son marcas de Elanco o sus afiliadas.
Medicamento Restringido (California) - Usar solo según las indicaciones Aprobado por la FDA bajo NADA # 118-980
Elanco US Inc.
Greenfield, IN 46140,
Estados Unidos de AméricaPara notificar de efectos adversos, tener acceso a información médica u obtener información adicional sobre el producto, llame al 1-800-428-4441.
BG102243X
- Principal Display Panel - Monteban 45 Label
- PRINCIPAL DISPLAY PANEL
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INGREDIENTS AND APPEARANCE
MONTEBAN 45
narasin granuleProduct Information Product Type OTC TYPE A MEDICATED ARTICLE ANIMAL DRUG Item Code (Source) NDC:58198-0510 Route of Administration ORAL Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength narasin (UNII: DZY9VU539P) (narasin - UNII:DZY9VU539P) narasin 100 g in 1 kg Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC:58198-0510-1 22.68 kg in 1 BAG Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date NADA NADA118980 10/16/2012 Labeler - Elanco US Inc. (966985624)