Label: MONTEBAN 45- narasin granule

  • Category: OTC TYPE A MEDICATED ARTICLE ANIMAL DRUG LABEL
  • DEA Schedule: None
  • Marketing Status: New Animal Drug Application

Drug Label Information

Updated November 9, 2023

If you are a consumer or patient please visit this version.

  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

    Elanco™

    Net Weight 25 kg (55.12 lb)

    (narasin Type A medicated article)

    For Use in Broiler Chicken Feeds Only

    Do Not Feed Undiluted.

  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

    Active Drug Ingredient: narasin ........................................................... 45 g per lb

    For the prevention of coccidiosis caused by Eimeria necatrix, E. tenella, E. acervulina, E. brunetti, E. mivati, and E. maxima.

    Important: Must be thoroughly mixed in feeds before use.

  • Mixing Directions:

    Type C Feeds - Amounts of Monteban 45 necessary to manufacture one ton of Type C medicated feed containing 54 to 90 g narasin are shown in the table. A preblend of Monteban in 15 - 20 lbs of feed should be made before incorporating into the total amount of finished Type C medicated feed.

    The drug concentration should be adjusted to meet the severity of the coccidial challenge, which varies with environmental and management conditions.

    Narasin Type C Concentration
    (Grams/Ton)

    Monteban
    (Lbs/Ton of Type C Feed)

    54
    59
    63
    68
    72
    81
    90

    Lbs
    1.20
    1.31
    1.40
    1.51
    1.60
    1.80
    2.00

    Type B Feeds - Amounts of Monteban 45 necessary to manufacture one ton of Type B medicated feed containing up to 5,400 g narasin are shown in the table.

    Narasin Type B Concentration
    (Grams/Ton)

    Monteban
    (Lbs/Ton of Type B feed)

    1 ,350
    2,700
    5,400

    30
    60
    120

    Feeding Directions — Feed the resulting Type C medicated feed continuously as the sole ration.

    CAUTION: Do not allow adult turkeys, horses or other equines access to narasin formulations. Ingestion of narasin by these species has been fatal

    NOT FOR HUMAN USE

  • WARNINGS

    WARNING: When mixing and handling Monteban, use protective clothing, impervious gloves and a dust mask. Operators should wash thoroughly with soap and water after handling. If accidental eye contact occurs, immediately rinse thoroughly with water.

    Store at or below 25° C (77° F). Excursions permitted to 37° C (99° F).
    Not to be used after the date printed at top of bag.

    PRINTED WITH SOY INK™

    TAKE TIME

    OBSERVE LABEL
    DIRECTIONS

    Monteban, Elanco and the diagonal bar logo are trademarks of Elanco or its affiliates.

    Restricted Drug (California) - Use Only as Directed
    Approved by FDA under NADA # 118-980
    Elanco US Inc.
    Greenfield, IN 46140, USA

    To report adverse effects, access medical information, or obtain additional product information, call 1-800-428-4441.

    BG102243X

  • Monteban™45TM

    Elanco™

    Peso Neto: 25 kg
    (55.12 libras)

    (narasina Artículo medicado tipo A)

    Solo para uso en alimento para pollos de engorde
    No administrar sin diluir

  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

    Principio activo: narasina ........................................................... 100 g/kg (45 g/lb)

    Para la prevención de la coccidiosis causada por Eimeria necatrix, E. tenella, E. acervulina, E. brunetti, E. mivati y E. maxima.

    Importante: Debe mezclarse bien con el alimento antes de usar.

  • Instrucciones de mezclado:

    Alimentos tipo C: En la tabla se muestran las cantidades de Monteban 45 necesarias para elaborar una tonelada corta de alimento tipo C medicado que contenga de 54 a 90 g de narasina. Se recomienda hacer una premezcla de Monteban en 7 a 10 kg (15 a 20 lb) de alimento antes de incorporarla a la cantidad total del alimento medicado tipo C terminado. La concentración del fármaco debe ajustarse de acuerdo con la gravedad de la infestación coccidial, que varÍa con las condiciones medioambientales y de manejo.

    Narasina
    en concentración para alimentos tipo C
    (g/ton corta)

    Monteban
    (lb/ton corta de alimento tipo C)

    Narasina
    (g/ton métrica)

    Monteban
    (kg/ton métrica)

    g
    54
    59
    63
    68
    72
    81
    90

    lb
    1.20
    1 .31
    1 .40
    1 .51
    1.60
    1.80
    2.00

    g
    60
    65
    70
    75
    80
    90
    100

    kg
    0.600
    0.650
    0.700
    0.750
    0.800
    0.900
    1.000

    Alimentos tipo B: En la tabla se muestran las cantidades de Monteban 45 necesarias para elaborar una tonelada corta de alimento medicado tipo B con un contenido de hasta 5,400 g de narasina.

    Narasina
    en concentración para alimentos tipo B
    (g/ton corta)

    Monteban
    (lb/ton corta de alimento tipo B)

    Narasina
    (g/ton métrica)

    Monteban
    (kg/ton métrica)

    1 ,350
    2,700
    5,400

    30
    60
    120

    1 ,500
    3,000
    6,000

    15.0
    30.0
    60.0

    Instrucciones de administración: Administrar el alimento medicado tipo C resultante de manera continua como la única ración.

    PRECAUCIÓN: No permita que pavos adultos, caballos u otros equinos tengan acceso a formulaciones con narasina. La ingestión de narasina por estas especies ha sido mortal.

    NO USAR EN SERES HUMANOS

  • WARNINGS

    ADVERTENCIA: Cuando se mezcle o manipule Monteban use ropa protectora, guantes impermeables y mascarilla contra polvo. Los operarios deben lavarse bien con agua y jabón tras manipular el producto. Si ocurre contacto accidental con los ojos, se deberán enjuagar inmediatamente con agua abundante.

    Conservar a una temperatura igual o menor a 25 ° C (77 ° F). Se permiten variaciones hasta 37 ° C (99 ° F). No se deberá usar después de la fecha impresa en la parte superior del saco.

    Monteban, Elanco y el logo de la barra diagonal son marcas de Elanco o sus afiliadas.

    Medicamento Restringido (California) - Usar solo según las indicaciones Aprobado por la FDA bajo NADA # 118-980
    Elanco US Inc.
    Greenfield, IN 46140,
    Estados Unidos de América

    Para notificar de efectos adversos, tener acceso a información médica u obtener información adicional sobre el producto, llame al 1-800-428-4441.

    BG102243X

  • Principal Display Panel - Monteban 45 Label

    Elanco™

    Monteban™45

    Net Weight 25 kg
    (55.12 lb)

    Principal Display Panel - Monteban 45 Label
  • PRINCIPAL DISPLAY PANEL

    Monteban™45

    Elanco™

    Peso Neto: 25 kg

    (55.12 libras)

    (narasina ArtÍculo medicado tipo A)

    Principal Display Panel - Monteban 45 Label - Spanish
  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    MONTEBAN 45 
    narasin granule
    Product Information
    Product TypeOTC TYPE A MEDICATED ARTICLE ANIMAL DRUGItem Code (Source)NDC:58198-0510
    Route of AdministrationORAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    narasin (UNII: DZY9VU539P) (narasin - UNII:DZY9VU539P) narasin100 g  in 1 kg
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:58198-0510-122.68 kg in 1 BAG
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    NADANADA11898010/16/2012
    Labeler - Elanco US Inc. (966985624)