Label: NUDESTIX DAILY MINERAL VEIL SPF 30 TINT - HOT- zinc oxide 15% lotion

  • NDC Code(s): 54111-161-50
  • Packager: Bentley Laboratories, LLC
  • Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
  • DEA Schedule: None

Drug Label Information

Updated December 19, 2023

If you are a consumer or patient please visit this version.

  • ACTIVE INGREDIENT

    Drug Facts / Info-Médicament

    Active ingredient (w/w) / Ingrédient actif (p/p)

    Zinc Oxide  15%

  • PURPOSE

    Purpose / Utilite

    Sun Protectant

  • INDICATIONS & USAGE

    Uses / Usage • Sunscreen • Helps prevent sunburn • Broad Spectrum (SPF 30) •

    UVA/UVB Protection • If used as directed with other sun protection measures [see Directions

    (for Use)], decreases the risk of skin cancer and early skin aging caused by the sun. / •

    Écran solaire • Agent de protection solaire • F.P.S. 30 à Large spectre • Protection UVA/

    UVB • Si le produit est utilisé selon les instructions et avec d’autres mesures de protection

    contre le soleil [voir les Mode d’emploi], le risque de cancer de la peau et de vieillissement

    prématuré de la peau causé par le soleil est réduit.

  • WARNINGS

    Warnings / Mises en garde
    For external use only / Pour usage externe seulement

    When using this product avoid contact with eyes. If contact occurs, rinse

    thoroughly with water. / Lorsque vous utilisez ce produit éviter tout contact avec

    les yeux. Le cas échéant, bien rincer avec de l’eau.

    Stop use and consult a health care practitioner if rash occurs. / si une éruption

    cutanée se développe.

  • KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

    Keep out of reach of children. If swallowed, call a poison control centre or get

    medical help right away. / En cas d’ingestion, appeler immédiatement un centre

    antipoison ou obtenir une assistance médicale.

    Do not use on damaged or broken skin/ sur une peau éraflée

  • DOSAGE & ADMINISTRATION

    Directions / Mode d’emploi
    • Adults and children over 6 months. / Adultes et enfants de plus de 6 mois •

    Apply liberally/generously (and evenly) 15 minutes before sun exposure. / Appliquer

    abondamment/généreusement (et uniformément) 15 minutes avant l’exposition au

    soleil • Reapply at least every 2 hours. / Appliquer de nouveau au moins toutes les 2

    heures. • Sun Protection Measures: Spending time in the sun increases your risk

    of skin cancer and early skin aging. To decrease this risk, regularly use a sunscreen

    with a Broad Spectrum SPF value of 15 or higher and other sun protection measures

    including: limit time in the sun, especially from 10 a.m. - 2 p.m. / 11 a.m. - 3 p.m.

    ; and wear long-sleeved shirts, pants, hats, and sunglasses /Passer du temps au

    soleil augmente le risque de cancer de la peau et du vieillissement prématuré de la

    peau. Afin de diminuer ce risque, il convient d’utiliser régulièrement un écran solaire

    avec un F.P.S. à large spectre d’au moins 15 et d’appliquer d’autres mesures de

    protection contre le soleil, telles que : limiter le temps passé au soleil, notamment

    entre 10h - 14h / 11h - 15h ; et porter des chemises à manches longues, des

    pantalons, un chapeau et des lunettes de soleil. • Test on a small area of skin

    before first use. If irritation occurs (within 24 hours), use a different product. / Avant

    d’utiliser, appliquer sur une petite surface de la peau. Si une irritation se produit

    (dans un délai de 24 heures), utiliser une autre produit que celui-ci. • Use a water

    resistant sunscreen if swimming or sweating. / Utiliser un écran solaire résistant

    à l’eau lors d’une activité aquatique ou s’il y a transpiration. • Children under 6

    months of age: ask a doctor / Enfants de moins de 6 mois : consulter un médecin

  • INACTIVE INGREDIENT

    Inactive ingredients / Ingrédients inactifs
    Aqua/Eau/Water, Coconut Alkanes, Caprylic/Capric Triglyceride, Propanediol,

    Octyldodecanol, Polyglyceryl-4 Diisostearate/Polyhydroxystearate/Sebacate,

    Coco-Caprylate/Caprate, Methyl Dihydroabietate, Spirulina Platensis Extract,

    C13-15 Alkane, Sodium Chloride, Iron Oxides (CI77492), Distarch Phosphate,

    Iron Oxides (CI77491), Polyhydroxystearic Acid, Isostearic Acid, Quaternium-90

    Bentonite, Hydroxyacetophenone, Benzyl Alcohol, 1,2-Hexanediol, Zinc

    Stearate, Ethyl Ferulate, Iron Oxides (CI77499), Butylene Glycol, Mica (CI77019),

    Triethyl Citrate, Iron Oxides(CI77491), Lactobacillus Ferment, Titanium Dioxide

    (Ci77891), Passiflora Edulis Fruit Extract, Sorbitan Oleate, Camellia Sinensis

    Leaf Extract

  • OTHER SAFETY INFORMATION

    Other information/ Autres renseignements
    Protect the product in this container from excessive heat and direct sun. /

    Protégez le produit dans ce récipient de la chaleur excessive et du soleil direct.

  • QUESTIONS

    Questions? www.nudestix.com • Product of USA/Produit des USA

  • Principal Display Package - NUDESTIX™ DAILY MINERAL VEIL SPF 30 TINT: HOT

    NUDESTIX™

    NUDESCREEN

    DAILY MINERAL VEIL

    SPF 30

    50 mL / 1.69 FL OZ US

    TINT: HOT

    MADE IN USE WITH GLOBALLY SOURCED COMPONENTS

    IMPORTED BY NUDESTIX INC.

    Nudestix 161 50

    res

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    NUDESTIX DAILY MINERAL VEIL SPF 30  TINT - HOT
    zinc oxide 15% lotion
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:54111-161
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    ZINC OXIDE (UNII: SOI2LOH54Z) (ZINC CATION - UNII:13S1S8SF37) ZINC CATION15 g  in 100 mL
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    WATER (UNII: 059QF0KO0R)  
    COCONUT ALKANES (UNII: 1E5KJY107T)  
    MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES (UNII: C9H2L21V7U)  
    PROPANEDIOL (UNII: 5965N8W85T)  
    OCTYLDODECANOL (UNII: 461N1O614Y)  
    POLYGLYCERYL-4 DIISOSTEARATE/POLYHYDROXYSTEARATE/SEBACATE (UNII: 687U3PEB2Y)  
    COCO-CAPRYLATE/CAPRATE (UNII: 8D9H4QU99H)  
    METHYL DIHYDROABIETATE (UNII: 7666FJ0J9F)  
    SPIRULINA PLATENSIS (UNII: 9L3TIH1UUE)  
    C13-15 ALKANE (UNII: 114P5I43UJ)  
    SODIUM CHLORIDE (UNII: 451W47IQ8X)  
    FERRIC OXIDE YELLOW (UNII: EX438O2MRT)  
    DISTARCH PHOSPHATE, RICE (UNII: NS7M4Z5MSU)  
    FERRIC OXIDE RED (UNII: 1K09F3G675)  
    POLYHYDROXYSTEARIC ACID (2300 MW) (UNII: YXH47AOU0F)  
    ISOSTEARIC ACID (UNII: X33R8U0062)  
    QUATERNIUM-90 BENTONITE (UNII: 97K5YEF88C)  
    HYDROXYACETOPHENONE (UNII: G1L3HT4CMH)  
    BENZYL ALCOHOL (UNII: LKG8494WBH)  
    1,2-HEXANEDIOL (UNII: TR046Y3K1G)  
    ZINC STEARATE (UNII: H92E6QA4FV)  
    ETHYL FERULATE (UNII: 5B8915UELW)  
    FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)  
    BUTYLENE GLYCOL (UNII: 3XUS85K0RA)  
    MICA (UNII: V8A1AW0880)  
    TRIETHYL CITRATE (UNII: 8Z96QXD6UM)  
    LACTOBACILLUS FERMENTUM (UNII: 2C1F12C6AP)  
    TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP)  
    PASSIFLORA EDULIS FRUIT (UNII: 602YE42W5R)  
    SORBITAN MONOOLEATE (UNII: 06XEA2VD56)  
    GREEN TEA LEAF (UNII: W2ZU1RY8B0)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:54111-161-5050 mL in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product03/01/2022
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC Monograph DrugM02003/01/2022
    Labeler - Bentley Laboratories, LLC (068351753)