Label: HYALURONIC ACID injection
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Contains inactivated NDC Code(s)
NDC Code(s): 77651-4162-6 - Packager: Quimfa S.A
- Category: HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL
- DEA Schedule: None
- Marketing Status: Abbreviated New Drug Application
Drug Label Information
Updated June 5, 2020
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Precautions and Warnings
* Si se observase derrame articular extraerlo antes de inyectar Maxiostenil.
* Es necesario seguir la técnica correcta de la inyección intraarticular en condiciones completamente asépticas.
Ver Instrucciones de uso y manipulación.
* Como en cualquier procedimiento intraarticular, es recomendable evitar la sobrecarga de la articulación
tratada, inmediatamente después de la inyección intraarticular.
* Los pacientes deben ser cuidadosamente examinados antes de la administración de Maxiostenil para
determinar posibles signos de inflamación agudos y el médico debe evaluar cuidadosamente la oportunidad del
inicio de la terapia.
* Se debe observar particular atención en pacientes con infecciones o alteraciones de la piel en zonas próximas
al punto de inyección para evitar la posibilidad de desarrollar artritis bacteriana.* Guardar fuera del alcance de los niños.
- PRINCIPAL DISPLAY PANEL
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INGREDIENTS AND APPEARANCE
HYALURONIC ACID
hyaluronic acid injectionProduct Information Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG Item Code (Source) NDC:77651-4162 Route of Administration INTRAEPIDERMAL Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength HYALURONIC ACID (UNII: S270N0TRQY) (HYALURONIC ACID - UNII:S270N0TRQY) HYALURONIC ACID 2.5 g Product Characteristics Color yellow Score Shape FREEFORM Size Flavor Imprint Code Contains Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC:77651-4162-6 1 in 1 SYRINGE; Type 2: Prefilled Drug Delivery Device/System (syringe, patch, etc.) 12/06/2002 Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date ANDA ANDA076559 12/06/2002 Labeler - Quimfa S.A (955064287) Registrant - Quimfa S.A (955064287) Establishment Name Address ID/FEI Business Operations Quimfa S.A 955064287 manufacture(77651-4162)