Label: NUDESCREEN DAILY MINERAL VEIL SPF 30 - TINT NUDE- zinc oxide lotion

  • NDC Code(s): 54111-167-50
  • Packager: Bentley Laboratories, LLC
  • Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
  • DEA Schedule: None
  • Marketing Status: OTC monograph final

DISCLAIMER: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

Drug Label Information

Updated February 17, 2023

If you are a consumer or patient please visit this version.

  • ACTIVE INGREDIENT

    Drug Facts / Info-Médicament

    Active ingredient (w/w) / Ingrédient actif (p/p)

    Zinc Oxide 15% / Oxyde de Zinc 15%

  • PURPOSE

    Purpose / Utilite

    Sun Protectant / Écran solaire

  • INDICATIONS & USAGE

    Uses / Usages • Sun Protection Factor 30 • Sunscreen • Helps prevent
    sunburn • Broad Spectrum (SPF 30) • UVA/UVB Protection • If used as directed
    with other sun protection measures [see Directions], decreases the risk of skin cancer
    and early skin aging caused by the sun./ • Facteur de protection solaire 30 • Crème solaire
    • Aide à prévenir les coups de soleil • F.P.S. 30 à Large spectre • Protection UVA/UVB • Sile
    produit est utilisé selon les instructions et avec d’autres mesures de protection contre le soleil
    [voir les Mode d’emploi], le risque de cancer de la peau et de vieillissement prématuré de
    la peau causé par le soleil est réduit.

  • WARNINGS

    For external use only / Pour usage externe seulement

    When using this product avoid contact with eyes. If contact occurs, rinse thoroughly
    with water. / Lorsque vous utilisez ce produit éviter tout contact avec les yeux. Le
    cas échéant, bien rincer avec les yeux..

    Stop use and consult a health care practitioner if rash occurs. /Arrêter
    l’utilisation et consultez un professionnel de la santé en cas d’éruption cutanée

  • KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

    Keep out of reach of children. If swallowed, call a poison control centre or get
    medical help right away. / Tenir hors de portée des enfants. En cas d’ingestion,
    appeler immédiatement un centre antipoison ou obtenir une assistance médicale.

  • DO NOT USE

    Do not use on damaged or broken skin/ Ne pas utiliser sur une peau abîmée ou ouverte

  • DOSAGE & ADMINISTRATION

    Directions / Mode d’emploi
    • Adults and children over 6 months. • Apply generously and evenly 15 minutes before sun exposure. • Reapply at least every 2 hours. / • Adultes et enfants de plus de 6 mois • Appliquer abondamment/généreusement (et uniformément) 15 minutes avant l’exposition au soleil • Appliquer de nouveau au moins toutes les 2 heures • Sun Protection Measures: Spending time in the sun increases your risk of skin cancer and early skin aging. To decrease this risk, regularly use a sunscreen with a Broad-Spectrum SPF value of 15 or higher and other sun protection measures including: • limit time in the sun, especially from 10 a.m. - 2 p.m. / 11 a.m. – 3 p.m. • Wear long-sleeved shirts, pants, hats, and sunglasses • Test on a small area of skin before first use. If irritation occurs (within 24 hours), use a different product • Use a water-resistant sunscreen if swimming or sweating • Children under 6 months of age: ask a doctor / Mesures de protection solaire: Passer du temps au soleil augmente le risque de cancer de la peau et du vieillissement prématuré de la peau. Afin de diminuer ce risque, il convient d’utiliser régulièrement un écran solaire avec un F.P.S. à large spectre d’au moins 15 et d’appliquer d’autres mesures de protection contre le soleil, telles que: limiter le temps passé au soleil, notamment entre 10h - 14h / 11h - 15h • Porter des chemises à manches longues, des pantalons, un chapeau et des lunettes de soleil. • Avant d’utiliser, appliquer sur une petite surface de la peau. Si une irritation se produit (dans un délai de 24 heures), utiliser une autre produit que celui-ci. • Utiliser un écran solaire résistant à l’eau lors d’une activité aquatique ou s’il y a transpiration. • Enfants de moins de 6 mois: consulter un médecin

  • INACTIVE INGREDIENT

    Inactive ingredients / Ingrédients inactifs
    Aqua/Water/Eau, Coconut Alkanes, Caprylic/Capric Triglyceride, Propanediol,
    Polyglyceryl-4 Diisostearate/Polyhydroxystearate/Sebacate, Coco-Caprylate/
    Caprate, Methyl Dihydroabietate, Spirulina Platensis Extract, C13-15 Alkane,
    Sodium Chloride, Octyldodecanol, Distarch Phosphate, Isostearic Acid,
    Polyhydroxystearic Acid, Iron Oxides (CI 77492), Quaternium-90 Bentonite,
    1,2-Hexanediol, Benzyl Alcohol, Hydroxyacetophenone, Zinc Stearate, Ethyl
    Ferulate, Iron Oxides (CI 77491), Butylene Glycol, Triethyl Citrate, Mica,
    Iron Oxides (CI 77499), Passiflora Edulis Fruit Extract, Titanium Dioxide (CI 77891),
    Sorbitan Oleate, Camellia Sinensis Leaf Extract

  • OTHER SAFETY INFORMATION

    Other information / Autres renseignements
    Protect the product in this container from excessive heat and direct sun. / Protégez

    le produit dans ce récipient de la chaleur excessive et du soleil direct.

  • QUESTIONS

    Questions? www.nudestix.com
    Made in USA with globally sourced components / fabriqué aux etats-unis avec des composants
    sourcés dans le monde

  • Principal Display Package - NUDESTIX™NUDESCREEN DAILY MINERAL VEIL SPF 30 - TINT: NUDE

    NUDESTIX™

    NUDESCREEN
    DAILY MINERAL VEIL
    SPF 30

    TINT: NUDE

    NET WT./POIDS NET: 50 mL / 1.69 FL OZ US

    MADE IN USA WITH GLOBALLY SOURCED

    COMPONENTS

    IMPORTED BY / NUDESTIX INC.

    TORONTO, CANADA M3J 2H2

    167-50 Labeling

    res

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    NUDESCREEN DAILY MINERAL VEIL SPF 30 - TINT NUDE 
    zinc oxide lotion
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:54111-167
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    ZINC OXIDE (UNII: SOI2LOH54Z) (ZINC CATION - UNII:13S1S8SF37) ZINC CATION15 g  in 100 mL
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    WATER (UNII: 059QF0KO0R)  
    COCONUT ALKANES (UNII: 1E5KJY107T)  
    MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES (UNII: C9H2L21V7U)  
    PROPANEDIOL (UNII: 5965N8W85T)  
    POLYGLYCERYL-4 DIISOSTEARATE/POLYHYDROXYSTEARATE/SEBACATE (UNII: 687U3PEB2Y)  
    COCO-CAPRYLATE/CAPRATE (UNII: 8D9H4QU99H)  
    METHYL DIHYDROABIETATE (UNII: 7666FJ0J9F)  
    ARTHROSPIRA PLATENSIS (UNII: 9L3TIH1UUE)  
    C13-15 ALKANE (UNII: 114P5I43UJ)  
    SODIUM CHLORIDE (UNII: 451W47IQ8X)  
    OCTYLDODECANOL (UNII: 461N1O614Y)  
    DISTARCH PHOSPHATE, CORN (UNII: JFB4DJZ8BR)  
    ISOSTEARIC ACID (UNII: X33R8U0062)  
    POLYHYDROXYSTEARIC ACID (2300 MW) (UNII: YXH47AOU0F)  
    FERRIC OXIDE YELLOW (UNII: EX438O2MRT)  
    QUATERNIUM-90 BENTONITE (UNII: 97K5YEF88C)  
    1,2-HEXANEDIOL (UNII: TR046Y3K1G)  
    BENZYL ALCOHOL (UNII: LKG8494WBH)  
    HYDROXYACETOPHENONE (UNII: G1L3HT4CMH)  
    ZINC STEARATE (UNII: H92E6QA4FV)  
    ETHYL FERULATE (UNII: 5B8915UELW)  
    FERRIC OXIDE RED (UNII: 1K09F3G675)  
    BUTYLENE GLYCOL (UNII: 3XUS85K0RA)  
    TRIETHYL CITRATE (UNII: 8Z96QXD6UM)  
    MICA (UNII: V8A1AW0880)  
    FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)  
    PASSIFLORA EDULIS FRUIT (UNII: 602YE42W5R)  
    TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP)  
    SORBITAN MONOOLEATE (UNII: 06XEA2VD56)  
    GREEN TEA LEAF (UNII: W2ZU1RY8B0)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:54111-167-501 in 1 CARTON02/12/2023
    150 mL in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC monograph finalpart34702/12/2023
    Labeler - Bentley Laboratories, LLC (068351753)