Label: BANANA BOAT ULTRAMIST SPORT PERFORMANCE SPF 50- octocrylene and avobenzone and octisalate and oxybenzone and octinoxate and homosalate spray

  • Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
  • DEA Schedule: None
  • Marketing Status: OTC monograph final

DISCLAIMER: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

Drug Label Information

Updated March 20, 2010

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  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

  • Active Ingredients

    Homosalate 0.0878mL / 1mL

    Octinoxate 0.075mL / 1mL

    Octisalate 0.05mL / 1mL

    Octocrylene 0.025mL / 1mL

    Oxybenzone 0.05mL / 1mL

    Avobenzone 0.03mL / 1mL

  • INSTRUCCIONES:

    Aplíquese generosamente media hora antes de la exposición al sol. Para mantener la protección repita cada dos horas al transpirar, bañarse o secarse. Es necesario repetir la aplicación para mantener la efectividad del producto.

  • PRECAUCIONES:

    Para uso externo. Puede causar irritación a los ojos. Suspenda su empleo si se presentan signos de irritación o salpullido. No exponer lactantes y niños menores a la radiación solar. Para niños menores de seis (6) meses consulte al médico. La exposición excesiva al soles un peligro importante para la salud. Inflamable. No pulverizar cerca de llama. No perforar ni incinerar. No exponer al sol ni a temperaturas superiores a 50° C. Proteger los ojos durante la aplicación. Mantener fuera del alcance de los niños. Contiene oxibenzona.

  • INGREDIENTS:

    Alcohol Denat, Homosalate, Ethylhexyl Methoxycinnamate, Ethylhexyl Salicylate, Benzophenone-3 (Oxybenzone), C12-15 Alkyl Benzoate, Butyl Methoxydibenzoylmethane, Octocrylene, Acrylates/Octylacrylamide Copolymer, Caprylyl Glycol, Dimethyl Capramide, Aloe Barbadensis, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Benzoate, Butylphenyl Methylpropional, Limonene, Geraniol, Hexyl Cinnamal, Hydroxyisohexyl 3-Cyclohexene Carboxaldehyde, Linalool

  • INGREDIENTES:

    Alcohol desnaturalizado, Homosalato, Etilhexil metoxicinamato, Etilhexil salicilato, Benzofenona-3 (oxibenzona), C12-15 Alquil benzoato, Butil metoxidibenzoilmetano, Octocrileno, Copolímero

    de acrilatos/ octilacrilamida, Caprilil glicol, Dimetil capramida, Aloe barbadensis, Palmitato de retinilo, Tocoferol, Fragancia, Alfa-isometilionona, Amil cinamal, Benzoato bencilo, Butilfenil metilpropional, Limoneno, Geraniol, Hexil cinamal, Hidroxiisohexil 3-ciclohexeno carboxaldehído, Linalol

    HECHO EN E.U.A.

    Fabricado y Comercializado por Energizer Personal Care Products. Importado y distribuido por: EVEREADY DE MÉXICO, S.A. de C.V. Jaime Balmes No. 11, Torre A, Piso 3, Col. Los Morales Polanco, C.P. 11510 México, D.F., R.F.C. EME-861014-J90. Tels. Atención al Consumidor: De Provincia al 01 800 7039900. En el D.F. al 91382057. EVEREADY DE CHILE S.A. Avda. Del Valle 869 Of.02. Edificio Vanguardia – Ciudad Empresarial, Santiago de Chile,Tel.: 597-7900. SCHICK & ENERGIZER PERÚ, S.A. Av. Baquíjano y Carrillo (Ex-Jorge Chávez) N° 336, Miraflores. Lima 18 – Perú. RUC: 20506285586. EVEREADY ECUADOR, C.A. Avda. Interoceánica Km. 4-1/2 (Vía Cumbaya-Miravalle) P.O. Box 17-17-1764, Quito-Ecuador, Telf. (593-2) 2899450. EVEREADY DE COLOMBIA, S.A. Transv. 18 No. 96 – 41 Piso 8 Bogotá - Colombia. ENERGIZER ARGENTINA, S.A. Tucumán 540, Piso 22 "A" C.A.B.A. Legajo No. 2705 Producto Cosmético. Aprobado según Resolución 155/98 Tel. At. al Cons. (011) 4742 - 8193. 

  • PRINCIPAL DISPLAY PANEL

    UltraMistTM
    Spray
    Transparente
    Banana
    BoatTM
    Sport Performance
    TM
    Active Sheer Protect

    Protector Solar
    Avanzado UVA/UVB
    FPS 50

    AvoTriplexTM
    Alta Protección UVA
    Probado en el sol
    y en laboratorio
    No Grasoso
    Muy Resistente al Agua y Sudor
    Fácil de Aplicar
    Continendo neto 177 ml

    PRINCIPAL DISPLAY PANEL
Banana Boat Sport Performance SPF 50

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    BANANA BOAT ULTRAMIST SPORT PERFORMANCE SPF 50 
    octocrylene and avobenzone and octisalate and oxybenzone and octinoxate and homosalate spray
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:17630-2024
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    HOMOSALATE (UNII: V06SV4M95S) (HOMOSALATE - UNII:V06SV4M95S) HOMOSALATE0.0878 mL  in 1 mL
    OCTINOXATE (UNII: 4Y5P7MUD51) (OCTINOXATE - UNII:4Y5P7MUD51) OCTINOXATE0.075 mL  in 1 mL
    OCTISALATE (UNII: 4X49Y0596W) (OCTISALATE - UNII:4X49Y0596W) OCTISALATE0.05 mL  in 1 mL
    OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM) OCTOCRYLENE0.025 mL  in 1 mL
    OXYBENZONE (UNII: 95OOS7VE0Y) (OXYBENZONE - UNII:95OOS7VE0Y) OXYBENZONE0.05 mL  in 1 mL
    AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX) AVOBENZONE0.03 mL  in 1 mL
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    C12-15 ALKYL BENZOATE (UNII: A9EJ3J61HQ)  
    CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U)  
    VITAMIN A PALMITATE (UNII: 1D1K0N0VVC)  
    AMYL CINNAMAL (UNII: WC51CA3418)  
    BENZYL BENZOATE (UNII: N863NB338G)  
    GERANIOL (UNII: L837108USY)  
    LINALOOL, DL- (UNII: D81QY6I88E)  
    ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X)  
    LIMONENE, DL- (UNII: 9MC3I34447)  
    HEXYL CINNAMALDEHYDE (UNII: 7X6O37OK2I)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:17630-2024-1177 mL in 1 CAN
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC MONOGRAPH FINALpart35202/09/2009
    Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)
    Establishment
    NameAddressID/FEIBusiness Operations
    Accra-Pac, Inc.024213616MANUFACTURE