Label: CONAZOL- miconazole nitrate spray

  • Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
  • DEA Schedule: None
  • Marketing Status: OTC monograph final

DISCLAIMER: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

Drug Label Information

Updated January 27, 2020

If you are a consumer or patient please visit this version.

  • Active Ingredients Purpose

    Active ingredients
    Miconazole nitrate 2%
    Purpose
    Antifungal
  • INDICATIONS & USAGE

    Uses

    • effective in the treatment of most athlete's foot, jock
      itch and ringworm
    • relieves itching, cracking, burning and discomfort
      associated with these conditions
  • Warnings

    For external use only

    Flammable: Do not use while smoking or near heat or flame. Do not puncture or incinerate. Contents under pressure. Do not store at temperature above 120°F (49°C).

  • When using this product

    • avoid contact with the eyes or mouth
    • use only as directed
    • intentional misuse by deliberately concentrating and inhaling contents can be harmful or fatal
  • Stop use and ask a doctor if

    • irritation occurs
    • no improvement within 4 weeks for athlete's foot and ringworm; 2 weeks for jock itch
  • Keep out of reach of children

    If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Do not use on children under 2 years of age unless directed by a doctor.

  • Directions

    • wash affected area and dry thoroughly
    • shake can well and spray a thin layer over affected area twice daily (morning and night) or as directed by a doctor
    • supervise children in the use of this product
    • for athlete's foot, pay special attention to the spaces between the toes; wear well-fitting, ventilated shoes, and change shoes and socks at least once daily
    • use daily for 4 weeks for athlete's foot and ringworm; use daily for 2 weeks for jock itch
    • if condition persists, consult a doctor
    • this product is not effective on the scalp or nails
    • in case of clogging, clear nozzle under running water
  • Other Information

    store between 20° and 30°C (68° and 86°F)

  • Inactive Ingredients

    isobutane (propellant), SD alcohol 40-B (14% w/w), stearalkonium hectorite, talc

  • Questions?

    Call Toll-Free 1-800-428-9489

    Distributed By: MarcasUSA, LLC, El Segundo, CA 90245

  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

    Datos de Medicamento

  • ACTIVE INGREDIENT

    Ingrediente Activo
    Nitrato de miconazol 2%
    Propósito
    Antimicótico
  • Usos

    • eficaz para el tratamiento de la mayoría del pie de atleta, tiña inguinal y tiña
    • alivia la comezón, grietas, ardor y molestias asociadas con estas condiciones
  • Precauciones

    Sólo para uso externo

    lnflamable: No usar cerca de flamas, chispas o cuando fume. No perfore ni incinere. Contenido bajo presión. No almacene en temperatura sobre 120°F (49°C).

  • Al utilizar este producto

    • evite el contacto con los ojos o la boca
    • utilizar solo como se indica
    • el uso malintencionado, concentrar e inhalar el contenido puede ser dañino o fatal.
  • Deje de usar y consulte al médico, si

    • presenta irritación
    • no hay mejoria del pie de atleta o tiña en un plazo de 4 semanas o tiña inguinal dentro de 2 semanas
  • Mantener fuera del alcance de los niños.

    En caso de ingestión, obtenga ayuda médica o contacte a un Poison Control Center inmediatamente. No lo use en niños menores de 2 años de edad a menos que lo indique un médico.

  • Modo de empleo

    • limpie y seque bien el área afectada
    • agite bien el envase antes de usar
    • aplique una capa fina del producto sobre el área afectada dos veces al día (mañana y noche) o según las indicaciones de un médico
    • supervise a los niños en el uso de este producto
    • para el pie de atleta, poner especial atención a los espacios entre los dedos de los pies, usar zapatos ventilados y cómodos, cambiar los calcetines y zapatos al menos una vez al día
    • para el pie de atleta y tiña usar diariamente por 4 semanas
    • para tiña inguinal, usar diariamente por 2 semanas
    • si no hay mejora, consulte a su médico
    • no es eficaz en el cuero cabelludo o las uñas
    • en caso de obstrucción, limpiar boquilla bajo agua corriente
  • Otra información

    almacene de 20° a 30°C (68° a 86° F)

  • Ingredientes Anactivos

    isobutano (propelente), SD alcohol 40-B (14% w/w), estearalconio hectorita, talco

  • ¿Preguntas?

    Llame al 1-800-428-9489

    Distributed By: MarcasUSA, LLC, El Segundo, CA 90245

  • PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

    Maximum StrengthNDC 75940-127-46

    Conazol
    Antifungal

    MICONAZOLE NITRATE 2%

    SPRAY POWDER
    SPRAY EN POLVO

    Cures Most
    Athlete's Foot

    Cura la Mayoría del
    Pie de Atleta

    Relieves Itching, Burning & Cracking

    Alivia la Comézon, Ardor & Grietas

    LIOMONT

    NET WT
    4.6 OZ
    Peso Neto 130 g

    Container Label

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    CONAZOL 
    miconazole nitrate spray
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:75940-127
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    MICONAZOLE NITRATE (UNII: VW4H1CYW1K) (MICONAZOLE - UNII:7NNO0D7S5M) MICONAZOLE NITRATE20 mg  in 1 g
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    ISOBUTANE (UNII: BXR49TP611)  
    ALCOHOL (UNII: 3K9958V90M)  
    STEARALKONIUM HECTORITE (UNII: OLX698AH5P)  
    TALC (UNII: 7SEV7J4R1U)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:75940-127-46130 g in 1 CAN; Type 0: Not a Combination Product06/25/2014
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC monograph finalpart333C06/25/2014
    Labeler - MarcasUSA LLC (016139820)
    Establishment
    NameAddressID/FEIBusiness Operations
    Laboratorios Liomont, S.A. de C.V.814377396manufacture(75940-127)