Label: NUDESCREEN BLUSH TINT SPF 30 - STRAWBERRY SUNBURST- zinc oxide sunscreen lotion

  • NDC Code(s): 54111-178-01
  • Packager: Bentley Laboratories, LLC
  • Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
  • DEA Schedule: None

Drug Label Information

Updated December 29, 2023

If you are a consumer or patient please visit this version.

  • ACTIVE INGREDIENT

    Drug Facts / Info-Médicament

    ACTIVE INGREDIENTS (W/W) / INGRÉDIENTS
    ACTIFS (P/P): ZINC OXIDE 15% /
    OXYDE DE ZINC 15%
  • PURPOSE

    Purpose / Utilite

    Sun Protectant

  • INDICATIONS & USAGE

    Uses / Usages • Sun Protection Factor
    30 • Sunscreen • Helps prevent sunburn
    • Broad Spectrum (SPF 30) • UVA/UVB
    Protection • If used as directed with other
    sun protection measures [see Directions],
    decreases the risk of skin cancer and early
    skin aging caused by the sun. / • Facteur de
    protection solaire 30 • Crème solaire • Aide
    à prévenir les coups de soleil • F.P.S. 30 à
    Large spectre • Protection UVA/UVB • Si le
    produit est utilisé selon les instructions et avec
    d’autres mesures de protection contre le soleil
    [voir les Mode d’emploi], le risque de cancer
    de la peau et de vieillissement prématuré de la
    peau causé par le soleil est réduit.

  • WARNINGS

    Warnings / Mises en garde

    For external use only / Pour usage
    externe seulement

    When using this product avoid contact
    with eyes. If contact occurs, rinse
    thoroughly with water. / Lorsque vous
    utilisez ce produit éviter tout contact
    avec les yeux. Le cas échéant, bien rincer
    avec de l’eau.

    Stop use and consult a health
    care practitioner if rash occurs. /
    Arrêter l’utilisation et consultez un
    professionnel de la santé en cas
    d’éruption cutanée


  • KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

    Keep out of reach of children. If
    swallowed, call a poison control centre
    or get medical help right away. / Tenir
    hors de portée des enfants. En cas
    d’ingestion, appeler immédiatement
    un centre antipoison ou obtenir une
    assistance médicale.

  • DO NOT USE

    Do not use on damaged
    or broken skin/ Ne pas
    utiliser sur une peau abîmée ou ouverte

  • DOSAGE & ADMINISTRATION

    Directions / Mode d’emploi
    • Adults and children over 6 months.
    • Apply generously and evenly
    15 minutes before sun exposure.
    • Reapply at least every 2 hours/.
    • Adultes et enfants de plus de 6 mois
    • Appliquer abondamment/généreusement
    (et uniformément) 15 minutes avant
    l’exposition au soleil • Appliquer de
    nouveau au moins toutes les 2 heures
    Sun Protection Measures: Spending
    time in the sun increases your risk of skin
    cancer and early skin aging. To decrease
    this risk, regularly use a sunscreen
    with a Broad-Spectrum SPF value of
    15 or higher and other sun protection
    measures including: • limit time in the
    sun, especially from 10 a.m. - 2 p.m. /
    11 a.m. – 3 p.m. • Wear long-sleeved
    shirts, pants, hats, and sunglasses
    • Test on a small area of skin before first use.
    If irritation occurs (within 24 hours), use a different
    product • Use a water-resistant sunscreen if
    swimming or sweating • Children under 6 months
    of age: ask a doctor / Mesures de protection
    solaire: Passer du temps au soleil augmente le
    risque de cancer de la peau et du vieillissement
    prématuré de la peau. Afin de diminuer ce risque,
    il convient d’utiliser régulièrement un écran solaire
    avec un F.P.S. à large spectre d’au moins 15 et
    d’appliquer d’autres mesures de protection contre
    le soleil, telles que: limiter le temps passé au soleil,
    notamment entre 10h - 14h / 11h - 15h • Porter
    des chemises à manches longues, des pantalons,
    un chapeau et des lunettes de soleil. • Avant
    d’utiliser, appliquer sur une petite surface de la peau.
    Si une irritation se produit (dans un délai de
    24 heures), utiliser une autre produit que celui-ci.
    • Utiliser un écran solaire résistant à l’eau lors
    d’une activité aquatique ou s’il y a transpiration.
    • Enfants de moins de 6 mois: consulter un médecin

  • INACTIVE INGREDIENT

    INACTIVE INGREDIENTS / INGRÉDIENTS
    INACTIFS:
    AQUA/WATER/EAU, COCONUT
    ALKANES, CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE,
    PROPANEDIOL, POLYGLYCERYL-4
    DIISOSTEARATE/POLYHYDROXYSTEARATE/
    SEBACATE, COCO-CAPRYLATE/CAPRATE,
    OCTYLDODECANOL, METHYL DIHYDROABIETATE,
    SPIRULINA PLATENSIS EXTRACT, C15-19
    ALKANE, IRON OXIDES (CI 77491), SODIUM
    CHLORIDE, DISTARCH PHOSPHATE, ISOSTEARIC
    ACID, POLYHYDROXYSTEARIC ACID,
    1,2-HEXANEDIOL, BENZYL ALCOHOL,
    HYDROXYACETOPHENONE, ZINC STEARATE,
    QUATERNIUM-90 BENTONITE, ETHYL FERULATE,
    TRIETHYL CITRATE, BUTYLENE GLYCOL, MICA,
    LACTOBACILLUS FERMENT, TITANIUM DIOXIDE
    (CI 77891), PASSIFLORA EDULIS FRUIT EXTRACT,
    CAMELLIA SINENSIS LEAF EXTRACT

  • OTHER SAFETY INFORMATION


    Other information/ Autres renseignements
    Protect the product in this container from excessive
    heat and direct sun.
    / Protégez le produit dans ce récipient de la chaleur
    excessive et du soleil direct.

  • QUESTIONS

    Questions? www.nudestix.com
    Made in USA with globally sourced components
    / fabriqué aux etats-unis avec des composants
    sourcés dans le monde

  • NUDESTIX™ NUDESCREEN BLUSH TINT SPF 30 - STRAWBERRY SUNBURST

    NUDESTIX​ TM

    NUDESCREEN

    BLUSH TlNT SPF 30

    STRAWBERRY SUNBURST

    15 ML / 0.51 FL OZ US

    MADE IN USA WITH GLOBALLY
    SOURCED COMPONENTS/
    FABRIQUÉ AUX USA AVEC DES
    COMPOSANTS SOURCÉS DANS LE MONDE
    IMPORTED BY/
    IMPORTÉ PAR NUDESTIX INC.,
    TORONTO, CANADA M3J 2H2
    EU RP: OBELIS S.A., 1030 BRUSSELS
    UK RP: OBELIS UK LTD., OXFORD, OX4 6LB

    Tube

    178 StrwberryTube

    Carton

    178 Strwberry Box

    res

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    NUDESCREEN BLUSH TINT SPF 30 - STRAWBERRY SUNBURST 
    zinc oxide sunscreen lotion
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:54111-178
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    ZINC OXIDE (UNII: SOI2LOH54Z) (ZINC CATION - UNII:13S1S8SF37) ZINC CATION15 g  in 100 mL
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    WATER (UNII: 059QF0KO0R)  
    COCONUT ALKANES (UNII: 1E5KJY107T)  
    MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES (UNII: C9H2L21V7U)  
    PROPANEDIOL (UNII: 5965N8W85T)  
    POLYGLYCERYL-4 DIISOSTEARATE/POLYHYDROXYSTEARATE/SEBACATE (UNII: 687U3PEB2Y)  
    COCO-CAPRYLATE/CAPRATE (UNII: 8D9H4QU99H)  
    OCTYLDODECANOL (UNII: 461N1O614Y)  
    METHYL DIHYDROABIETATE (UNII: 7666FJ0J9F)  
    ARTHROSPIRA PLATENSIS (UNII: 9L3TIH1UUE)  
    C15-19 ALKANE (UNII: CI87N1IM01)  
    FERRIC OXIDE RED (UNII: 1K09F3G675)  
    SODIUM CHLORIDE (UNII: 451W47IQ8X)  
    DISTARCH PHOSPHATE, CORN (UNII: JFB4DJZ8BR)  
    ISOSTEARIC ACID (UNII: X33R8U0062)  
    POLYHYDROXYSTEARIC ACID (2300 MW) (UNII: YXH47AOU0F)  
    1,2-HEXANEDIOL (UNII: TR046Y3K1G)  
    BENZYL ALCOHOL (UNII: LKG8494WBH)  
    HYDROXYACETOPHENONE (UNII: G1L3HT4CMH)  
    ZINC STEARATE (UNII: H92E6QA4FV)  
    QUATERNIUM-90 BENTONITE (UNII: 97K5YEF88C)  
    ETHYL FERULATE (UNII: 5B8915UELW)  
    TRIETHYL CITRATE (UNII: 8Z96QXD6UM)  
    BUTYLENE GLYCOL (UNII: 3XUS85K0RA)  
    MICA (UNII: V8A1AW0880)  
    LIMOSILACTOBACILLUS FERMENTUM (UNII: 2C1F12C6AP)  
    TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP)  
    PASSIFLORA EDULIS FRUIT (UNII: 602YE42W5R)  
    GREEN TEA LEAF (UNII: W2ZU1RY8B0)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:54111-178-011 in 1 CARTON12/27/2023
    115 mL in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC Monograph DrugM02012/27/2023
    Labeler - Bentley Laboratories, LLC (068351753)
    Registrant - Nudestix Inc (202872511)