Label: SULFUR FACIAL WASH ACNE CLEANSER- sulfur liquid

  • NDC Code(s): 68437-020-84
  • Packager: GRISI Hnos, S.A DE C.V
  • Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
  • DEA Schedule: None

Drug Label Information

Updated September 19, 2024

If you are a consumer or patient please visit this version.

  • Active ingredients/Ingredientes activos

    Sulfur/Azufre 3%

  • Purpose/Utilidad

    Acne treatment/Tratamiento para el acné

  • Uses/Usos

    ■ For the treatment of acne, helps clear up acne pimples/Para el tratamiento del acne, ayuda e eliminar espinillas del acne

  • Warnings/Precauciones

    ■ For external use only/Solo par uso externo

    ■ Not for children under 12 years/No par ninos menores de 12 anos

  • Do not use/No user en

    ■ Broken skin/Heridas abiertas ■ Large areas of the skin/Grandes superficies de piel

  • When using this product/Cuando use este producto

    ■ Avoid contact with the eyes. If product gets in the eyes rinse with water/Evite el contacto con los ojos. Si el producto entra en contacto con los ojos, enjuague con agua.
    ■ Apply only to the areas with acne/Aplique únicamente en áreas con acné

  • St op use and ask a doctor if/Suspenda su uso y consulte al medico si

    ■ if skin irritation occurs or gets worse, stop use and consult a physician/Aparece alguna irritacion en la piel o esta empeora, suspenda su uso y consulte a su medico.

  • Keep out of the reach of children

    Mantengase fuera del alcance de los ninos

  • Directions/Modo de uso

    ■ Clean the skin thoroughly before applying this product/Limpiar bien la piel antes de aplicar el producto.

    ■ Wet affected area with warm water/Humedecer la zona afectada con aqua tibia.

    ■ Cover the entire affected area with a thin layer and massage until obtaining abundant lather. Leave for 1 minute and rinse thoroughly; one to three times a day/Cubrir el area afectada con una capa delgada y masajear hasta obtener espuma. Deja actuar por 1 minuto y enjuagar cuidadosamente; repetir de una a tres veces al dia ■ Because excessive drying of the skin may occur, start with one application daily, then gradually increase to two or three times daily if needed or as directed by a doctor/Debido a que puede ocurrir un exceso de resequedad en la piel, comience con una aplicación al día e incremente de los a tres veces al dia cuando sea necesario o segun las indicaciones del médico

    ■ If bothersome dryness or peeling occurs, reduce application to once a day or every other day/Si aparece alguna resequedad o descamación, reduzca la aplicación a una vez al día o cada dos días

  • Inactive Ingredients/Ingredientes inactivos

    Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Acrylates Copolymer, Cocamidopropyl Betaine, Glycerin Aminomethyl Propanol, Phenoxyethanol, Sodium Chloride, Polysorbate 80, Coco Betaine, Lauroyl, Myristoyl Methyl Glucamide, Fragrance, Sorbeth-450 Triisostearate, Glycol Distearate, Disodium EDTA, Cocamide MEA, PEG-9 Cocoate, Laureth-10, Decylene Glycol, Caprylyl Glycol, PEG-32 Distearate, PEG-175 Distearate.

  • Questions or comments/Dudas o comentarios

    833-794-3320/www.grisi.com o/or www.grisius.com/farmacoviglancia@grisi.com

  • Package Label

    package label

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    SULFUR FACIAL WASH  ACNE CLEANSER
    sulfur liquid
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:68437-020
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    SULFUR (UNII: 70FD1KFU70) (SULFUR - UNII:70FD1KFU70) SULFUR3 g  in 100 mL
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    PEG-32 DISTEARATE (UNII: 5730584SOC)  
    PEG-175 DISTEARATE (UNII: 96X9M8B71Y)  
    EDETATE SODIUM (UNII: MP1J8420LU)  
    SODIUM CHLORIDE (UNII: 451W47IQ8X)  
    WATER (UNII: 059QF0KO0R)  
    AMINOMETHYLPROPANOL (UNII: LU49E6626Q)  
    PHENOXYETHANOL (UNII: HIE492ZZ3T)  
    CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U)  
    COCO MONOETHANOLAMIDE (UNII: C80684146D)  
    COCAMIDOPROPYL BETAINE (UNII: 5OCF3O11KX)  
    COCO-BETAINE (UNII: 03DH2IZ3FY)  
    DECYLENE GLYCOL (UNII: S57M60MI88)  
    GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)  
    GLYCOL DISTEARATE (UNII: 13W7MDN21W)  
    LAURETH-10 (UNII: BD7AST04GA)  
    LAUROYL/MYRISTOYL METHYL GLUCAMIDE (UNII: SC667B999P)  
    POLYSORBATE 80 (UNII: 6OZP39ZG8H)  
    SODIUM LAURETH SULFATE (UNII: BPV390UAP0)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:68437-020-84250 mL in 1 BOTTLE, PLASTIC; Type 0: Not a Combination Product09/17/2024
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC Monograph DrugM00609/17/2024
    Labeler - GRISI Hnos, S.A DE C.V (810320754)
    Establishment
    NameAddressID/FEIBusiness Operations
    GRISI Hnos, S.A DE C.V810320754manufacture(68437-020)