Label: VITE20- undecylenic acid cream

  • Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
  • DEA Schedule: None

Drug Label Information

Updated December 21, 2023

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  • Ingrediente Activo Active Ingredients

    INGREDIENTE ACTIVO: Acido Undecilenico 10 %

    Active Ingredient: Undecylenic Acid 10%

  • Purpose

    CREMA ANTIHONGOS

    Antifungal Cream

  • Precauciones Keep Out Of Reach Of Children

    Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los ninos. En caso de ingestion accidental, comuniquese con el centro de salud mas cercano y pida ayuda profesional inmediatamente.

    Keep this and all drugs out of reach of children. In case of accidental ingestion, seek professional assistance or contact a Poison Control Center immediately.

  • Usos USES

    USOS: Cura el pie de (tinea pedis), comezon en la ingle (tinea cruris) y tina (tinea corporis). Par alivio effectivo de la comezon, agrietamiento, ardor y molestias asociadas con estas enfermedades.

    USES:Cures athlete's foot (tinea pedis), jock itch (tinea cruris) and ringworm(tinea corpois). For effective relief of itching, cracking, burning and discomfort that can accompany these conditions.

  • Precauciones Warnings

    PRECAUCIONES: No debe aplicarse en menores de 2 anos, excepto cuando su medico lo recomiende. Para uso externo unicamente. Evite el contacto con los olos. Si observa alguna irritacion, o si no hay mejoria despues de cuatro semanas (en el pie de atleta o en la tina), o dos semanas (en la comezon el la ingle), suspenda su uso y consulte a su medico. Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los ninos. En caso de ingestion accidental, comuniquese con el centro de salud mas cercano y pida ayuda profesional inmediatamente.

    WARNINGS: Do not use on children under 2 years of age unless directed by a physician. For external use only. Avoid contact with eyes. If irritation occurs or if there is no improvement within 4 weeks (for athlete's foot or ringworm) or within 2 weeks (for jock itch), discontinue use and consult a physician. Keep this and all drugs out of reach of children. In case of accidental ingestion, seek professional assistance or contact a Poison Control Center immediately.

  • Modo De Empleo Directions

    MODO DE EMPLEO: Lave con aqua y jabon ;as areas afectadas y sequelas adecuadamente. Aplique una capa ligera dos veces al dia (manana y noche), o como lo haya indicado su medico. Los ninos menores de 12 anos que usen este producto deberan hacerlo bajo estricta supervision de un adulto. En los casos de pie de atleta, debe poner atencion entre los dedos de los pies. Es recomendable que use zapatos a la medida y bien ventilados, y cambiarse de calcentines y zapatos cuando menos una vez al dia. Para el pie de atleta y la tina, use diario por cuatro semanas; papa comezon en la ingle, does semanas son suficentes. Si no obtiene resultados en el tiemp indicado, es mejor consultar con su medico.

    DIRECTIONS: wash the affected area with soap and water and dry thoroughly. Apply sparingly over affected area twice daily (morning and night), or as directed by a physician. For athlete's foot, pay special attention to spaces between the toes; wear well-fitting, ventilated shoes and change shoes and socks at least once daily. For athlete's foot and ringworm, use daily for 4 weeks; for jock itch, use daily for 2 weeks. If condition persists longer, consult a physician. This product is not effective on scalp or nails. Supervise children in the use of this product.

  • Otros Ingredientes Inactive Ingredients

    OTROS INGREDIENTES: Savila, Alcohol Cetilico, Clotrimazole, Caprilate de Coco, Acido Etilendiamino Tetraacetico, Estearato de Glicerilo, Celulosa Hidroxilada, Aceite de Lavanda. Metilparabeno, Polietileno de Glicol de Estearato 100, Polisorbato 60, Propilparabeno, Acido Estearico, Melaleuca, Trietanolamina, Urea, Agua.

    INACTIVE INGREDIENTS: Aloe Vera, Cetyl Alcohol, Clotrimazole, Coco-Caprylate/Caprate, Disodium EDTA, Glyceryl Stearic, Hydroxyethylcellulose, lavender Oil, Methylparaben, PEG-100 Stearate, Polysorbate 60, Propylparaben, Stearic Acid, Tea Tree Oil, Triethanolamine, Urea, Water.

  • Package Label

    VITE20   CREMA ANIHONGOS

    Cont. Neto 20 ml

    para manos y pies saludables

    Blaine labs, Inc. Santa Fe Springs, CA 90670, U.S.A.   (800) 307-8818    PNE-V20AR Rev. 20120229

    Blaine Vite20 Label

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    VITE20 
    undecylenic acid cream
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:63347-800
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    UNDECYLENIC ACID (UNII: K3D86KJ24N) (UNDECYLENIC ACID - UNII:K3D86KJ24N) UNDECYLENIC ACID2 mg  in 20 mL
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X)  
    CETYL ALCOHOL (UNII: 936JST6JCN)  
    CLOTRIMAZOLE (UNII: G07GZ97H65)  
    COCO-CAPRYLATE (UNII: 4828G836N6)  
    EDETATE DISODIUM (UNII: 7FLD91C86K)  
    GLYCERYL MONOSTEARATE (UNII: 230OU9XXE4)  
    HYDROXYETHYL CELLULOSE (5000 MPA.S AT 1%) (UNII: X70SE62ZAR)  
    LAVENDER OIL (UNII: ZBP1YXW0H8)  
    METHYLPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T)  
    PEG-100 STEARATE (UNII: YD01N1999R)  
    POLYSORBATE 60 (UNII: CAL22UVI4M)  
    PROPYLPARABEN (UNII: Z8IX2SC1OH)  
    STEARIC ACID (UNII: 4ELV7Z65AP)  
    TEA TREE OIL (UNII: VIF565UC2G)  
    TROLAMINE (UNII: 9O3K93S3TK)  
    UREA (UNII: 8W8T17847W)  
    WATER (UNII: 059QF0KO0R)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:63347-800-0120 mL in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product02/01/2012
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC Monograph DrugM00502/01/2012
    Labeler - Blaine Labs Inc. (017314571)
    Registrant - Blaine Labs Inc. (017314571)
    Establishment
    NameAddressID/FEIBusiness Operations
    Blaine Labs Inc.017314571manufacture(63347-800)