Label: HAWAIIAN TROPIC CARROT PROTECTIVE OIL SPF 30- octocrylene and oxybenzone and avobenzone oil

  • Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
  • DEA Schedule: None
  • Marketing Status: OTC monograph final

DISCLAIMER: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

Drug Label Information

Updated March 28, 2010

If you are a consumer or patient please visit this version.

  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

  • Active Ingredients

    Octocrylene 0.077mL / 1mL

    Oxybenzone 0.03mL / 1mL

    Avobenzone 0.02mL / 1mL

  • INSTRUCCIONES:

    Aplíquese generosamente media hora antes de la exposición al sol. Para mantener la protección repita cada dos horas al transpirar, bañarse o secarse. Es necesario repetir la aplicación para mantener la efectividad del producto.

  • PRECAUCIONES:

    Para uso externo. Puede causar irritación a los ojos. Suspenda su empleo si se presentan signos de irritación o salpullido. No exponer lactantes y niños menores a la radiación solar. Para niños menores de seis (6) meses consulte al médico. La exposición excesiva al sol es un peligro importante para la salud. Inflamable. No pulverizar cerca de llama. No perforar ni incinerar. No exponer al sol ni a temperaturas superiores a 50° C. Proteger los ojos durante la aplicación. Mantener fuera del alcance de los niños. Contiene oxibenzona.

  • INGREDIENTS:

    Alcohol Denat., Octocrylene, Benzophenone-3 (Oxybenzone), Butyl Methoxydibenzoylmethane, Acrylates/Octylacrylamide Copolymer, Phenethyl Benzoate, Paraffinum Liquidum, Cocos nucifera, Amyl Acetate, Plumeria acutifolia, Mangifera indica, Psidium guajava, Carica papaya, Passiflora incarnata, Colocasia antiquorum, Retinyl Palmitate, Ascorbic Acid, Tocopheryl Acetate, PEG-8 Dimethicone, Sodium Propoxyhydroxypropyl Thiosulfate Silica, Silica, Octyldodecanol, Aloe barbadensis, Daucus carota sativa, Glycine soja oil, Beta-Carotene, Zea mays, Parfum, Benzyl Alcohol.

  • INGREDIENTES:

    Alcohol desnaturalizado, octocrileno, benzofenona-3 (oxibenzona), butil metoxidibenzoilmetano, copolímero de octilacrilamida acrilatos, benzoato de fenil etilo, parafina líquida, Cocos nucifera, acetato de amilo, Plumeria acutifolia, Mangifera indica, Psidium guajava, Carica papaya, Passiflora incarnata, Colocasia antiquorum, dimeticona, propoxihidroxipropil tiosulfato sódico de sílice, sílice, octildodecanol, Aloe barbadensis, Daucus carota sativa, aceite de soja, beta caroteno, Zea mays, perfume, alcohol bencílico.

    HECHO EN E.U.A. Fabricado y Comercializado por Energizer Personal Care Products. Importado y distribuido por: EVEREADY DE MÉXICO, S.A. de C.V. Jaime Balmes No. 11, Torre A, Piso 3, Col. Los Morales Polanco, C.P. 11510 México, D.F., R.F.C. EME-861014-J90. Tels. Atención al Consumidor: De Provincia al 01 800 7039900. En el D.F. al 91382057. EVEREADY DE CHILE S.A. Avda. Del Valle 869 Of.02. Edificio Vanguardia – Ciudad Empresarial, Santiago de Chile, Tel.: 597-7900. SCHICK & ENERGIZER PERÚ, S.A. Av. Baquíjano y Carrillo (Ex-Jorge Chávez) N° 336, Miraflores. Lima 18 – Perú. RUC: 20506285586. EVEREADY ECUADOR, C.A. Avda. Interoceánica Km. 4-1/2 (Vía Cumbaya-Miravalle) P.O. Box 17-17-1764, Quito-Ecuador, Telf. (593-2) 2899450. EVEREADY DE COLOMBIA, S.A. Transv. 18 No. 96 – 41 Piso 8 Bogotá - Colombia. ENERGIZER ARGENTINA, S.A. Tucumán 540, Piso 22 “A” C.A.B.A. Legajo No. 2705 Producto Cosmético. Aprobado según Resolución 155/98 Tel. At. al Cons. (011) 4742 - 8193. ENERGIZER GROUP VENEZUELA C.A., Av. Guaicaipuro, Edif Forum, Piso 3, Oficina 3-A, Urbanización El Rosal. Caracas – Venezuela. RIF: J-29586562-7.

    © 2009 Tanning Research
    Laboratories, LLC
    www.hawaiiantropic.com

  • PRINCIPAL DISPLAY PANEL

    NUEVO
    HAWAIIAN

    TropicTM
    CARROT

    Protective Oil

    Continuous Spray Sunscreen

    ACEITE PROTECTOR

    de
    Zanahoria
    en spray continuo

    antioxidants
    humectantes
    enriquecido con
    betacaroteno
    30

    SPF/FPS

    UVA/UVB

    PROTECCIÓN MEDIA

    Protege Cuida Humecta
    Contenido Neto 180 mL

    PRINCIPAL DISPLAY PANEL
Hawaiian Tropic Carrot Protective Oil SPF 30

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    HAWAIIAN TROPIC CARROT PROTECTIVE OIL SPF 30 
    octocrylene and oxybenzone and avobenzone oil
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:17630-2039
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM) OCTOCRYLENE0.077 mL  in 1 mL
    OXYBENZONE (UNII: 95OOS7VE0Y) (OXYBENZONE - UNII:95OOS7VE0Y) OXYBENZONE0.03 mL  in 1 mL
    AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX) AVOBENZONE0.02 mL  in 1 mL
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    MINERAL OIL (UNII: T5L8T28FGP)  
    AMYL ACETATE (UNII: 92Q24NH7AS)  
    GUAVA (UNII: 74O70D6VG0)  
    PASSIFLORA INCARNATA TOP (UNII: CLF5YFS11O)  
    VITAMIN A PALMITATE (UNII: 1D1K0N0VVC)  
    ASCORBIC ACID (UNII: PQ6CK8PD0R)  
    .ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D- (UNII: A7E6112E4N)  
    SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)  
    OCTYLDODECANOL (UNII: 461N1O614Y)  
    CARROT (UNII: L56Z1JK48B)  
    SOYBEAN (UNII: L7HT8F1ZOD)  
    BETA CAROTENE (UNII: 01YAE03M7J)  
    BENZYL ALCOHOL (UNII: LKG8494WBH)  
    COCONUT OIL (UNII: Q9L0O73W7L)  
    PLUMERIA EXTRACT (UNII: LGC8P2PC4H)  
    MANGO (UNII: I629I3NR86)  
    ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X)  
    CORN OIL (UNII: 8470G57WFM)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:17630-2039-1180 mL in 1 CAN
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC MONOGRAPH FINALpart35212/15/2009
    Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)
    Establishment
    NameAddressID/FEIBusiness Operations
    Accra-Pac, Inc.024213616MANUFACTURE