Label: BANANA BOAT ULTRA MIST KIDS FPS 60 LATAM- homosalate and octinoxate and octisalate and octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray

  • Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
  • DEA Schedule: None
  • Marketing Status: OTC monograph final

DISCLAIMER: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

Drug Label Information

Updated April 24, 2010

If you are a consumer or patient please visit this version.

  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

    Drug Facts

    Active Ingredients

    Homosalate 0.10mL / 1mL

    Octinoxate 0.075mL / 1mL

    Octisalate 0.05mL / 1mL

    Octocrylene 0.05mL / 1mL

    Avobenzone 0.03mL / 1mL

  • INSTRUCCIONES:

    Aplíque generosamente o libremente media hora antes de la exposición al sol y como sea necesario. Para mantener la protección, repita cada dos horas al transpirar, bañarse, o secarse. Es necesario reiterar la aplicación para mantener la efectividad del producto.

  • PRECAUCIONES:

    Para uso externo. Puede causar irritación a los ojos. Suspenda su empleo si se presentan signos de irritación o salpullido. No exponer lactantes y niños menores a radiación solar. Para niños menores de seis (6) meses consulte al médico. La exposición excesiva al sol es un peligro importante para la salud. Inflamable. No pulverizar cerca de llama. No perforar ni incinerar. No exponer al sol ni a temperaturas superiores a 50° C. Proteger los ojos durante la aplicación. Mantener fuera del alcance de los niños.

  • INGREDIENTS:

    Aqua, Isohexadecane, Homosalate, Ethylhexyl Methoxycinnamate, Ethylhexyl Salicylate, Octocrylene, Cetyl PEG/PPG-10/1 Dimethicone, Butyl Methoxydibenzoylmethane, Bis-ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine, PEG-8, C30-38 Olefin/Isopropyl Maleate/MA Copolymer, Caprylyl Glycol, Glucose, Sodium Chloride, Glycerin, Sodium Citrate, Disodium EDTA, Caprylic/Capric Triglycerides, Stearlkonium Hectorite, Propylene Carbonate, Lactoperoxidase, Glucose Oxidase, Aloe Barbadensis, Tocopheryl Acetate, Retinyl Palmitate, Tocopherol, Sodium Ascorbyl Phosphate

  • INGREDIENTES:

    Agua, isohexadecano, homosalato, metoxicinamato de etilo, salicilato de etilo, octocrileno, cetil PEG/PPG-10/1 dimeticona, butil metoxidibenzoilmetano, bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina, PEG-8, copolímero de MA/olefin C30-38/maleato de isopropilo, caprilil glicol, glucosa, cloruro de sodio, glicerina, citrato de sodio, ácido etilendiaminotetraacético disódico (EDTA), triglicerido caprilico / cáprico, hectorita de estearalconio, carbonato de propileno, lactoperoxidasa, glucose oxidasa, Aloe barbadensis, acetato de tocoferilo, palmitato de retinilo, tocoferol, ascorbil fosfato de sodio

    HECHO EN E.U.A.

    Importado y distribuido por: EVEREADY DE MÉXICO, S.A. de C.V. Jaime Balmes No. 11, Torre A, Piso 3, Col. Los Morales Polanco, C.P. 11510 México, D.F., R.F.C. EME-861014-J90. Tels. Atención al Consumidor: De Provincia al 01 800 7039900. En el D.F. al 91382057. SCHICK & ENERGIZER PERÚ, S.A. Av. Baquíjano y Carrillo (Ex-Jorge Chávez) N° 336, Miraflores. Lima 18 – Perú. Telif. 2429600. RUC: 20506285586. EVEREADY ECUADOR, C.A. Avda. Interoceánica Km. 4-1/2 (Vía Cumbaya-Miravalle) P.O. Box 17-17-1764, Quito-Ecuador, Telf. (593-2) 2899450. EVEREADY DE COLOMBIA, S.A. Transv. 18 No. 96 – 41 P i s o 8 B o g o t á - C o l omb i a . ENERGIZER ARGENTINA, S.A. Tucumán 540, Piso 22 "A" C.A.B.A. L e g a j o N o . 2 7 0 5 P r o d u c t o Cosmé t i co. Aprobado s e gún Resolución 155/98 Tel. At. al Cons. (011) 4742 - 8193.

    ©2010 Sun Pharmaceuticals, LLC

    Manufactured by: Accra Pac, Inc (dba KIK Custom Products)

  • PRINCIPAL DISPLAY PANEL

    Ultra
    MistTM
    BANANA

    BOAT
    TM
    Kids

    Sin
    Lágrimas
    Protector Solar con
    Fotoprotección
    Avanzada UVA y UVB
    FPS 60

    AvoTriplexTM
    Alta
    protección UVA
    Probado en el sol
    y
    laboratorio
    Aplicación Rápida y Uniforme
    Hipoalergénico
    Resitente al agua
    Sin
    Fragancia
    Contenido neto 175 ml

    PRINCIPAL DISPLAY PANEL
Banana Boat Ultra Mist Kids FPS 60 LATAM

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    BANANA BOAT ULTRA MIST KIDS FPS 60 LATAM 
    homosalate and octinoxate and octisalate and octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:17630-2045
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    HOMOSALATE (UNII: V06SV4M95S) (HOMOSALATE - UNII:V06SV4M95S) HOMOSALATE0.10 mL  in 1 mL
    OCTINOXATE (UNII: 4Y5P7MUD51) (OCTINOXATE - UNII:4Y5P7MUD51) OCTINOXATE0.075 mL  in 1 mL
    OCTISALATE (UNII: 4X49Y0596W) (OCTISALATE - UNII:4X49Y0596W) OCTISALATE0.05 mL  in 1 mL
    OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM) OCTOCRYLENE0.05 mL  in 1 mL
    AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX) AVOBENZONE0.03 mL  in 1 mL
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    BEMOTRIZINOL (UNII: PWZ1720CBH)  
    CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U)  
    SODIUM CHLORIDE (UNII: 451W47IQ8X)  
    GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)  
    SODIUM CITRATE (UNII: 1Q73Q2JULR)  
    EDETATE DISODIUM (UNII: 7FLD91C86K)  
    MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES (UNII: C9H2L21V7U)  
    PROPYLENE CARBONATE (UNII: 8D08K3S51E)  
    GLUCOSE OXIDASE (UNII: 0T8392U5N1)  
    ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X)  
    .ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D- (UNII: A7E6112E4N)  
    VITAMIN A PALMITATE (UNII: 1D1K0N0VVC)  
    SODIUM ASCORBYL PHOSPHATE (UNII: 836SJG51DR)  
    POLYETHYLENE GLYCOL 400 (UNII: B697894SGQ)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:17630-2045-1175 mL in 1 CAN
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC MONOGRAPH FINALpart35203/09/2010
    Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)
    Establishment
    NameAddressID/FEIBusiness Operations
    Accra-Pac, Inc.024213616MANUFACTURE