Label: BANANA BOAT SPORT SPF 60- octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray

  • Category: HUMAN OTC DRUG LABEL

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Drug Label Information

Updated March 27, 2010

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  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

  • Active Ingredients

    Octocrylene 0.10mL / 1mL

    Oxybenzone 0.05mL / 1mL

    Avobenzone 0.03mL / 1mL

  • Directions:

    Apply liberally 15 to 30 minutes before sun exposure. Do not spray directly into face. Spray on hands to apply to face. Rub into skin. Reapply as needed or after swimming, towel drying, perspiring heavily, washing or vigorous activity.

  • Caution:

    For external use only. Discontinue use if skin irritation develops or increases. If irritation persists, consult a doctor. Avoid contact with eyes. If contact occurs, rinse thoroughly with water. Keep out of reach of children. Consult a doctor before using on children under 6 months. Use in well-ventilated area. May stain certain surfaces and fabrics. Do not use in presence of open flame or spark. Contents under pressure. Do not place in hot water or near radiators, stoves or other sources of heat. Do not puncture or incinerate container or store at temperatures over 50ºC.

  • Mode d’emploi :

    Appliquer généreusement de 15 à 30 minutes avant l’exposition au soleil. Ne pas vaporiser directement sur le visage. Vaporiser d’abord le produit dans les mains, puis appliquer sur le visage. Faire pénétrer dans la peau en frottant. Réappliquer au besoin ou après une baignade, une forte transpiration, une activité vigoureuse, s’être séché à la serviette ou s’être lavé.

  • Mise en garde :

    Pour usage externe seulement. Cesser l’emploi du produit si une irritation cutanée apparaît ou si elle s’aggrave. Si l’irritation persiste, consulter un médecin. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondamment avec de l’eau. Garder hors de la portée des enfants. Consulter un médecin avant d’utiliser pour un enfant de moins de six mois. Utiliser dans un endroit bien aéré. Ce produit peut abîmer certaines surfaces et certains tissus. Ne pas utiliser en présence d’une flamme nue ou d’étincelles. Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres sources de chaleur. Ne pas percer le contenant, ni le jeter au feu, ni le conserver à des températures dépassant 50ºC.

  • Non-medicinal Ingredients/Ingrédients non médicinaux:

    Alcohol Denat., Acrylates/Octylacrylamide Copolymer, Caprylyl Glycol, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Retinyl Palmitate, Ascorbic Acid, Tocopheryl Acetate, PEG-8 Dimethicone, Sodium Propoxyhydroxypropyl, Thiosulfate Silica, Octyldodecanol, Silica, Parfum.

  • QUESTIONS/IDÉES

    1-888-SUN-TIPS

    DISTRIBUTED BY/DISTRIBUÉ PAR:
    ENERGIZER CANADA INC.,
    WALKERTON, ON N0G 2V0
    Made in U.S.A./Fabriqué aux États-Unis
    © 2009 Sun Pharmaceuticals, LLC

  • PRINCIPAL DISPLAY PANEL

    UltraMistTM
    New! Nouveau!

    BANANA

    BOAT
    TM
    SPORT

    PerformanceTM
    Spray Sunscreen

    Écran solaire en vaporisateur
    SPF/FPS 60

    Broad Spectrum
    Écran à large spectre
    UVA/UVB Protection

    Sweatproof Waterproof
    Résistant à la transpiration Hydrofuge
    180
    mL

    PRINCIPAL DISPLAY PANEL
Banana Boat Sport SPF 60

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    BANANA BOAT SPORT SPF 60 
    octocrylene and oxybenzone and avobenzone spray
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:17630-2030
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM) OCTOCRYLENE0.10 mg  in 1 mL
    OXYBENZONE (UNII: 95OOS7VE0Y) (OXYBENZONE - UNII:95OOS7VE0Y) OXYBENZONE0.05 mL  in 1 mL
    AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX) AVOBENZONE0.03 mL  in 1 mL
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U)  
    ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X)  
    VITAMIN A PALMITATE (UNII: 1D1K0N0VVC)  
    ASCORBIC ACID (UNII: PQ6CK8PD0R)  
    .ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D- (UNII: A7E6112E4N)  
    OCTYLDODECANOL (UNII: 461N1O614Y)  
    SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:17630-2030-1180 mL in 1 CAN
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC MONOGRAPH FINALpart35209/15/2009
    Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)
    Establishment
    NameAddressID/FEIBusiness Operations
    Accra-Pac, Inc.024213616MANUFACTURE