Label: BANANA BOAT ACEITE BRONCEADOR SECO TANNING DRY SPF 6- homosalate and octisalate and octocrylene and avobenzone oil

  • Category: HUMAN OTC DRUG LABEL

DISCLAIMER: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

Drug Label Information

Updated March 18, 2010

If you are a healthcare professional or from the pharmaceutical industry please visit this version.

View All Sections
  • SPL UNCLASSIFIED SECTION

  • Active Ingredients:

    Homosalate 0.04mL / 1mL

    Octisalate 0.04mL / 1mL

    Octocrylene 0.025mL / 1mL

    Avobenzone 0.01mL / 1mL

  • INSTRUCCIONES:

    Aplíquese generosamente o libremente media hora antes de la exposición al sol y como sea necesario. Para mantener la protección, repita cada dos horas al transpirar, bañarse, o secarse. Es necesario reiterar la aplicación para mantener la efectividad del producto.

  • PRECAUCIONES:

    Para uso externo. Puede causar irritación a los ojos. Suspenda su empleo si se presentan signos de irritación o salpullido. No exponer lactantes y niños menores a radiación solar. Para niños menores de seis (6) meses consulte al médico. La exposición excesiva al sol es un peligro importante para la salud. Inflamable. No pulverizar cerca de llama. No perforar ni incinerar. No exponer al sol ni a temperaturas superiores a 50 C. Proteger los ojos durante la aplicación. Mantener fuera del alcance de los niños.

  • INGREDIENTS:

    Alcohol Denat., Homosalate, Ethylhexyl Salicylate, Paraffinum Liquidum, Diethylhexyl 2,6-Naphthalate, Octocrylene, Cocos Nucifera, Vitis Vinifera, Butyl Methoxydibenzoylmethane, Caprylyl Glycol, Acrylates/Octylacrylamide Copolymer, Dimethyl Capramide, Parfum, Aloe Barbadensis, Retinyl Palmitate, Tocopherol

  • INGREDIENTES:

    Alcohol desnaturalizado, homosalato, etilhexil salicilato, parafina líquida, dietilhexil 2,6-naftalato, octocrileno, Cocos nucifera, Vitis vinifera, butil metoxidibenzoilmetano, caprilil glicol, copolímero de octilacrilamida acrilatos, dimetil capramida, perfume, Aloe barbadensis, retinil palmitato, tocoferol

    HECHO EN E.U.A. Fabricado y Comercializado por Energizer Personal Care Products. Importado y distribuido por: EVEREADY DE MÉXICO, S.A. de C.V. Jaime Balmes No. 11, Torre A, Piso 3, Col. Los Morales Polanco, C.P. 11510 México, D.F., R.F.C. EME-861014-J90. Tels. Atención al Consumidor: De Provincia al 01 800 7039900. En el D.F. al 91382057. EVEREADY DE CHILE S.A. Avda. Del Valle 869 Of.02. Edificio Vanguardia – Ciudad Empresarial, Santiago de Chile, Tel.: 597-7900. SCHICK & ENERGIZER PERÚ, S.A. Av. Baquíjano y Carrillo (Ex-Jorge Chávez) N° 336, Miraflores. Lima 18 – Perú. RUC: 20506285586. EVEREADY ECUADOR, C.A. Avda. Interoceánica Km. 4-1/2 (Vía Cumbaya-Miravalle) P.O. Box 17-17-1764, Quito-Ecuador, Telf. (593-2) 2899450. EVEREADY DE COLOMBIA, S.A. Transv. 18 No. 96 – 41 Piso 8 Bogotá - Colombia. ENERGIZER ARGENTINA, S.A. Tucumán 540, Piso 22 "A" C.A.B.A. Legajo No. 2705 Producto Cosmético. Aprobado según Resolución 155/98 Tel. At. al Cons. (011) 4742 - 8193.

  • PRINCIPAL DISPLAY PANEL

    UltraMistTM
    Banana     BoatTM
    Aceite
    Bronceador Seco
    Tanning Dry Oil
    FPS 6
    No     Grasoso
    Aplicación Rapida y Uniforme
    muy Resistente al Agua
    Contenido neto 177 ml

    PRINCIPAL DISPLAY PANEL Banana Boat Aceite Bronceador Seco Tanning Dry Oil SPF 6

  • INGREDIENTS AND APPEARANCE
    BANANA BOAT ACEITE BRONCEADOR SECO TANNING DRY SPF 6 
    homosalate and octisalate and octocrylene and avobenzone oil
    Product Information
    Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:17630-2025
    Route of AdministrationTOPICAL
    Active Ingredient/Active Moiety
    Ingredient NameBasis of StrengthStrength
    HOMOSALATE (UNII: V06SV4M95S) (HOMOSALATE - UNII:V06SV4M95S) HOMOSALATE0.04 mL  in 1 mL
    OCTISALATE (UNII: 4X49Y0596W) (OCTISALATE - UNII:4X49Y0596W) OCTISALATE0.04 mL  in 1 mL
    OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM) OCTOCRYLENE0.025 mL  in 1 mL
    AVOBENZONE (UNII: G63QQF2NOX) (AVOBENZONE - UNII:G63QQF2NOX) AVOBENZONE0.01 mL  in 1 mL
    Inactive Ingredients
    Ingredient NameStrength
    MINERAL OIL (UNII: T5L8T28FGP)  
    CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U)  
    VITAMIN A PALMITATE (UNII: 1D1K0N0VVC)  
    ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X)  
    GRAPE SEED OIL (UNII: 930MLC8XGG)  
    COCONUT OIL (UNII: Q9L0O73W7L)  
    Packaging
    #Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
    1NDC:17630-2025-1177 mL in 1 CAN
    Marketing Information
    Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
    OTC MONOGRAPH FINALpart35204/03/2009
    Labeler - Accra-Pac, Inc. (024213616)
    Establishment
    NameAddressID/FEIBusiness Operations
    Accra-Pac, Inc.024213616MANUFACTURE
View All Sections

Find additional resources

(also available in the left menu)

Safety

Report Adverse Events, FDA Safety Recalls, Presence in Breast Milk

Related Resources

Medline Plus, Clinical Trials

More Info on this Drug

Get Label RSS Feed, View NDC Code(s)NEW!