Your browser does not support JavaScript! CYZONE CY SOLUXION ACLARADORA FPS 15 (OCTINOXATE AND OXYBENZONE) CREAM [VENTURA CORPORATION LTD.]
DailyMed Logo Header image

Daily Med

Current Medication Information

Options

RxNorm Names

Out of scope

CYZONE CY SOLUXION ACLARADORA FPS 15 (octinoxate and oxybenzone) cream
[Ventura Corporation LTD.]


Category DEA Schedule Marketing Status
HUMAN OTC DRUG LABEL OTC monograph final
NOTE:MOST OTC DRUGS ARE NOT REVIEWED AND APPROVED BY FDA, HOWEVER THEY MAY BE MARKETED IF THEY COMPLY WITH APPLICABLE REGULATIONS AND POLICIES. FDA HAS NOT EVALUATED WHETHER THIS PRODUCT COMPLIES.
Drug Label Sections

Información del medicamento

Ingredientes activosPropósito
Octinoxate 7.5%Protector solar
Oxybenzone 4.5%Protector solar

Usos

  • Ayuda a prevenir quemaduras solares

Advertencias

Alerta de Cáncer en la piel / envejecimiento de la piel

  • Pasar tiempo bajo el sol incrementa el riesgo de cáncer y envejecimiento prematuro de la piel. Este producto ha demostrado que unicamente ayuda a prevenir las quemaduras solares pero no previene el cáncer a la piel ni el envejecimiento prematuro de la misma.
  • Sólo para uso externo.

  • No usar en piel dañada o lastimada.

  • Cuando use este producto mantener alejado de los ojos.
    Enjuagar con agua para eliminar.

  • Detenga su uso y consulte al doctor si sucede enrojecimiento.

  • Mantener fuera del alcance de los niños. Si es ingerido obtener ayuda médica o contactar al centro de Control de Envenenamiento inmediatamente

Instrucciones

  • Aplicar generosamente y uniformemente 15 minutos antes de la exposición al sol.
  • Reaplicar por lo menos cada dos horas.
  • Use un protector solar resistente al agua si usted nada o suda.
  • Niños menores a 6 meses de edad: Consulte al médico

Otra información

  • Proteja el producto del calor excesivo y del sol directo.

Ingredientes inactivos

Aqua (water), cyclopentasiloxane, glyceryl stearate, c12-15 alkyl benzoate, peg-100 stearate, dicaprylyl carbonate, cetyl alcohol, propylene glycol, glycerin, phenoxyethanol, dimethicone, cyclohexasiloxane, methyl methacrylate crosspolymer, methylparaben, papain, triethanolamine, acrylates/c10-30 alkyl acrylate crosspolymer, ci 77891 (titanium dioxide), propylparaben, parfum (fragrance), castoryl maleate, tetrasodium edta, calcium pantothenate, xanthan gum, caprylyl glycol, urea, butylparaben, magnesium lactate, ethylparaben, ethylhexylglycerin, potassium lactate, isobutylparaben, methylpropanediol, 4-terpineol, alanine, magnesium chloride, proline, serine, sodium citrate, salicylic acid, salix alba bark extract (salix alba (willow) bark extract), arctium majus root extract, citrus limon peel extract (citrus limon (lemon) peel extract ), gentiana lutea root extract, juniperus communis fruit extract, thymus vulgaris (thyme) flower/leaf extract.

Distributed by Ventura Corporation, Ltd., San Juan, Puerto Rico 00926.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 50 g Bottle Carton

CREMA

CY
SOLUXION
cy°zone

ACLARADORA
FPS 15

FAVORECE EL
EMPAREJAMIENTO DEL
TONO DE LA PIEL E
IMPERFECCIONES
AYUDA A PROTEGER DEL
MEDIO AMBIENTE

RECOMENDADO
POR L'BEL

50 g e (1.7 oz.)

Principal Display Panel - 50 g Bottle Carton
CYZONE   CY SOLUXION ACLARADORA FPS 15
octinoxate and oxybenzone cream
Product Information
Product TypeHUMAN OTC DRUG LABELItem Code (Source)NDC:13537-449
Route of AdministrationTOPICALDEA Schedule    
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient NameBasis of StrengthStrength
Octinoxate (Octinoxate) Octinoxate0.075 g  in 1 g
Oxybenzone (Oxybenzone) Oxybenzone0.045 g  in 1 g
Inactive Ingredients
Ingredient NameStrength
water 
cyclomethicone 5 
glyceryl monostearate 
alkyl (c12-15) benzoate 
peg-100 stearate 
dicaprylyl carbonate 
cetyl alcohol 
propylene glycol 
glycerin 
phenoxyethanol 
dimethicone 
cyclomethicone 6 
methylparaben 
papain 
trolamine 
titanium dioxide 
propylparaben 
edetate sodium 
calcium pantothenate 
xanthan gum 
caprylyl glycol 
urea 
butylparaben 
magnesium lactate 
ethylparaben 
ethylhexylglycerin 
potassium lactate 
isobutylparaben 
methylpropanediol 
4-carvomenthenol 
alanine 
magnesium chloride 
proline 
serine 
sodium citrate 
salicylic acid 
willow bark 
arctium lappa root 
lemon peel 
gentiana lutea root 
juniper berry 
thyme 
Packaging
#Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
1NDC:13537-449-021 in 1 CARTON
1NDC:13537-449-0150 g in 1 BOTTLE
Marketing Information
Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
OTC MONOGRAPH FINALpart35202/01/2013
Labeler - Ventura Corporation LTD. (602751344)
Establishment
NameAddressID/FEIBusiness Operations
Bel Star S.A. (Colombia)880160197MANUFACTURE(13537-449)
Establishment
NameAddressID/FEIBusiness Operations
Yobel Supply Chain Management S.A. (Peru)934116930MANUFACTURE(13537-449)

Revised: 2/2013
 
Ventura Corporation LTD.

Visit The National Library of Medicine Copyright, Privacy, Accessibility
U.S. National Library of Medicine, 8600 Rockville Pike, Bethesda, MD 20894
National Institutes of Health, Health & Human Services