Label: SORBET ANESTESICO TOPICAL GEL- benzocaine gel
- NDC Code(s): 68400-492-30
- Packager: Mycone Dental Supply Co., Inc DBA Keystone Industries and Deepak Products Inc
- Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
- DEA Schedule: None
- Marketing Status: Export only
Drug Label Information
Updated January 25, 2022
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- Propósito
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Advertencias
Advertencia de metahemoglobinemia: el uso de este producto puede causar metahemoglobinemia, una afección grave que debe tratarse con prontitud ya que reduce la cantidad de oxígeno transportado en la sangre. Esto puede ocurrir incuso si ha usado este producto anteriormente. Detenga su uso y busque atención médica inmediata si observa que usted o un niño bajo su cuidado presenta:
- piel pálida, gris o azul (cianosis)
- dolor de cabeza
- frecuencia cardíaca rápida
- dificultad para respirar
- mareos o aturdimiento
- fatiga o falta de energiá
Alerta de alergia: No use en pacientes con antecedentes de alergias a anestésicos locales como procaína, butacaína, benzocaína u otros anestésicos de "caína".No utilice
- durante más de 7 días a menos que lo indique un médico. Si los síntomas de dolor en la boca no mejoran en 7 días; la irritación, el dolor o el enrojecimiento persisten o empeoran; o si se desarrolla hinchazón, sarpullido o fiebre, consulte a su médico de inmediato.
- para la dentición
- en niños menores de 2 años
Cuando utilice este producto
Evite el contacto con los ojos. En caso que esto ocurra, enjuague con abundante agua fresca.
No excedaladosis recomendada.
Si se ingiere accidentalmente más de lo recomendado para el dolor, obtengaayuda médica o comuníquese con un Centro de control de envenenamiento de inmediato.Si está embarazada o amamantando, pregúntele a un médico antes de usarlo. Manténgase fuera del alcance de los niños.
- KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN
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INGREDIENTS AND APPEARANCE
SORBET ANESTESICO TOPICAL GEL
benzocaine gelProduct Information Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:68400-492 Route of Administration DENTAL Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength BENZOCAINE (UNII: U3RSY48JW5) (BENZOCAINE - UNII:U3RSY48JW5) BENZOCAINE 200 mg in 1 g Inactive Ingredients Ingredient Name Strength POLYETHYLENE GLYCOL 3350 (UNII: G2M7P15E5P) POLYETHYLENE GLYCOL 400 (UNII: B697894SGQ) SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY) FD&C YELLOW NO. 5 (UNII: I753WB2F1M) FD&C YELLOW NO. 6 (UNII: H77VEI93A8) FD&C RED NO. 3 (UNII: PN2ZH5LOQY) FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA) FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD) FD&C GREEN NO. 3 (UNII: 3P3ONR6O1S) D&C RED NO. 28 (UNII: 767IP0Y5NH) D&C GREEN NO. 5 (UNII: 8J6RDU8L9X) Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC:68400-492-30 30 g in 1 JAR; Type 0: Not a Combination Product 02/02/2020 Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date Export only 02/02/2020 Labeler - Mycone Dental Supply Co., Inc DBA Keystone Industries and Deepak Products Inc (014769301) Establishment Name Address ID/FEI Business Operations Keystone Industries 014769301 manufacture(68400-492) , label(68400-492)
