Label: TYLAN 50- tylosin injection, solution

BEEF CATTLE AND NON-LACTATING DAIRY CATTLE—Inject intramuscularly 8 mg per pound of body weight one time daily (1 mL per 6.25 pounds). Treatment should be continued 24 hours following remission of disease signs, not to exceed 5 days. Do not inject more than 10 mL per site.

This formulation is recommended for use in calves weighing less than 200 pounds.

SWINE—Inject intramuscularly 4 mg per pound of body weight (1 mL per 12.5 pounds) twice daily. Treatment should be continued 24 hours following remission of disease signs, not to exceed 3 days. Do not inject more than 5 mL per site.

Read accompanying directions fully before use.

CAUTION:

Do not mix Tylan 50 Injection with other injectable solutions as this may cause a precipitation of the active ingredients.

RESIDUE WARNING: Swine:

Swine intended for human consumption must not be slaughtered within 14 days of the last use of this drug product.

RESIDUE WARNING: Cattle:

Cattle intended for human consumption must not be slaughtered within 21 days of the last use of this drug product. This drug product is not approved for use in female dairy cattle 20 months of age or older, including dry dairy cows. Use in these cattle may cause drug residues in milk and/or in calves born to these cows. This product is not approved for use in calves intended to be processed for veal. A withdrawal period has not been established in pre-ruminating calves.

If tylosin medicated drinking water is used as a follow-up treatment for swine dysentery, the animal should thereafter receive feed containing 40 to 100 grams of tylosin per ton for 2 weeks to assure depletion of tissue residues.

Store at or below 25°C (77°F)

Tylan, Elanco and the diagonal bar logo are trademarks of Elanco or its affiliates.

© 2022 Elanco or its affiliates

Approved by FDA under NADA # 012-965

For additional information about reporting adverse drug experiences for animal drugs, contact FDA at 1-888-FDA-VETS or http://www.fda.gov/reportanimalae.

Manufactured for:

Elanco US Inc.

Greenfield, IN 46140, US

Product of Ireland

AH0205

YL231481X

GANADO VACUNO Y VACAS LECHERAS NO LACTANTES—Inyectar por vía intramuscular 8 mg por libra de peso corporal una vez al día (1 ml cada 6.25 libras). El tratamiento debe continuarse durante 24 horas luego de la remisión de los signos de la enfermedad sin extenderse más de 5 días. No aplicar más de 10 ml por lugar de inyección.

Se recomienda aplicar esta formulación en terneros que pesen menos de 200 libras.

CERDOS—Inyectar por vía intramuscular 4 mg por libra de peso corporal (1 ml cada 12.5 libras) dos veces al día. El tratamiento debe continuarse durante 24 horas luego de la remisión de los signos de la enfermedad sin extenderse más de 3 días. No aplicar más de 5 ml por lugar de inyección.

Leer todas las instrucciones adjuntas antes de usar.

PRECAUCIÓN:

No mezclar la inyección Tylan 50 con otras soluciones inyectables ya que esto puede ocasionar la precipitación de los principios activos.

Ganado porcino: el ganado porcino previsto para consumo humano no se debe faenar durante los 14 días posteriores al último uso de este producto farmacológico.

Ganado bovino: el ganado bovino previsto para consumo humano no se debe faenar durante los 21 días posteriores al último uso de este producto farmacológico. Este producto farmacológico no está aprobado para su uso en ganado bovino lechero hembra de 20 meses de edad o más, incluidas las vacas lecheras secas. El uso en este ganado bovino puede producir residuos farmacológicos en la leche y/o en los terneros nacidos de estas vacas. Este producto no está aprobado para el uso en terneros que se procesarán para carne de ternera. No se ha establecido un período de retiro del fármaco en terneros prerrumiantes.

Si se suministra agua para beber con tilosina como tratamiento de seguimiento para la disentería porcina, el animal debe recibir posteriormente alimento que contenga entre 40 y 100 gramos de tilosina por tonelada durante 2 semanas para garantizar la depleción de los residuos de tejidos.

Almacenar a 25 °C (77 °F) o menos

Tylan, Elanco y el logo de la barra diagonal son marcas de Elanco o sus afiliadas.

Aprobado por la FDA bajo NADA #012-965

Para obtener información adicional sobre cómo informar experiencias adversas de medicamentos para medicamentos animales, comuníquese con la FDA al 1-888-FDA-VETS o http://www.fda.gov/reportanimalae.

Fabricado por: Elanco US Inc.

Greenfield, IN 46140, USA

Producto de Irlanda

AH0205

YL231481X