ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1 CLARO (BEIGE)- octinoxate and zinc oxide lotion
ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1 MEDIO (BROWN)- octinoxate and zinc oxide lotion
Ventura Corporation LTD

Disclaimer: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

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ÉSIKA TRIPLE ACCIÓN MAX BB CREAM CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1

Información del medicamento

Ingredientes activos	Propósito
OCTINOXATE.. 7.00 %	Protector solar
ZINC OXIDE.. 8.40 %	Protector solar

Usos

Ayuda a prevenir quemaduras solares.
Si se usa según las indicaciones con otras medidas de protección (ver Instrucciones), disminuye el riesgo de cancer en la piel y el envejecimiento prematuro causados por el sol.

Advertencias

Sólo para uso externo.

No usar en piel dañada o lastimada..

Cuando use este producto mantenerlo alejado de los ojos. Enjuagar con agua para eliminar.

Detenga su uso y consulte al doctor si sucede enrojecimiento.

Mantener fuera del alcance de los niños. Si es ingerido obtener ayuda médica o contactar al centro de Control de Envenenamiento inmediatamente

Instrucciones

Aplicar generosamente y uniformemente 15 minutos antes de la exposición al sol.
Use un protector solar resistente al agua si usted nada o suda.
Re- aplicar por lo menos cada dos horas.
Niños menores a 6 meses de edad: Consulte al médico
Medidas de protección solar. Pasar tiempo en el sol incrementa su riesgo de cancer en la piel y envejecimiento prematuro. Para disminuir este riesgo, regularmente use un protector solar con un valor de Amplio Espectro FPS de 15 o mas alto y otras medidas de protección incluyendo:
- Limitar el tiempo en el sol, especialmente de 10 a.m - 2 p.m.
- Vestir camisas de manga larga, pantalones, sombreros y gafas de sol.

Otra información

Proteja el producto del calor excesivo y del sol directo.

Ingredientes inactivos

WATER, DIMETHICONE, PEG-10 DIMETHICONE, PROPYLENE GLYCOL, BENZIMIDAZOLE DIAMOND AMIDOETHYL UREA CARBAMOYL PROPYL POLYMETHYLSILSESQUIOXANE, POLYSILICONE-11, PEG/PPG-18/18 DIMETHICONE, SILICA, PHENOXYETHANOL, POLYMETHYLSILSESQUIOXANE, HDI/TRIMETHYLOL HEXYLLACTONE CROSSPOLYMER, SODIUM CHLORIDE, CAPRYLYL GLYCOL, CHLORPHENESIN, DISTEARDIMONIUM HECTORITE, PHENETHYL ALCOHOL, PPG-2 METHYL ETHER, SODIUM HYALURONATE, METHYLISOTHIAZOLINONE.

MAY CONTAIN: TITANIUM DIOXIDE, IRON OXIDES, TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE.

Dist. by Ventura
Corp, Ltd., San Juan, Puerto Rico
00926.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Box - CLARO (BEIGE)

TRIPLE ACCIÓN
max

BB
CREAM

CREMA FACIAL
PERFECCIONADORA
CON COLOR FPS 30
6 BENEFICIOS EN 1
AMPLIO ESPECTRO

ésika

Cont. Neto 30 g e (1 oz.)

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Box - CLARO (BEIGE)

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Box - MEDIO (BROWN)

TRIPLE ACCIÓN
max

BB
CREAM

CREMA FACIAL
PERFECCIONADORA
CON COLOR FPS 30
6 BENEFICIOS EN 1
AMPLIO ESPECTRO

ésika

Cont. Neto 30 g e (1 oz.)

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Box - MEDIO (BROWN)

ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1 CLARO (BEIGE)
octinoxate and zinc oxide lotion

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC:13537-996
Route of Administration	TOPICAL

Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
Active Ingredient/Active Moiety
Octinoxate (UNII: 4Y5P7MUD51) (Octinoxate - UNII:4Y5P7MUD51)	Octinoxate	0.07 g in 1 g
Zinc Oxide (UNII: SOI2LOH54Z) (Zinc Oxide - UNII:SOI2LOH54Z)	Zinc Oxide	0.084 g in 1 g

Ingredient Name	Strength
Inactive Ingredients
WATER (UNII: 059QF0KO0R)
DIMETHICONE (UNII: 92RU3N3Y1O)
PEG-10 DIMETHICONE (600 CST) (UNII: 8PR7V1SVM0)
PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
DIMETHICONE/VINYL DIMETHICONE CROSSPOLYMER (SOFT PARTICLE) (UNII: 9E4CO0W6C5)
PEG/PPG-18/18 DIMETHICONE (UNII: 9H0AO7T794)
SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)
PHENOXYETHANOL (UNII: HIE492ZZ3T)
HEXAMETHYLENE DIISOCYANATE/TRIMETHYLOL HEXYLLACTONE CROSSPOLYMER (UNII: WB5K9Y35Y9)
SODIUM CHLORIDE (UNII: 451W47IQ8X)
CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U)
CHLORPHENESIN (UNII: I670DAL4SZ)
DISTEARDIMONIUM HECTORITE (UNII: X687XDK09L)
PHENYLETHYL ALCOHOL (UNII: ML9LGA7468)
PPG-2 METHYL ETHER (UNII: RQ1X8FMQ9N)
HYALURONATE SODIUM (UNII: YSE9PPT4TH)
METHYLISOTHIAZOLINONE (UNII: 229D0E1QFA)
TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP)
FERRIC OXIDE RED (UNII: 1K09F3G675)
TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE (UNII: LDC331P08E)

#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
Packaging
1	NDC:13537-996-02	1 in 1 BOX	08/23/2016
1	NDC:13537-996-01	30 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product

Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
Marketing Information
OTC MONOGRAPH FINAL	part352	08/23/2016

ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB CREMA FACIAL PERFECCIONADORA CON COLOR FPS 30 6 BENEFICIOS EN 1 MEDIO (BROWN)
octinoxate and zinc oxide lotion

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC:13537-997
Route of Administration	TOPICAL

Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
Active Ingredient/Active Moiety
Octinoxate (UNII: 4Y5P7MUD51) (Octinoxate - UNII:4Y5P7MUD51)	Octinoxate	0.07 g in 1 g
Zinc Oxide (UNII: SOI2LOH54Z) (Zinc Oxide - UNII:SOI2LOH54Z)	Zinc Oxide	0.084 g in 1 g

Ingredient Name	Strength
Inactive Ingredients
WATER (UNII: 059QF0KO0R)
DIMETHICONE (UNII: 92RU3N3Y1O)
PEG-10 DIMETHICONE (600 CST) (UNII: 8PR7V1SVM0)
PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
DIMETHICONE/VINYL DIMETHICONE CROSSPOLYMER (SOFT PARTICLE) (UNII: 9E4CO0W6C5)
PEG/PPG-18/18 DIMETHICONE (UNII: 9H0AO7T794)
SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)
PHENOXYETHANOL (UNII: HIE492ZZ3T)
HEXAMETHYLENE DIISOCYANATE/TRIMETHYLOL HEXYLLACTONE CROSSPOLYMER (UNII: WB5K9Y35Y9)
SODIUM CHLORIDE (UNII: 451W47IQ8X)
CAPRYLYL GLYCOL (UNII: 00YIU5438U)
CHLORPHENESIN (UNII: I670DAL4SZ)
DISTEARDIMONIUM HECTORITE (UNII: X687XDK09L)
PHENYLETHYL ALCOHOL (UNII: ML9LGA7468)
PPG-2 METHYL ETHER (UNII: RQ1X8FMQ9N)
HYALURONATE SODIUM (UNII: YSE9PPT4TH)
METHYLISOTHIAZOLINONE (UNII: 229D0E1QFA)
TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP)
FERRIC OXIDE RED (UNII: 1K09F3G675)
TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE (UNII: LDC331P08E)

#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
Packaging
1	NDC:13537-997-02	1 in 1 BOX	08/23/2016
1	NDC:13537-997-01	30 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product

Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
Marketing Information
OTC MONOGRAPH FINAL	part352	08/23/2016

Labeler - Ventura Corporation LTD (602751344)

Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Establishment
Bel Star S.A. (Colombia)		880160197	MANUFACTURE(13537-996, 13537-997)

Revised: 8/2016

Document Id: b5553845-bce8-4ef6-949f-197db9a9b463

Set id: 6bff1a3f-83d3-4b60-8699-70635fcc82ef

Version: 1

Effective Time: 20160816

Ventura Corporation LTD