GEL INSTANT HAND SANITIZER- alcohol soap 
Kutol Products

Disclaimer: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

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Active Ingredients / Ingrédient actif

Ethyl Alcohol 70% v/v

Alcool éthylique 70% v/v

Purpose / Objectif

Antibacterial Agent

Agent antibactérien

Uses / Utilisations: For handwashing to help reduce bacteria on the skin. Not for professional use in healthcare or food handling premises. / Pour le lavage des mains, afin de réduire les bactéries sur la peau. Ne pas utiliser à des fins professionelles dans les locaux de soins de santé ou de manipulation des aliments.

Keep out of reach of children.

Garder hors de portée des enfants.

Warnings / Avertissements :

For external use only. FLAMMABLE. Keep away from heat or flame. Avoid contact with eyes. If eye contact occurs, flush eyes with water. Stop use if, in rare instances, redness or irritation develops. If condition persists for more than 72 hours, consult a physician. /

Pour usage externe seulement. INFLAMMABLE. Ne pas mettre a proximite d'un feu ou d'une flamme. Ne pas mettre dans les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer avec l'eau. Arrêtex l'utilisation en cas rares d'irritation ou de rougeru. Si les symptômes persistent plus de 72 heures, consultez en médecin. Garder hors de portée des enfants. En cas d'ingestion, consultez un médecin ou un centre antipoison.

Directions / Mode d'emploi : Apply a small amount to palm. Briskly rub, covering hand with product until dry. / Verser une petite quantite dans la paume de la main. Frotter vivement les mains pour recouvrir de produit jusqu'a ce qu'elles soient seches.

Inactive Ingredients / Ingrédients Inactifs : water, glycerin, propylene glycol, ispropyl myristate, aloe barbadensis leaf juice, tocopheryl acetate (Vitamin E), isopropyl alcohol, carbomer, triisopropanolamine. / Eau, glycérine, propylèneglycol, myristate isopropylique, jus de feuille d'aloès barbadine, acétate tocophérylique (Vitamine E), alcool isopropylique, carbomère, triisopropanolamine.

label

label

GEL INSTANT HAND SANITIZER 
alcohol soap
Product Information
Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:50865-370
Route of AdministrationTOPICAL
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient NameBasis of StrengthStrength
ALCOHOL (UNII: 3K9958V90M) (ALCOHOL - UNII:3K9958V90M) ALCOHOL0.07 mg  in 1 mL
Inactive Ingredients
Ingredient NameStrength
PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)  
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)  
ISOPROPYL ALCOHOL (UNII: ND2M416302)  
.ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE, D- (UNII: A7E6112E4N)  
TRIISOPROPANOLAMINE (UNII: W9EN9DLM98)  
ALOE VERA LEAF (UNII: ZY81Z83H0X)  
ISOPROPYL MYRISTATE (UNII: 0RE8K4LNJS)  
WATER (UNII: 059QF0KO0R)  
CARBOXYPOLYMETHYLENE (UNII: 0A5MM307FC)  
Packaging
#Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
1NDC:50865-370-271000 mL in 1 BAG; Type 0: Not a Combination Product09/15/2017
2NDC:50865-370-361000 mL in 1 BOTTLE, PLASTIC; Type 0: Not a Combination Product09/15/2017
Marketing Information
Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
OTC monograph not finalpart333A09/15/2017
Labeler - Kutol Products (004236139)
Establishment
NameAddressID/FEIBusiness Operations
Kutol Products004236139manufacture(50865-370)

Revised: 1/2019
Document Id: 7f98884b-0340-c15e-e053-2a91aa0acef0
Set id: 593ca91a-a2aa-3d1b-e053-2991aa0a0a30
Version: 2
Effective Time: 20190116
 
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