CYZONE SUN BY ME FACE SCREEN FPS 50 AMPLIO ESPECTRO- octinoxate, octocrylene, oxybenzone, octisalate, titanium dioxide, and ensulizole cream 
Ventura Corporation LTD.

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CYZONE SUN BY ME FACE SCREEN FPS 50 AMPLIO ESPECTRO

Información del medicamento

Ingredientes activos

OCTINOXATE 7.5%, OCTOCRYLENE 7.0%, OXYBENZONE 6.0%, OCTISALATE 5.0%, TITANIUM DIOXIDE 4.68%, ENSULIZOLE 3.0%

Propósito

Protector solar

Usos

  • Ayuda a prevenir quemaduras solares.
  • Si se usa según las indicaciones con otras medidas de protección (ver Instrucciones), disminuye el riesgo de cancer en la piel y el envejecimiento prematuro causados por el sol.

Advertencias

  • Sólo para uso externo.
  • No usaren piel dañada o lastimada.

  • Cuando use este productomantenerlo alejado de los ojos. Enjuagar con agua para eliminar.

  • Detenga su uso y consulte al doctor sisucede enrojecimiento.

  • Mantener fuera del alcance de los niños.Si es ingerido obtener ayuda médica o contactar al centro de Control de Envenenamiento inmediatamente

Instrucciones

  • Aplicar generosamente y uniformemente 15 minutos antes de la exposición al sol.
  • Reaplicar:
    • Después de 40 minutos de nadar o sudar.
    • Inmediatamente despues de secarse con toalla
    • Al menos cada 2 horas.
  • Niños menores a 6 meses de edad: Consulte al médico
  • Medidas de protección solar.Pasar tiempo en el sol incrementa su riesgo de cancer en la piel y envejecimiento prematuro. Para disminuir este riesgo, regularmente use un protector solar con un valor de Amplio Espectro FPS de 15 o mas alto y otras medidas de protección inclueyendo:
    • Limitar el tiempo en el sol, especialmente de 10 a.m - 2 p.m.
    • Vestir camisas de manga larga, pantalones, sombreros y gafas de sol.

Otra información

  • Proteja el producto del calor excesivo y del sol directo.

Ingredientes inactivos

AQUA (WATER), DICAPRYLYL CARBONATE, PHENETHYL BENZOATE, STEARYL DIMETHICONE, DIMETHICONE, ARGININE, CYCLOPENTASILOXANE, CETEARYL ALCOHOL, METHYL METHACRYLATE CROSSPOLYMER, TRIMETHYLSILOXYSILICATE, SORBITAN STEARATE, POTASSIUM CETYL PHOSPHATE, TOCOPHERYL ACETATE, PHENOXYETHANOL, SILICA, METHICONE, METHYLPARABEN, ACRYLATES COPOLYMER, CETEARETH-20, PROPYLPARABEN, XANTHAN GUM, PARFUM (FRAGRANCE), BUTYLENE GLYCOL, BUTYLPARABEN, ETHYLPARABEN, ISOBUTYLPARABEN, LITCHI CHINENSIS PERICARP EXTRACT.

Dist. by Ventura Corporation, Ltd., San Juan, Puerto Rico 00926.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60 g Tube Label

50 FPS
amplio espectro
face screen

Protector solar facial
FPS 50 de uso diario
Resistente al agua
(40 minutos)

60 g e(2.1 oz.)

sun
by me

cy°zone

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60 g Tube Label
CYZONE  SUN BY ME FACE SCREEN FPS 50 AMPLIO ESPECTRO
octinoxate, octocrylene, oxybenzone, octisalate, titanium dioxide, and ensulizole cream
Product Information
Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:13537-435
Route of AdministrationTOPICAL
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient NameBasis of StrengthStrength
OCTINOXATE (UNII: 4Y5P7MUD51) (OCTINOXATE - UNII:4Y5P7MUD51) OCTINOXATE0.075 g  in 1 g
OCTOCRYLENE (UNII: 5A68WGF6WM) (OCTOCRYLENE - UNII:5A68WGF6WM) OCTOCRYLENE0.07 g  in 1 g
OXYBENZONE (UNII: 95OOS7VE0Y) (OXYBENZONE - UNII:95OOS7VE0Y) OXYBENZONE0.06 g  in 1 g
OCTISALATE (UNII: 4X49Y0596W) (OCTISALATE - UNII:4X49Y0596W) OCTISALATE0.05 g  in 1 g
TITANIUM DIOXIDE (UNII: 15FIX9V2JP) (TITANIUM DIOXIDE - UNII:15FIX9V2JP) TITANIUM DIOXIDE0.468 g  in 1 g
ENSULIZOLE (UNII: 9YQ9DI1W42) (ENSULIZOLE - UNII:9YQ9DI1W42) ENSULIZOLE0.03 g  in 1 g
Inactive Ingredients
Ingredient NameStrength
WATER (UNII: 059QF0KO0R)  
DICAPRYLYL CARBONATE (UNII: 609A3V1SUA)  
PHENETHYL BENZOATE (UNII: 0C143929GK)  
DIMETHICONE (UNII: 92RU3N3Y1O)  
ARGININE (UNII: 94ZLA3W45F)  
CYCLOMETHICONE 5 (UNII: 0THT5PCI0R)  
CETOSTEARYL ALCOHOL (UNII: 2DMT128M1S)  
SORBITAN MONOSTEARATE (UNII: NVZ4I0H58X)  
POTASSIUM CETYL PHOSPHATE (UNII: 03KCY6P7UT)  
.ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE (UNII: 9E8X80D2L0)  
PHENOXYETHANOL (UNII: HIE492ZZ3T)  
SILICON DIOXIDE (UNII: ETJ7Z6XBU4)  
METHYLPARABEN (UNII: A2I8C7HI9T)  
POLYOXYL 20 CETOSTEARYL ETHER (UNII: YRC528SWUY)  
PROPYLPARABEN (UNII: Z8IX2SC1OH)  
XANTHAN GUM (UNII: TTV12P4NEE)  
BUTYLENE GLYCOL (UNII: 3XUS85K0RA)  
BUTYLPARABEN (UNII: 3QPI1U3FV8)  
ETHYLPARABEN (UNII: 14255EXE39)  
ISOBUTYLPARABEN (UNII: 0QQJ25X58G)  
LITCHI FRUIT (UNII: Y5P61KP51E)  
Packaging
#Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
1NDC:13537-435-0160 g in 1 TUBE; Type 0: Not a Combination Product09/14/201212/31/2021
Marketing Information
Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
OTC Monograph DrugM02009/14/201212/31/2021
Labeler - Ventura Corporation LTD. (602751344)
Establishment
NameAddressID/FEIBusiness Operations
Bel Star S.A. (Colombia)880160197manufacture(13537-435)
Establishment
NameAddressID/FEIBusiness Operations
Yobel Supply Chain Management S.A.934116930manufacture(13537-435)

Revised: 4/2025
Document Id: 338b9c3c-9f17-caef-e063-6394a90ae2f0
Set id: 63a6e36f-8c13-4a39-999b-b7c0ab8648b2
Version: 2
Effective Time: 20250424
 
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