Label: RUMENSIN 90- monensin granule

Elanco™

AF1825

Rumensin™ 90

Net Weight: 25 kg
(55.12 lbs)

Do Not Feed Undiluted

(monensin Type A
medicated article)

For Animal Feed Only

1. For improved feed efficiency.
2. For the prevention and control of coccidiosis due to Eimeria bovis and Eimeria zuernii.

1. For increased milk production efficiency (production of marketable solids-corrected milk per unit of feed intake).

1. For increased rate of weight gain.
2. For the prevention and control of coccidiosis due to Eimeria bovis and Eimeria zuernii.

1. For increased rate of weight gain.
2. For the prevention and control of coccidiosis due to Eimeria bovis and Eimeria zuernii.

1. For improved feed efficiency when receiving supplemental feed.
2. For the prevention and control of coccidiosis due to Eimeria bovis and Eimeria zuernii.

1. For the prevention of coccidiosis caused by Eimeria crandallis, Eimeria christenseni, and Eimeria ninakohlyakimovae.

1. For the prevention and control of coccidiosis due to Eimeria bovis and Eimeria zuernii.

CAUTION: Do not allow horses or other equines access to feeds containing monensin. Ingestion of monensin by horses has been fatal. Monensin medicated cattle and goat feeds are safe for use in cattle and goats only. Consumption by unapproved species may result in toxic reactions. Feeding undiluted or mixing errors resulting in high concentrations of monensin has been fatal to cattle and could be fatal to goats. Must be thoroughly mixed in feeds before use. Do not exceed the levels of monensin recommended in the feeding directions as reduced average daily gains may result. Do not feed to lactating goats. If feed refusals containing monensin are fed to other groups of cattle, the concentration of monensin in the refusals and amount of refusals fed should be taken into consideration to prevent monensin overdosing.

• Reduced voluntary feed intake in dairy cows fed monensin. This reduction increases with higher doses of monensin fed. Rule outmonensin as the cause of reduced feed intake before attributing to other causes such as illness, feed management, or the environment.
• Reduced milk fat percentage in dairy cows fed monensin. This reduction increases with higher doses of monensin fed.
• Increased incidence and treatment of cystic ovaries and metritis in dairy cows fed monensin.
• Reduced conception rates, increased services per animal, and extended days open and corresponding calving intervals in dairy cowsfed monensin.

Have a comprehensive and ongoing nutritional, reproductive and herd health program in place when feeding monensin to dairy cows.

NOT FOR HUMAN USE

A withdrawal time has not been established for pre-ruminating calves. Do not use in calves to be processed for veal. When mixing and handling Rumensin 90, use protective clothing, impervious gloves and a dust mask. Operators should wash thoroughly with soap and water after handling. If accidental eye contact occurs, immediately rinse with water.

To report adverse effects, access medical information, or obtain additional product information, call 1-800-428-4441.

Store at or below 25°C (77°F). Excursions permitted to 37°C (99°F). Not to be used after date printed on bag.

Restricted Drug (California) - Use Only as Directed

Approved by FDA under NADA # 095-735

Rumensin, Elanco and the diagonal bar logo are trademarks of Elanco or its affiliates. © 2021 Elanco or its affiliates.

Manufactured for: Elanco US, Inc., Greenfield, IN 46140, USA

Active Drug Ingredients: Monensin USP, 90.7 g per pound.

1. Growing beef steers and heifers fed in confinement for slaughter:
   1. For improved feed efficiency. Feeding Directions: Thoroughly mix Rumensin 90 to make one ton of complete feed that provides 5 to 40 g/ton monensin on a 90% dry matter basis (Table 1). Feed complete feed (5 to 40 g/ton) continuously to growing beef steers and heifers in confinement to provide not less than 50 nor more than 480 mg monensin per head per day. No additional improvement in feed efficiency has been shown from feeding monensin at levels greater than 30 g/ton (360 mg monensin per head per day).
   2. For the prevention and control of coccidiosis due to Eimeria bovis and Eimeria zuernii.

      Feeding Directions: Feed continuously (10 to 40 g/ton) to provide 0.14 to 0.42 mg per pound of body weight per day, depending upon severity of challenge, up to a maximum of 480 mg of monensin per head per day.

2. Dairy Cows:
   1. For increased milk production efficiency (production of marketable solids-corrected milk per unit of feed intake).

      Feeding Directions:

      Total Mixed Rations (“complete feed”): Feed continuously to dry and lactating dairy cows a total mixed ration (“complete feed”) containing 11 to 22 g/ton monensin on a 100% dry matter basis (Table 2).

      Component Feeding Systems (including top dress): Feed continuously to dry and lactating dairy cows a Type C Medicated Feed containing 11 to 400 g/ton monensin (Table 3). The Type C Medicated Feed must be fed in a minimum of 1 pound of feed per cow per day to provide 185 to 660 mg/head/day monensin to lactating cows or 115 to 410 mg/head/day monensin to dry cows. This provides cows with similar amounts of monensin they would receive by consuming total mixed rations containing 11 to 22 g/ton monensin on a 100% dry matter basis.

      Directions for use continued on back of the bag

      Directions for use, continued

3. Growing beef steers and heifers on pasture (stocker, feeder, and slaughter) or in a dry lot: and

   Replacement beef and dairy heifers:

   1. For increased rate of weight gain. Feeding Directions: Feed at the rate of not less than 50 nor more than 200 mg per head per day in not less than one pound of Type C Medicated Feed; or after the 5th day, feed at the rate of 400 mg per head per day every other day in not less than 2 pounds of Type C Medicated Feed. The monensin concentration in the Type C Medicated Feed must be between 15 and 400 grams per ton. During the first 5 days, cattle should receive no more than 100 mg per day contained in not less than 1 pound of feed. Do not self feed.
   2. For the prevention and control of coccidiosis due to Eimeria bovis and Eimeria zuernii.

      Feeding Directions: Feed at a rate to provide 0.14 to 0.42 mg per pound body weight per day, depending upon severity of challenge, up to a maximum of 200 mg per head per day. The monensin concentration in Type C Medicated Feed must be between 15 and 400 grams per ton. During the first 5 days, cattle should receive no more than 100 mg per day contained in not less than 1 pound of feed.

   3. Type C free-choice medicated feeds.

      All Type C free-choice medicated feeds containing Rumensin must be manufactured according to an FDA-approved formula/specification. When using a formula/specification published in the Code of Federal Regulations (CFR), a Medicated Feed Mill license is not required. Use of Rumensin in a proprietary formula/specification not published in the CFR requires prior FDA approval and a Medicated Feed Mill license.

4. Beef Cows:
   1. For improved feed efficiency when receiving supplemental feed. Feeding Directions: Feed continuously at a rate of 50 to 200 mg per head per day. Blend into a minimum of 1 pound of Type C Medicated Feed and either hand feed or mix into the total ration. Feed (other than the Type C Medicated Feed containing Rumensin) can be restricted to 95% (of normal requirements) when 50 mg of monensin activity is fed, and to 90% at 200 mg. Cows on pasture or in dry lot must receive a minimum of 1 pound of Type C Medicated Feed per head per day. Additionally, a minimum of 16 pounds (air-dry basis) of roughage such as silage, haylage, ammoniated straw, hay or equivalent feedstuffs should be fed in order to meet NRC recommendations for beef cows to gain 0.25 to 0.75 pounds per head per day. Standing, dried winter range forage may not be of adequate quality to result in improved efficiency when supplemented with Rumensin. During the first 5 days, pastured cattle should receive no more than 100 mg per day contained in not less than 1 pound of feed. Do not self feed.
   2. For the prevention and control of coccidiosis due to Eimeria bovis and Eimeria zuernii.

      Feeding Directions: Feed at a rate of 0.14 to 0.42 mg per pound of body weight per day, depending upon severity of challenge, up to a maximum of 200 mg per head per day. During the first 5 days, pastured cattle should receive no more than 100 mg per day contained in not less than 1 pound of feed.

5. Goats maintained in confinement except reproducing or lactating goats:
   1. For prevention of coccidiosis caused by Eimeria crandallis, Eimeria christenseni and Eimeria ninakohlyakimovae.

      Feeding Directions: Feed complete feed (20 g/ton) continuously to goats as the sole ration (Table 1).

6. Calves (excluding veal calves):
   1. For the prevention and control of coccidiosis due to Eimeria bovis and Eimeria zuernii.

      Feed at a rate of 0.14 to 1.00 mg per pound of body weight per day, depending upon severity of challenge, up to a maximum of 200 mg of monensin per head per day. The monensin concentration in Type C Medicated Feed must be between 10 and 200 g/ton (Table 1).

7. Type B or C Medicated Feed Mixing Directions (Dry and Liquid):
   1. Dry or Liquid

      Thoroughly mix the following amounts of Rumensin 90 to make one ton of Type B or C Medicated Feed to provide the levels shown in Table 1.

      Dry Only - An Intermediate blending step should be performed to ensure an adequate mix.

   2. Liquid Limitations
      1. The supplement pH must be between 4.3 - 7.1.
      2. Stored liquid Type B Medicated Feeds containing Rumensin: For liquid feeds stored in recirculating tank systems:

         Recirculate immediately prior to use for not less than 10 minutes, moving not less than 1 percent of the tank contents per minute from the bottom of the tank to the top. Recirculate daily as described even when not used. • For liquid feeds stored in mechanical, air or other agitation-type tank systems: Agitate immediately prior to use for not less than 10 minutes creating a turbulence at the bottom of the tank that is visible at the top. Agitate daily as described even when not used.

CAUTION: Inadequate mixing (recirculation or agitation) of monensin Liquid Type B or C Medicated Feeds has resulted in increased monensin concentration which has been fatal to cattle and could be fatal to goats. • If feed refusals containing monensin are fed to other groups of cattle, the concentration of monensin in the refusals and amount of refusals fed should be taken into consideration to prevent monensin overdosing.

BG103077A

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LABEL DIRECTIONS

Elanco™

AF1825

Rumensin™ 90

Peso neto: 25 kg
(55.12 libras)

No brindar como alimento sin diluir

(monensina tipo A artículo medicado)

Cría de novillos y vaquillonas alimentados en condiciones de encierro para faenar:

1. Para una mejor eficacia de la alimentación.
2. Para la prevención y el control de la coccidiosis a causa de Eimeria bovis y de Eimeria zuernii.

Vacas lecheras:

1. Para una mejor eficacia en la producción de leche (producción de leche corregida por sólidos comerciales por unidad de consumo de alimento).

Cría de novillos y vaquillonas con pastura (animal de cría, de engorde y para faena) o en un lote seco:

1. Para una mayor tasa de aumento de peso.
2. Para la prevención y el control de la coccidiosis a causa de Eimeria bovis y de Eimeria zuernii.

Reses de reemplazo y vacas lecheras:

1. Para una mayor tasa de aumento de peso.
2. Para la prevención de la coccidiosis a causa de Eimeria bovis y de Eimeria zuernii.

Vacas para consumo:

1. Para una mejor eficacia de la alimentación al recibir suplementos.
2. Para la prevención y el control de la coccidiosis a causa de Eimeria bovis y de Eimeria zuernii.

Cabras que estén encerradas, excepto las cabras lactantes o para reproducción:

1. Para la prevención de la coccidiosis a causa de Eimeria crandallis, Eimeria christenseni y Eimeria ninakohlyakimovae

Terneros (sin incluir los que se sacrifican para carnear):

1. Para la prevención y el control de la coccidiosis a causa de Eimeria bovis y de Eimeria zuernii.

PRECAUCIÓN: No permita que caballos u otros equinos accedan al agua que contiene monensina. La ingesta de monensina en caballos ha sido mortal. Los alimentos medicados con monensina para ganado y para cabras es seguro para el uso en ganado y cabras solamente. El consumo en especies no aprobadas puede provocar reacciones tóxicas. Errores de mezcla o de falta de dilución en el alimento que derivan en concentraciones elevadas de monensina han sido mortales para el ganado y podrían serlo también para las cabras. Debe mezclarse bien con los alimentos antes de usar. No superar los niveles de monensina que se recomiendan en las instrucciones de alimentación, ya que pueden producirse menores aumentos diarios promedio. No brindar como alimento a las cabras lactantes. Si los alimentos rechazados con monensina se ofrecen a otros grupos de ganado, la concentración de monensina en dichos alimentos y la cantidad de estos deben tenerse en cuenta a fin de evitar sobredosis de monensina.

• Menor ingesta voluntaria de alimentos en las vacas lecheras alimentadas con monensina. Esta reducción aumenta al incrementar ladosis de monensina. Descartar que la monensina haya sido la causa de la menor ingesta de alimentos antes de atribuirla a otras causas, como enfermedades, control de los alimentos o el medioambiente.
• Menor porcentaje graso en la leche de las vacas lecheras alimentadas con monensina. Esta reducción aumenta al incrementar la dosisde monensina.
• Mayor incidencia y tratamiento de los ovarios quísticos y de la metritis en las vacas lecheras que reciben monensina.
• Menores tasas de concepción, aumento de los servicios por animal y prolongación de los días fértiles y de los correspondientes intervalos de parto en las vacas lecheras que reciben monensina.

Se implementa un programa sanitario nutricional, reproductivo y ganadero integral y continuo al alimentar a las vacas lecheras con monensina.

NO USAR EN SERES HUMANOS

No se determinó un tiempo de retiro para los terneros prerrumiantes. No usar en terneros que se procesarán para carnear. Al mezclar y al manipular Rumensin 90, usar ropa protectora, guantes impermeables y una máscara antipolvo. Los operadores deben lavarse bien con agua y jabón luego de manipular el producto. Si se produce contacto accidental con los ojos, enjuague inmediatamente con agua.

Para informar sobre efectos adversos, acceder a información médica u obtener más información sobre el producto, llame al 1-800-428-4441.

Almacenar a una temperatura igual o inferior a 25 °C (77 °F). Se permiten desviaciones de hasta 37 °C (99 °F).

No debe usarse después de la fecha impresa en la bolsa.

Fármaco restringido (California). Usar únicamente según las instrucciones.

Aprobado por la FDA bajo NADA # 095-735.

Rumensin, Elanco y el logo de la barra diagonal son marcas de Elanco o sus afiliadas. © 2021 Elanco or its affiliates.

Elanco US, Inc., Greenfield, IN 46140 EE. UU.

Principios farmacológicos activos: Monensina USP; 90.7 g por libra.

1. Cría de novillos y vaquillonas alimentados en condiciones de encierro para faenar:
   1. Para una mejor eficacia de la alimentación. Instrucciones de alimentación: Mezclar bien Rumensin 90 hasta formar una tonelada de alimento completo que brinde de 5 a 40 g/tonelada de monensina sobre una base de materia seca al 90 % (Tabla 1). Ofrecer el alimento completo (de 5 a 40 g/tonelada) en forma continua a las crías de novillos y vaquillonas hasta proporcionar no menos de 50 ni más de 480 mg de monensina por cabeza por día. No se demostró otra mejora en la eficacia de la alimentación por ofrecer monensina en los alimentos en niveles superiores a los 30 g/tonelada (360 mg de monensina por cabeza por día).
   2. Para la prevención y el control de la coccidiosis a causa de Eimeria bovis y de Eimeria zuernii.

      Instrucciones de alimentación: Alimentar en forma continua (de 10 a 40 g/tonelada) hasta brindar de 0.14 a 0.42 mg por libra de peso corporal por día, según la gravedad del caso, hasta un máximo de 480 mg de monensina por cabeza por día.

2. Vacas lecheras:
   1. Para una mejor eficacia en la producción de leche (producción de leche corregida por sólidos comerciales por unidad de consumo de alimento).

      Instrucciones de alimentación:

      Total de raciones mezcladas (“alimentación completa”): Ofrecer como alimento en forma continua a vacas lecheras lactantes y secas una ración mezclada total (“alimentación completa”) con 11 a 22 g/toneladas de monensina sobre una base de materia seca del 100 % (Tabla 2). Sistemas de alimentación en componentes (incluso agregados): Ofrecer como alimento en forma continua a vacas lecheras lactantes y secas un alimento medicado de tipo C con 11 a 400 g/tonelada de monensina (Tabla 3). El alimento medicado de tipo C debe ofrecerse en un mínimo de 1 libra de alimento por vaca por día hasta brindar de 185 a 660 mg/cabeza/día de monensina a vacas lactantes o de 115 a 410 mg/cabeza/día de monensina a vacas secas. Esto brinda a las vacas cantidades de monensina similares a las que recibirían si consumieran un total de raciones mezcladas con de 11 a 22 g/toneladas de monensina sobre una base de materia seca del 100 %.

      Las instrucciones de uso continúan en la parte de atrás de la bolsa

      Instrucciones de uso, continuación

3. Cría de novillos y vaquillonas con pastura (animal de cría, de engorde y para faena) o en un lote seco; y

   Reses de reemplazo y vacas lecheras:

   1. Para una mayor tasa de aumento de peso. Instrucciones de alimentación: Alimentar a una tasa de no menos de 50 ni de más de 200 mg por cabeza por día en no menos de una libra de alimento medicado de tipo C, o, después del 5.° día, alimentar día por media a una tasa de 400 mg por cabeza por día con no menos de 2 libras de alimento medicado de tipo C. La concentración de monensina en el alimento medicado de tipo C debe ser de entre 15 y 400 gramos por tonelada. Durante los primeros 5 días, el ganado debe recibir no más de 100 mg por día en no menos de 1 libra de alimento. No ofrecer para autoalimentación.
   2. Para la prevención y el control de la coccidiosis a causa de Eimeria bovis y de Eimeria zuernii.

      Instrucciones de alimentación: Alimentar a una tasa de 0.14 a 0.42 mg por libra de peso corporal por día, según la gravedad del caso, hasta un máximo de 200 mg por cabeza por día. La concentración de monensina en el alimento medicado de tipo C debe ser de entre 15 y 400 gramos por tonelada. Durante los primeros 5 días, el ganado debe recibir no más de 100 mg por día en no menos de 1 libra de alimento.

   3. Piensos medicamentosos de elección libre de tipo C. Todos los piensos medicamentosos de elección libre de tipo C que contengan Rumensin deben fabricarse según una especificación/fórmula aprobada por la FDA. Si se usa una especificación/fórmula publicada en el Código de Reglamentos Federales (Code of Federal Regulations, CFR), no es necesaria una licencia de molienda para piensos medicamentosos. El uso de Rumensin en una especificación/fórmula patentada no publicada en el CFR exige aprobación previa por parte de la FDA y una licencia de molienda para piensos medicamentosos.
4. Vacas para consumo:
   1. Para una mejor eficacia de la alimentación al recibir suplementos. Instrucciones de alimentación: Alimentar en forma continua a una tasa de 50 a 200 mg por cabeza por día. Mezclar con un mínimo de 1 libra de alimento medicado de tipo C, y ofrecer con la mano o mezclar con la ración total. La alimentación (excepto los alimentos medicados de tipo C que contengan Rumensin) puede limitarse al 95 % (de los requisitos normales) al alimentar con 50 mg de actividad de monensina y al 90 % con 200 mg. Las vacas con pastura o en lote seco deben recibir un mínimo de 1 libra de alimento medicado de tipo C por cabeza por día. Asimismo, debe ofrecerse un mínimo de 16 libras (base seca de aire) de forraje, como ensilaje, henolaje, paja con amonio, heno o piensos equivalentes, para poder cumplir con las recomendaciones del Consejo de Investigación Nacional (National Research Council, NRC) para vacas para carne maduras respecto de aumentar de 0.25 a 0.75 libras por cabeza por día. Puede que la búsqueda de comida de pie en zonas invernadas secas no tenga la calidad adecuada para mejorar la eficacia al brindarse con suplementos de Rumensin. Durante los primeros 5 días, el ganado con pastura debe recibir no más de 100 mg por día en no menos de 1 libra de alimento. No ofrecer para autoalimentación.
   2. Para la prevención y el control de la coccidiosis a causa de Eimeria bovis y de Eimeria zuernii.

      Instrucciones de alimentación: Alimentar a una tasa de 0.14 a 0.42 mg por libra de peso corporal por día, según la gravedad del caso, hasta un máximo de 200 mg por cabeza por día. Durante los primeros 5 días, el ganado con pastura debe recibir no más de 100 mg por día en no menos de 1 libra de alimento.

5. Cabras que estén encerradas, excepto las cabras lactantes o para reproducción:
   1. Para la prevención de la coccidiosis a causa de Eimeria crandallis, Eimeria christenseni y Eimeria ninakohlyakimovae.

      Instrucciones de alimentación: Brindar el alimento completo (20 g/tonelada) en forma continua a las cabras como única ración (Tabla 1).

6. Terneros (sin incluir los que se sacrifican para carnear):
   1. Para la prevención y el control de la coccidiosis a causa de Eimeria bovis y de Eimeria zuernii.

      Alimentar a una tasa de 0.14 a 1.00 mg por libra de peso corporal por día, según la gravedad del caso, hasta un máximo de 200 mg de monensina por cabeza por día. La concentración de monensina en el alimento medicado de tipo C debe ser de entre 10 y 200 g/tonelada (Tabla 1).

7. Instrucciones para mezclar alimento medicado de tipo B o de tipo C (seco y líquido):
   1. Seco o líquido

      Mezclar bien las siguientes cantidades de Rumensin 90 hasta formar una tonelada de alimento medicado de tipo B o de tipo C y hasta alcanzar los niveles que se muestran en la Tabla 1. Seco solamente: Debe realizarse un paso intermedio de mezcla para garantizar una mezcla adecuada.

   2. Limitaciones líquidas
      1. El pH del suplemento debe ser de 4.3-7.1.
      2. Alimentos medicados de tipo B líquidos almacenados con Rumensin: Para alimentos líquidos almacenados en sistemas de tanques de recirculación: Recircular inmediatamente antes de usar durante no menos de 10 minutos, y trasladar no menos de 1 % del contenido del tanque por minuto desde el fondo hasta la parte superior del tanque. Recircular a diario como se describe, aun cuando no se usa.
         • Para alimentos líquidos almacenados en sistemas de tanques mecánicos, aéreos o con otro tipo de agitación: Agitar inmediatamente antes de usar durante no menos de 10 minutos hasta generar una turbulencia en el fondo del tanque que sea visible en la parte superior. Agitar a diario como se describe, aun cuando no se usa.

La mezcla inadecuada (recirculación o agitación) de alimentos medicados de tipo B o de tipo C líquidos con monensina produjo un aumento de la concentración de monensina que fue mortal para el ganado y que podría serlo también para las cabras. • Si los alimentos rechazados con monensina se ofrecen a otros grupos de ganado, la concentración de monensina en dichos alimentos y la cantidad de estos deben tenerse en cuenta a fin de evitar sobredosis de monensina.

Instrucciones de uso: Lea atentamente todas las instrucciones antes de mezclar y ofrecer como alimento

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Elanco ™

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Rumensin ™ 90

Net Weight: 25 kg

(55.12 lbs)

Do Not Feed Undiluted

(monensin Type A
medicated article)

Elanco ™

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Rumensin ™ 90

Peso neto: 25 kg

(55.12 libras)

No brindar como alimento sin diluir

(monensina tipo A
articulo medicado)

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Rumensin ™ 90

Net Weight: 600 kg

(1322.77 lbs)

Do Not Feed Undiluted

(monensin Type A medicated article)

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Rumensin ™ 90

Peso neto: 600 kg

(1322.77 libras)

No brindar como alimento sin diluir

(monensina tipo A articulo medicado)

Elanco ™

Rumensin ™ 90

Net Weight: 900 kg

1984.16 lbs

Do Not Feed Undiluted

(monensin Type A medicated article)

Elanco ™

Rumensin ™ 90

Peso neto: 900 kg

1984.16 libras

No brindar como alimento sin diluir

(monensina tipo A articulo medicado)