Label: REVLEX ARTHRITIS PAIN RELIEF- capsaicin solution
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Contains inactivated NDC Code(s)
NDC Code(s): 72128-001-15, 72128-001-45 - Packager: Cura Health Inc.
- Category: HUMAN OTC DRUG LABEL
- DEA Schedule: None
- Marketing Status: OTC monograph not final
DISCLAIMER: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.
Drug Label Information
Updated April 23, 2018
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- Official Label (Printer Friendly)
- Active Ingredients
- Purpose
- Use:
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Warnings
- For external use only.
- Avoid contact with eyes and mucus membranes.
- It can take 1 to 2 weeks before therapeutics effect is felt.
- For use beyond 6 weeks, consult a health care practitioner
Do not
- Apply to wounds or damaged skin.
- Bandage tightly.
- Inhale.
- Apply with external heat, such as an electric pad, as this may result in excessive skin irritation or skin burn.
- Directions
- Inactive Ingredients
- Questions or Comments?
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SPL UNCLASSIFIED SECTION
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Ingrédient Actif
Capsaïcin 0.25%
Fonction
Analgésique Topique
Usage: Soulage temporairement la douler et les courbatures des muscles et des articulations associées á la douler arthritique.
Avertissements
- Pour usage externe seulement.
- Évitez tout contact avec les yeux ou les membranes muqueuses.
- 1 á 2 semaines peuvent être nécessaires pour ressentir les effets thérapeutiques.
- Pour une utilisation au-delá de 6 semaines, consulter un praticien de soins de santé.
Ne pas
- Appliquer sur une peau blessée ou endommagée.
- Couvrir avec un bandage trop serré.
- Inhaler.
- Appliquer avec de la chaleur externe, tel qu'un coussin électrique chauffant; ceci pourrait résulter en une irritation excessive ou une brûlure de la peau.
Lors de l'utilisation de ce produit,
- Suivre le mode d'emploi.
- Tenir hors de portée des enfants. En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, appeler un Centre Antipoison immédiatement.
- Consulter un praticien de soins de santé avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou si vous allaiter.
Cesser l'utilisation et demander l'avis d'un médecin en cas d'hypersensibilité, de démangeaisons et/ou de sensation de brûlure, de maux de tête ou de rougeurs, ou si les symptômes s'aggravent ou réapparaissent aprés quelques jours.
Mode d'Emploi
- Adultes: Bien agiter puis appliquer deux fois par jour.
Éviter de prendre un bain chaud ou une douche juste avant ou aprés l'application, une sensation de brûlure pourrat survenir. Le produit peut être rincé avec de l'eau froide et du savon.
Ingrédients Inactifs
Aqua/water/eau, Alcohol, BHT, Propylene glycol, Phosphatidylcholine, Polysorbate 20, Sodium Metabisulfite
Questions?
1-844-5REVLEX (573-8539)
- Principal Display Panel - Revlex Arthritis Pain Relief 15 mL Carton Label
- Principal Display Panel - Revlex Arthritis Pain Relief 45 mL Carton Label
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INGREDIENTS AND APPEARANCE
REVLEX ARTHRITIS PAIN RELIEF
capsaicin solutionProduct Information Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:72128-001 Route of Administration TOPICAL Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength Capsaicin (UNII: S07O44R1ZM) (Capsaicin - UNII:S07O44R1ZM) Capsaicin 0.25 mg in 1 mL Inactive Ingredients Ingredient Name Strength Water (UNII: 059QF0KO0R) Alcohol (UNII: 3K9958V90M) Butylated Hydroxytoluene (UNII: 1P9D0Z171K) Carboxymethylcellulose Sodium (UNII: K679OBS311) Propylene Glycol (UNII: 6DC9Q167V3) Lecithin, Soybean (UNII: 1DI56QDM62) Polysorbate 20 (UNII: 7T1F30V5YH) Packaging # Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date 1 NDC:72128-001-15 1 in 1 BOX 05/01/2018 1 15 mL in 1 BOTTLE, WITH APPLICATOR; Type 0: Not a Combination Product 2 NDC:72128-001-45 1 in 1 BOX 05/01/2018 2 45 mL in 1 BOTTLE, WITH APPLICATOR; Type 0: Not a Combination Product Marketing Information Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date OTC monograph not final part348 05/01/2018 Labeler - Cura Health Inc. (243201991) Establishment Name Address ID/FEI Business Operations Entreprises Importfab Inc. 248586117 MANUFACTURE(72128-001, 72128-001)
