GELATO ANESTESICO TOPICAL GEL- benzocaine gel 
Mycone Dental Supply Co., Inc DBA Keystone Industries and Deepak Products Inc

----------

Ingredientes activos

Benzocaína 200 mg (en cada g)

Propósito

Anestésico oral

Uso

Anestecsico local de vía tópica Únicamente para ser usado en la mucosa oral, según indicaciones del dentista. Para el alivio temporal del dolor debido a procedimientos que esto ocurra, enjuague

Advertencias

Advertencia de metahemoglobinemia: el uso de este producto puede causar metahemoglobinemia, una afección grave que debe tratarse con prontitud ya que reduce la cantidad de oxígeno transportado en la sangre. Esto puede ocurrir incuso si ha usado este producto anteriormente. Detenga su uso y busque atención médica inmediata si observa que usted o un niño bajo su cuidado presenta:


Alerta de alergia: No use en pacientes con antecedentes de alergias a anestésicos locales como procaína, butacaína, benzocaína u otros anestésicos de "caína".

No utilice

Cuando utilice este producto

Evite el contacto con los ojos. En caso que esto ocurra, enjuague con abundante agua fresca.


No excedaladosis recomendada.
Si se ingiere accidentalmente más de lo recomendado para el dolor, obtengaayuda médica o comuníquese con un Centro de control de envenenamiento de inmediato.

Si está embarazada o amamantando, pregúntele a un médico antes de usarlo. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Instrucciones

• Aplique solo la cantidad necesaria a la mucosa oral para prevenir o aliviar el dolor.
• No se debe usar en niños menores de 2 años.

Otra información

Almacenar a temperatura menor a 30°C. Proteja contra la congelación.

Excipients

saborizante, PEG 3350, PEG 400, sacarina sódica. Puede contener azul n.°1, verde n.°3, verde n.°5, rojo n. ° 3, rojo n.°28, rojo n.°40, amarillo n.°5, (tartrazina), amarillo n.°6, como un aditivo de color.

Questions or Comments?

1-800-333-3131

Gelato_Ecuador.jpg

GELATO ANESTESICO TOPICAL GEL 
benzocaine gel
Product Information
Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:68400-491
Route of AdministrationDENTAL
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient NameBasis of StrengthStrength
BENZOCAINE (UNII: U3RSY48JW5) (BENZOCAINE - UNII:U3RSY48JW5) BENZOCAINE200 mg  in 1 g
Inactive Ingredients
Ingredient NameStrength
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 (UNII: G2M7P15E5P)  
POLYETHYLENE GLYCOL 400 (UNII: B697894SGQ)  
SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)  
FD&C YELLOW NO. 5 (UNII: I753WB2F1M)  
FD&C YELLOW NO. 6 (UNII: H77VEI93A8)  
FD&C RED NO. 3 (UNII: PN2ZH5LOQY)  
FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)  
FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)  
FD&C GREEN NO. 3 (UNII: 3P3ONR6O1S)  
D&C RED NO. 28 (UNII: 767IP0Y5NH)  
D&C GREEN NO. 5 (UNII: 8J6RDU8L9X)  
Packaging
#Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
1NDC:68400-491-3030 g in 1 JAR; Type 0: Not a Combination Product02/02/2020
Marketing Information
Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
Export only02/02/2020
Labeler - Mycone Dental Supply Co., Inc DBA Keystone Industries and Deepak Products Inc (014769301)
Establishment
NameAddressID/FEIBusiness Operations
Keystone Industries014769301manufacture(68400-491) , label(68400-491)

Revised: 1/2022
Document Id: d66925e1-0873-48a1-e053-2a95a90a5254
Set id: b3eefba4-0f16-ea83-e053-2995a90aa5b1
Version: 2
Effective Time: 20220125
 
Mycone Dental Supply Co., Inc DBA Keystone Industries and Deepak Products Inc