GELATO TOPICAL ANESTHETIC- benzocaine gel 
Mycone Dental Supply Co., Inc DBA Keystone Industries and Deepak Products Inc.

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Ingredientes activos

Benzocaína 200 mg (en cada g)

Propósito

Anestésico oral

Uso

Únicamente para ser usado en la mucosa oral, según indicaciones
del dentista. Para el alivio temporal del dolor debido a procedimientos dentales menores.

Advertencias

Advertencia de metahemoglobinemia: el uso de este producto puede causar metahemoglobinemia, una afección grave que debe tratarse con pron_tud ya que reduce la cantidad de oxígeno transportado en la sangre. Esto puede ocurrir incluso si ha usado este product anteriormente. Detenga su uso y busque atención médica inmediata si observa que usted o un niño bajo su cuidado presenta:
• piel pálida, gris o azul (cianosis)
• dolor de cabeza
• frecuencia cardíaca rápida
• dificultad para respirar
• mareos o aturdimiento
• fatiga o falta de energía

Alerta de alergia:
No use en pacientes con antecedentes de alergias a anestésicos locales como procaína, butacaína, benzocaína u otros anestésicos de "caína".

No utilice:
• durante más de 7 días a menos que lo indique un médico. Si los síntomas de dolor en la boca no mejoran en 7 días; la irritación, el dolor o el enrojecimiento persisten o empeoran; o si se desarrolla hinchazón, sarpullido o fiebre, consulte a su médico de inmediato.
• para la dentición
• en niños menores de 2 años

Cuando utilice este producto
Evite el contacto con los ojos. En caso que esto ocurra, enjuague con abundante agua fresca.

No exceda la dosis recomendada.
Si se ingiere accidentalmente más de lo recomendado para el dolor, obtenga ayuda médica o
comuníquese con un Centro de control de envenenamiento de inmediato.

Si está embarazada o amamantando, pregúntele a un médico antes de usarlo. Manténgase fuera del alcance de los niños.

Instrucciones

• Aplique solo la cantidad necesaria a la mucosa oral para prevenir o aliviar el dolor.
• No se debe usar en niños menores de 2 años.

Otra información

Almacene a 77° - 86°F (25 - 30°C). Proteja contra la congelación.

Ingredientes inactivos

saborizante, PEG 3350, PEG 400, sacarina sódica. Puede contener azul n.°1, verde n.°3, verde n.°5, rojo n. ° 3, rojo n.°28, rojo n.°40, Amarillo n.°5, (tartrazina), amarillo n.°6, como un aditivo de color.

Questions or comments?

1-800-333-3131

Gelato_Rottman

Rottman_Peru_Gelato_CherryTopical_IFU

GELATO TOPICAL ANESTHETIC 
benzocaine gel
Product Information
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUGItem Code (Source)NDC:68400-501
Route of AdministrationDENTAL
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient NameBasis of StrengthStrength
BENZOCAINE (UNII: U3RSY48JW5) (BENZOCAINE - UNII:U3RSY48JW5) BENZOCAINE2.4 g  in 12 g
Inactive Ingredients
Ingredient NameStrength
POLYETHYLENE GLYCOL 400 (UNII: B697894SGQ)  
POLYETHYLENE GLYCOL 3350 (UNII: G2M7P15E5P)  
SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)  
FD&C YELLOW NO. 5 (UNII: I753WB2F1M)  
FD&C YELLOW NO. 6 (UNII: H77VEI93A8)  
FD&C RED NO. 3 (UNII: PN2ZH5LOQY)  
FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)  
FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)  
FD&C GREEN NO. 3 (UNII: 3P3ONR6O1S)  
D&C RED NO. 28 (UNII: 767IP0Y5NH)  
D&C GREEN NO. 5 (UNII: 8J6RDU8L9X)  
Product Characteristics
ColorredScore    
ShapeSize
FlavorCHERRYImprint Code
Contains    
Packaging
#Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
1NDC:68400-501-2512 g in 1 JAR; Type 0: Not a Combination Product01/01/2019
Marketing Information
Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
Export only12/12/2012
Labeler - Mycone Dental Supply Co., Inc DBA Keystone Industries and Deepak Products Inc. (014769301)
Registrant - Mycone Dental Supply Co., Inc DBA Keystone Industries and Deepak Products Inc. (014769301)
Establishment
NameAddressID/FEIBusiness Operations
Mycone Dental Supply Co., Inc DBA Keystone Industries and Deepak Products Inc.014769301manufacture(68400-501) , label(68400-501)

Revised: 1/2022
Document Id: d56733ee-6ffd-6510-e053-2a95a90a9498
Set id: 75b0515c-f3ac-4ee2-b818-595c233f1cb3
Version: 6
Effective Time: 20220112
 
Mycone Dental Supply Co., Inc DBA Keystone Industries and Deepak Products Inc.