ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB LIGHT BEIGE- zinc oxide and octinoxate cream
ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB DARK BEIGE- zinc oxide and octinoxate cream
Ventura Corporation LTD

Disclaimer: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

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ÉSIKA TRIPLE ACCIÓN MAX BB CREAM

Información del medicamento

Ingredientes activos	Propósito
Zinc Oxide 8.4 %	Protector solar
Ethylhexyl Methoxycinnamate 7.0%	Protector solar

Uso

Ayuda a prevenir quemaduras solares

Advertencias

Alerta de Cáncer en la piel / envejecimiento de la piel : Pasar tiempo bajo el sol incrementa el riesgo de cáncer y envejecimiento prematuro de la piel. Este producto ha demostrado que unicamente ayuda a prevenir las quemaduras solares pero no previene el cáncer a la piel ni el envejecimiento prematuro de la misma.
Sólo para uso externo.

No usar en piel dañada o lastimada.

Cuando use este producto mantener alejado de los ojos. Enjuagar con agua para eliminar.

Detenga su uso y consulte al doctor si sucede enrojecimiento.

Mantener fuera del alcance de los niños. Si es ingerido obtener ayuda médica o contactar al centro de Control de Envenenamiento inmediatamente

Instrucciones

Aplicar generosamente y uniformemente 15 minutos antes de la exposición al sol.
Reaplicar por lo menos cada dos horas.
Use un protector solar resistente al agua si usted nada o suda.
Niños menores a 6 meses de edad: Consulte al médico

Otra información

Proteja el producto del calor excesivo y del sol directo.

Ingredientes inactivos

Aqua (Water),Dimethicone, PEG-10,Dimethicone, Propylene Glycol, Benzimidazole Diamond Amidoethyl Urea, Carbamoyl Propyl Polymethylsilsesquioxane, Polysilicone-11, PEG/PPG-18/18 Dimethicone, Silica, Phenoxyethanol, Polymethylsilsesquioxane, HDI/TRIMETHYLOL Hexyllactone Crosspolymer, Sodium Chloride, Caprylyl Glycol, Chlorphenesin, Disteardimonium Hectorite, Phenethyl Alcohol, PPG-2,Methyl Ether, Sodium Hyaluronate, Methylisothiazolinone. Puede Contener:CI 77891 (Titanium Dioxide ) , CI 77492 ( Iron Oxides), CI 77491 (Iron Oxides),CI 77499 (Iron Oxides), Triethoxycaprylylsilane.

PR: Dist by Ventura Corp, Ltd., San Juan, Puerto Rico 00926.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Carton - Light Beige

TRIPLE ACCIÓN
max

BB
CREAM

CREMA FACIAL
PERFECCIONADORA
CON COLOR FPS 30
6 BENEFICIOS EN 1

ésika

30 g e (1 oz.)

Principal Display Panel - 30 g Tube Carton - Light Beige

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 30 g Tube Carton - Dark Beige

TRIPLE ACCIÓN
max

BB
CREAM

CREMA FACIAL
PERFECCIONADORA
CON COLOR FPS 30
6 BENEFICIOS EN 1

ésika

30 g e (1 oz.)

Principal Display Panel - 30 g Tube Carton - Dark Beige

ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB LIGHT BEIGE
zinc oxide and octinoxate cream

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC:13537-999
Route of Administration	TOPICAL

Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
Active Ingredient/Active Moiety
Zinc Oxide (UNII: SOI2LOH54Z) (Zinc Oxide - UNII:SOI2LOH54Z)	Zinc Oxide	0.084 g in 1 g
Octinoxate (UNII: 4Y5P7MUD51) (Octinoxate - UNII:4Y5P7MUD51)	Octinoxate	0.07 g in 1 g

Ingredient Name	Strength
Inactive Ingredients
Water (UNII: 059QF0KO0R)
Dimethicone (UNII: 92RU3N3Y1O)
Propylene Glycol (UNII: 6DC9Q167V3)
PEG/PPG-18/18 Dimethicone (UNII: 9H0AO7T794)
Silicon Dioxide (UNII: ETJ7Z6XBU4)
Phenoxyethanol (UNII: HIE492ZZ3T)
Sodium Chloride (UNII: 451W47IQ8X)
Caprylyl Glycol (UNII: 00YIU5438U)
Chlorphenesin (UNII: I670DAL4SZ)
Disteardimonium Hectorite (UNII: X687XDK09L)
Phenylethyl Alcohol (UNII: ML9LGA7468)
Dimethyl Ether (UNII: AM13FS69BX)
Hyaluronate Sodium (UNII: YSE9PPT4TH)
Methylisothiazolinone (UNII: 229D0E1QFA)
Titanium Dioxide (UNII: 15FIX9V2JP)
Ferric Oxide Yellow (UNII: EX438O2MRT)
Ferric Oxide Red (UNII: 1K09F3G675)
Ferrosoferric Oxide (UNII: XM0M87F357)
Triethoxycaprylylsilane (UNII: LDC331P08E)

#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
Packaging
1	NDC:13537-999-02	1 in 1 CARTON
1	NDC:13537-999-01	30 g in 1 TUBE
2	NDC:13537-999-03	1 g in 1 PACKET

Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
Marketing Information
OTC MONOGRAPH FINAL	part352	03/10/2014

ESIKA TRIPLE ACCION MAX BB DARK BEIGE
zinc oxide and octinoxate cream

Product Information
Product Type	HUMAN OTC DRUG	Item Code (Source)	NDC:13537-998
Route of Administration	TOPICAL

Ingredient Name	Basis of Strength	Strength
Active Ingredient/Active Moiety
Zinc Oxide (UNII: SOI2LOH54Z) (Zinc Oxide - UNII:SOI2LOH54Z)	Zinc Oxide	0.084 g in 1 g
Octinoxate (UNII: 4Y5P7MUD51) (Octinoxate - UNII:4Y5P7MUD51)	Octinoxate	0.07 g in 1 g

Ingredient Name	Strength
Inactive Ingredients
Water (UNII: 059QF0KO0R)
Dimethicone (UNII: 92RU3N3Y1O)
Propylene Glycol (UNII: 6DC9Q167V3)
PEG/PPG-18/18 Dimethicone (UNII: 9H0AO7T794)
Silicon Dioxide (UNII: ETJ7Z6XBU4)
Phenoxyethanol (UNII: HIE492ZZ3T)
Sodium Chloride (UNII: 451W47IQ8X)
Caprylyl Glycol (UNII: 00YIU5438U)
Chlorphenesin (UNII: I670DAL4SZ)
Disteardimonium Hectorite (UNII: X687XDK09L)
Phenylethyl Alcohol (UNII: ML9LGA7468)
Dimethyl Ether (UNII: AM13FS69BX)
Hyaluronate Sodium (UNII: YSE9PPT4TH)
Methylisothiazolinone (UNII: 229D0E1QFA)
Titanium Dioxide (UNII: 15FIX9V2JP)
Ferric Oxide Yellow (UNII: EX438O2MRT)
Ferric Oxide Red (UNII: 1K09F3G675)
Ferrosoferric Oxide (UNII: XM0M87F357)
Triethoxycaprylylsilane (UNII: LDC331P08E)

#	Item Code	Package Description	Marketing Start Date	Marketing End Date
Packaging
1	NDC:13537-998-05	1 in 1 CARTON
1	NDC:13537-998-04	30 g in 1 TUBE
2	NDC:13537-998-06	1 g in 1 PACKET

Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
Marketing Information
OTC MONOGRAPH FINAL	part352	03/10/2014

Labeler - Ventura Corporation LTD (602751344)

Name	Address	ID/FEI	Business Operations
Establishment
Bel Star S.A. (Colombia)		880160197	MANUFACTURE(13537-999, 13537-998)

Revised: 3/2014

Document Id: 30e22a5f-1790-45f5-af6a-7b815b50acf1

Set id: 269c7e12-ca28-40bf-88a1-4138ef692543

Version: 1

Effective Time: 20140311

Ventura Corporation LTD