Your browser does not support JavaScript! PASTA DE LASSAR ANDROMACO (ZINC OXIDE) CREAM [MARCASUSA LLC]
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PASTA DE LASSAR ANDROMACO (zinc oxide) cream
[MarcasUSA LLC]


Category DEA Schedule Marketing Status
HUMAN OTC DRUG LABEL OTC monograph final
NOTE:MOST OTC DRUGS ARE NOT REVIEWED AND APPROVED BY FDA, HOWEVER THEY MAY BE MARKETED IF THEY COMPLY WITH APPLICABLE REGULATIONS AND POLICIES. FDA HAS NOT EVALUATED WHETHER THIS PRODUCT COMPLIES.
Drug Label Sections

Drug Facts

Active Ingredients Purpose

Zinc Oxide 25%........Skin Protectant

Uses

  • Helps treat and prevent diaper rash
  • Protects chafed skin due to diaper rash and helps seal out wetness
  • Dries the oozing and weeping of poison:
    • ivy
    • oak
    • sumac

Warnings

For external use only

When using this product

  • Do not get into eyes

Stop use and ask a doctor if

  • Condition worsens
  • Symptoms last more than 7 days or clear up and occur again within a few days

Keep out of reach of children

If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away

Directions

For diaper rash:

  • Change wet and soiled diapers promptly
  • Cleanse the diaper area, and allow to dry
  • Apply ointment liberally as often as necessary, with each diaper change, especially at bedtime or anytime when exposure to wet diapers may be prolonged

For poison ivy, oak, or sumac:

  • Apply as needed

Other Information

Store at 20° to 25°C (68° to 77° F)

Inactive Ingredients

Lanolin, Solid Petroleum Jelly, Starch

Manufactured by
Industria Farmacéutica Andrómaco
S.A. de C.V.
Toluca México 50233

Distributed by
MarcasUSA, LLC
El Segundo, CA 90245

Questions?
Call Toll-Free 1-800-428-9489

Product of Mexico

Datos de Medicamento

Ingrediente Activo Intención

Oxído de Zinc 25%....Protección de la piel

Usos

  • Ayuda a tratar y prevenir las rozaduras de pañal
  • Protege la piel dañada o irritada por la humedad del pañal
  • Seca la supuración causada por veneno de hiedra, roble y zumaque

Precauciones

Sólo para uso externo

Al utilizar este producto

  • Evite el contacto con los ojos

Detenga el uso y consulte a su médico si

  • Los síntomas duran más de 7 días o se mejora y vuelve a empezar en pocos días

Mantenga fuera del alcance de los niños.

En caso de ingesta accidental, consulte a su médico o acuda al Poison Control Center

Modo de Empleo

Para rozadura de pañal:

  • Cambie inmediatamente los pañales húmedos y sucios
  • Limpie el área del pañal y espere a que se seque
  • Aplicar generosamente la pasta cuantas veces sea necesario, con cada cambio de pañal, antes de dormir o cuando la exposición a la humedad del pañal pueda ser prolongada
Para la hiedra venenosa, roble o zumaque:
  • Aplique en cantidad suficiente para cubrir el área afectada

Otra información

Consérvese entre 20° y 25° C (68° a 77° F) de temperatura

Ingredientes Inactivos

Lanolina, Jalea de Petróleo Solido, Almidón

Hecho por
Industria Farmacéutica Andrómaco,
S.A. de C.V.
Toluca, México 50233

Distribuido por
MarcasUSA, LLC
El Segundo, CA 90245

¿Preguntas?
Llame gratis al 1-800-428-9489

Producto de México

www.andromacousa.com
www.andromaco.com.mx

PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 2.1 oz

ANDRÓMACO

NDC 75940-111-60

PASTA
DE
LASSAR
ANDRÓMACO

Zinc Oxide/Óxido de Zinc

SKIN PROTECTANT
Protector de la piel

Relieves and Prevents
Diaper Rash

Alivia y Previene Ia Rozadura
de Pañal

  • Multi-Purpose Treatment
    and Protection

    Tratamiento para Usos
    Múltiples y Protección
  • For Adults and Children
    Para Adultos y Niños

Net wt 2.1 oz
Peso Neto 60g

Container Label

PASTA DE LASSAR ANDROMACO 
zinc oxide cream
Product Information
Product TypeHUMAN OTC DRUG LABELItem Code (Source)NDC:75940-111
Route of AdministrationTOPICALDEA Schedule    
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient NameBasis of StrengthStrength
zinc oxide (zinc oxide) zinc oxide250 mg  in 1 g
Inactive Ingredients
Ingredient NameStrength
LANOLIN 
LIQUID PETROLEUM 
STARCH, CORN 
Packaging
#Item CodePackage DescriptionMarketing Start DateMarketing End Date
1NDC:75940-111-601 in 1 CARTON
160 g in 1 TUBE
Marketing Information
Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
OTC monograph finalpart34702/10/2011
Labeler - MarcasUSA LLC (016139820)
Establishment
NameAddressID/FEIBusiness Operations
Industria Farmaceutica Andromaco S.A. de C.V.823623251manufacture
Establishment
NameAddressID/FEIBusiness Operations
Industria Farmacéutica Andrómaco815033543manufacture

Revised: 4/2012
 
MarcasUSA LLC

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