CICLOFERON - benzalkonium chloride and lidocaine hydrochloride gel 
MarcasUSA LLC

Disclaimer: Most OTC drugs are not reviewed and approved by FDA, however they may be marketed if they comply with applicable regulations and policies. FDA has not evaluated whether this product complies.

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Active ingredients
Benzalkonium Chloride 0.13%
Lidocaine Hydrochloride 2%
Purpose
Oral Antiseptic
Oral Analgesic

Uses

  • treats cold sores and fever blisters
  • provides temporary relief of pain associated with cold sores and fever blisters

Warnings

For external use only

Do not use

  • for more than 7 days unless told to do so by a doctor
  • more than directed
  • if you are allergic to any ingredient in this product

When using this product

  • avoid contact with the eyes

Stop use and ask a doctor if

  • condition worsens
  • symptoms last more than 7 days or clear up and occur again within a few days
  • swelling, rash or fever develops

Keep out of reach of children

If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center immediately

Directions

  • adults and children 2 years and older, apply to affected area up to 4 times daily
  • supervise children in the use of this product
  • children under 2 years of age, consult a doctor
  • keep tube closed after use

Other Information

store at 20° to 25°C (68° to 77°F)

Inactive Ingredients

hypromellose, methylparaben, propylene glycol, water, polysorbate 80

Manufactured by/Hecho en México por:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. DE C.V.
A. López Mateos 68. Cuajimaipa 05000
México DF
Distributed by/Distribuido por: MarcasUSA, LLC
El Segundo, CA 90245
Questions Call Toll-Free 1-800-428-9489
¿Preguntas? Llame Gratis al 1-800-428-9489

Datos de Medicamento

Ingredientes Activos
Cloruro de Benzalkonio 0.13%
Clorhidrato de Lidocaina 2%
Propósito
Antiséptico Oral
Analgésico Oral

Usos

  • tratamiento del herpes labial y ampollas de fiebre
  • proporciona un alivio temporal del dolor asociado con el herpes labial y ampollas de fiebre

Precauciones

Sólo para uso externo

No se use

  • por mas de 7 dias a menos que asi lo indique un medico
  • mas de lo indicado
  • si usted es alérgico a cualquiera de los ingredientes de este producto

Al utilizar este producto

  • evite el contacto con los ojos

Suspenda su uso y consulte a su médico si

  • la condición empeora
  • los síntomas no desaparecen en 7 días o reaparecen a los pocos dias
  • desarrolla hinchazón, comezón o fiebre

Mantener fuera del alcance de los niños.

En caso de ingerir el producto obtenga ayuda médica o contacte a un Poison Control Center inmediatamente

Modo de Empleo

  • adultos y niños mayores de 2 años, se aplican el gel en el área afectada hasta 4 veces al dia
  • supervisar a los niños en el uso del producto
  • niños menores de 2 años, consulte a su médico
  • mantenga el tubo cerrado después de usarse

Otra información

mantenga a una temperatura de 20°a 25° C (68° a 77° F)

Ingredientes Inactivos

hipromelosa, metilparabeno, propilenglicol, agua, polisorbato 80

Manufactured by/Hecho en México por:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. DE C.V.
A. López Mateos 68. Cuajimalpa 05000
México DF
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Questions Call Toll-Free 1-800-428-9489
¿Preguntas? Llame Gratis al 1-800-428-9489

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

FAST PAIN RELIEF
ALIVIO RÁPIDO DEL DOLOR

HELPS PROTECT AGAINST INFECTION
AYUDA A PROTEGER CONTRA INFECCIÓN

NDC 75940-122-02

Net wt 0.07 oz / Peso Neto 2g

fast pain relief

CICLOFERON®

tratamiento para       COLD SORE
FUEGOS                       treatment

Manufactured by/Hecho en México por:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. DE C.V.
A. López Mateos 68. Cuajimaipa 05000
México DF
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El Segundo, CA 90245
Questions Call Toll-Free 1-800-428-9489
¿Preguntas? Llame Gratis al 1-800-428-9489

Container Label

CICLOFERON 
benzalkonium chloride and lidocaine hydrochloride gel
Product Information
Product TypeHUMAN OTC DRUGItem Code (Source)NDC:75940-122
Route of AdministrationTOPICALDEA Schedule    
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient NameBasis of StrengthStrength
BENZALKONIUM CHLORIDE (BENZALKONIUM) BENZALKONIUM CHLORIDE20 mg  in 1 g
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE (LIDOCAINE) LIDOCAINE HYDROCHLORIDE1.3 mg  in 1 g
Inactive Ingredients
Ingredient NameStrength
HYPROMELLOSES 
METHYLPARABEN 
PROPYLENE GLYCOL 
WATER 
POLYSORBATE 80 
Packaging
#Item CodePackage Description
1NDC:75940-122-021 in 1 CARTON
12 g in 1 TUBE
Marketing Information
Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
OTC monograph not finalpart333A08/01/2011
Labeler - MarcasUSA LLC (016139820)
Establishment
NameAddressID/FEIBusiness Operations
Laboratorios Liomont S.A. de C.V.810347807MANUFACTURE(75940-122)

Revised: 09/2012
 
MarcasUSA LLC