BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE - buprenorphine hydrochloride powder 
Janssen Pharmaceutica NV

----------

R 036869 BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE   (N*)           CODE NO.: 496285

LOT:         PACK:         GROSS:         TARE:         NET:

R 39/23 Giftig: Gevaar voor ernstige
onherstelbare effecten bij inademing.
R 22 Schadelijk bij opname door de mond.
R 43 Kan gevoeligmaking veroorzaken bij
contact met de huid.
R 67 Dampen Kunnen slaperigheid en
duizeligheid veroorzaken.
R 62 Mogelijk gevaar voor verminderde
vruchtbaarheid.
R 63 Mogelijk gevaar voor beschadiging van
het ongeboren kind.
R 64 Kan schadelijk zijn via borstvoeding.

S 36/37/39 Draag geschikte beschermende
kleding, handschoenen en een
beschermingsmiddel voor de ogen/voor het gezicht.
S 38 Bij ontoereikende ventilatie, een
geschikt ademhalingstoestel dragen.
S 45 In geval van ongeval of indien men zich onwel voelt
onmiddellijk een arts raadplegen
(indien mogelijk hem het etiket tonen).

UN-NR.: 1544

RX ONLY /  /  CAUTION:
FOR MANUFACTURING, PROCESSING OR REPACK

Code Ministerie 609100

Gevaar
H302 Schadelijk bij inslikken.
H317 Kan een allergische huidreactie veroorzaken.
H334 Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen
of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken.
H336 Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
H361 F Wordt ervan verdacht de vruchtbaarheid to schaden.
Wordt ervan verdacht het ongeboren
kind te schaden.
H362 Kan schadelijk zijn via de borstvoeding.
H370i Kan schade aan organen veroorzaken bij inademing.
Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen.
Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen.
Bij zwangerschap of borstvoeding aanraking vermijden.
BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water en zeep wassen.
NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen
en laten rusten in een houding die
het ademen vergemakkelijkt.
Bij ademhalingssymptomen: een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
Achter slot beware.

Danger
H302 Harmful if swallowed.
H317 Mat cause an allergic skin reaction.
H334 May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled.
H336 May cause drowsiness or dizziness.
H361 F Suspected of damaging fertility.  Suspected of damaging the unborn child.
H362 May cause harm to breast-fed children.
H370i Causes damage to organs if inhaled.
Obtain special instructions before use.
Do not breathe dust/fume/gas/mist/vapours/spray.
Avoid contact during pregnancy/while nursing.
IF ON SKIN: Wash with plenty of soap and water.
IF INHALED: Remove victin to fresh air and keep at rest in a position comfortable for breathing.
If experiencing respiratory symptoms: Call a POISON CENTER or doctor/physician.
IF SWALLOWED: Call a POISON CENTER or doctor/physician if you feel unwell/
Store locked up.

Code# Narcotics: 609100

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium
Tel: +32(0)14/60.21.11

LB1

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE 
buprenorphine hydrochloride powder
Product Information
Product TypeBULK INGREDIENTItem Code (Source)NDC:12578-608
Route of AdministrationNOT APPLICABLEDEA ScheduleCIII    
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient NameBasis of StrengthStrength
Buprenorphine Hydrochloride (Buprenorphine) Buprenorphine Hydrochloride1 kg  in 1 kg
Packaging
#Item CodePackage Description
1NDC:12578-608-0075 kg in 1 DRUM
Marketing Information
Marketing CategoryApplication Number or Monograph CitationMarketing Start DateMarketing End Date
bulk ingredient04/11/2011
Labeler - Janssen Pharmaceutica NV (370005019)
Establishment
NameAddressID/FEIBusiness Operations
Janssen Pharmaceutica NV370005019api manufacture

Revised: 12/2011
 
Janssen Pharmaceutica NV